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国产重组人干扰素α2b注射剂渗透压摩尔浓度测定结果分析
目的：：考察国产重组人干扰素α2b注射剂的渗透压摩尔浓度,为该品种渗透压摩尔浓度质量标准的完善提供依据。方法：抽取9家企业的66批产品,根据《中国药典》2010年版三部测定其渗透压摩尔浓度,并对测定结果进行统计分析。结果：渗透压摩尔浓度的合格率为98.5%,90%以上的批次渗透压摩尔浓度在企业规定的渗透压摩尔浓度中间值的85%~115%之间。结论：对国产重组人干扰素α2b注射剂渗透压摩尔浓度的质控状况有了比较全面的了解,为渗透压摩尔浓度质量标准的完善提供了数据支持。
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LEEP术联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗重度宫颈糜烂的疗效观察
目的 探讨LEEP术联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊(辛复宁)治疗重度宫颈糜烂的疗效.方法 将146例重度宫颈糜烂患者随机分为实验组73例和对照组73例,术后2组患者均采用常规抗生素预防感染3～5d,实验组在常规抗生素治疗的基础上加用重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊(辛复宁)治疗,治疗12周后比较2组患者的疗效和治愈时间.结果 2组患者在治疗12周后实验组治愈率(93.15%)高于对照组(80.82%),治愈时间显著缩短(均p＜0.05).结论 LEEP术联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊(辛复宁)治疗重度宫颈糜烂疗效好.做好治疗前心理护理、治疗中的病情观察及注意操作事项和健康教育,对提高治疗效果,减少并发症的发生,缩短疗程具有积极的意义.
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重组人干扰素α2b联合洁悠神对宫颈持续HPV感染患者端粒酶与HPV16/18E6蛋白表达的影响
目的 对重组人干扰素α2b(rhIFN-α2b)联合洁悠神治疗宫颈持续HPV感染的临床效果及其对端粒酶与HPV16/18 E6蛋白表达的影响进行研究.方法 随机选取2015年1月-2016年1月于常州市第一人民医院进行治疗的宫颈持续人乳头瘤病毒(HPV)感染的108例患者,按照数字随机表法分为观察组和对照组各54例,对照组使用rhIFN-α 2b治疗,观察组在对照组的基础上使用洁悠神治疗.分别对两组患者的疗效、临床指标进行统计,并检测端粒酶与HPV16/18 E6蛋白的表达水平.结果 观察组治疗有效率与对照组比较,差异有统计学意义(x2=5.240,P=0.022);观察组患者治愈时间周、阴道排液时间以及出血时间与对照组比较,差异有统计学意义(t=3.485、4.765、4.365,P=0.001、0.000和0.000),观察组均短于对照组;治疗后观察组的HPVDNA负荷量低于对照组,并且转阴率与对照组比较,差异有统计学意义(x2=6.546,P=0.000);治疗后两组患者的端粒酶阳性率和HPV16/18 E6蛋白阳性率均降低,差异有统计学意义(x2=4.746、4.964,均P=0.000),其中观察组患者端粒酶阳性率和HPV16/18 E6蛋白阳性率均低于对照组.结论 联合使用rhIFN-α 2b和洁悠神治疗宫颈持续HPV感染具有良好的治疗效果,可有效降低端粒酶和HPV16/18 E6蛋白阳性率,并可降低患有宫颈癌的风险.
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地高辛标记探针检测重组人干扰素α2b中DNA残留量的研究
目的:建立检测注射用重组人干扰素α2b半成品中外源性DNA残留量的方法.方法:以重组人干扰素α2b工程菌基因组DNA为模板,用地高辛标记探针,以此探针杂交并进行显色反应.结果:半成品中每人份剂量的外源性DNA残留量均小于10ng.结论:该方法检测特异性较强,敏感性高,操作较安全简便,可用于重组人干扰素α2b制备过程中的质量监控及半成品的检测.
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地高辛标记探针检测重组人干扰素α2b中DNA残留量的研究
目的 建立检测注射用重组人干扰素α2b半成品中外源性DNA残留量的方法.方法 以重组人干扰素α2b工程菌基因组DNA为模板,用地高辛标记探针,以此探针杂交并进行显色反应.结果 半成品中每人份剂量的外源性DNA残留量均小于10 ng.结论 该方法检测特异性较强,操作较安全简便.可用于重组人干扰素αb制备过程中的质量监控及半成品的检定.
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聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎45例的疗效评价
目的 探讨聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎患者的临床疗效.方法 选择我院2010年1月至2013年1月间90例慢性丙型肝炎患者,随机分成对照组和观察组各45例.对照组给予重组人干扰素α2b联合利巴韦林治疗,观察组给予聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗,比较两组的临床疗效.结果 观察组治疗24周HCV-RNA转阴率为73.33％,高于对照组的51.11％,差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗24周、48周ALT复常率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；两组患者均未出现严重药物不良反应.结论 聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎患者疗效佳,具有良好的安全性.
关键词： 聚乙二醇干扰素α-2a 重组人干扰素α2b 利巴韦林 慢性丙型肝炎 -
重组人干扰素α2b联合孟鲁司特钠治疗伴lgE升高小儿支气管肺炎的疗效分析
目的:探讨重组人干扰素α2b联合孟鲁司特钠治疗伴免疫球蛋白E(lgE)升高小儿支气管肺炎的临床疗效.方法:选取2016年9月至2018年6月本院收治的伴lgE升高的小儿支气管肺炎94例,按随机数字表法分为研究组与对照组,每组47例.对照组给予孟鲁司特钠治疗,研究组给予重组人干扰素α2b联合孟鲁司特钠治疗.比较两组临床疗效、咳嗽消失时间、肺部阳性体征消失时间、lgE恢复正常时间以及治疗前、后白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比及心肌酶[肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)]活性,并观察患者不良反应的发生情况.结果:研究组治疗总有效率为93.62％,明显高于对照组的78.72％(P＜0.05).治疗后,研究组咳嗽、肺部阳性体征消失时间及lgE恢复正常时间均明显短于对照组,WBC、淋巴细胞所占百分比及血清CK、CK-MB、LDH水平均明显低于对照组(P＜0.05).两组总不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:重组人干扰素α2b联合孟鲁司特钠治疗伴lgE升高小儿支气管肺炎,可明显提高临床疗效,促进临床症状改善及lgE恢复,且能减轻心肌损伤.
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重组人干扰素α2b栓配合微波治疗宫颈糜烂50例的效果观察
目的 观察重组人干扰素α2b栓配合微波治疗宫颈糜烂的疗效.方法 宫颈糜烂患者150例,按就诊先后随机分为3组:A组36例用微波治疗,B组64例用重组人干扰素α2b栓治疗,C组50例用重组人干扰素α2b栓加微波治疗.均于月经干净后3～7 d治疗,1次/d.结果 3组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),C组疗效优于A、B组,差异有统计学意义(P<0.05).C组阴道排液时间为(6.8±2.9)d,比A、B组短(P<0.05);脱痂时阴道出血发生率为32.0%,低于A、B组(P<0.05).结论 重组人干扰素α2b栓配合微波治疗宫颈糜烂具有良好的疗效.
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重组人干扰素α2b对肝癌术后患者Th1/Th2平衡状态的影响
目的 研究重组人干扰素α2b对原发性肝癌(PHC)手术后患者Th1/Th2平衡状态的影响.方法 原发性肝癌术后48例患者随机分为两组,采用重组人干扰素α2b治疗为研究组25例.单纯切除肝癌组织为对照组23例.以白细胞介素2(IL-2)代表Th1类细胞因子,白细胞介素4(IL-4)代表Th2类细胞因子,以ELISA方法检测研究组患者术前和术后20 d后外周血IL-2、IL-4的表达.结果 研究组术前Thl类细胞因子IL-2 [(47.32±12.48)pg/ml],Th2类细胞因子IL-4 [(253.32±22.53) pg/ml]与对照组Thl类细胞因子IL-2 [(45.24±11.21)pg/ml]、Th2类细胞因子IL-4(246.76±24.34) pg/ml比较,表达水平差异无统计学意义(P＞0.05)；术后20 d,研究组Thl类细胞因子IL-2[(142.34±13.32) pg/ml]显著增高,与对照组Th1类细胞因子IL-2[(47.53±11.32) pg/ml]组比较差异有统计学意义(P＜0.05).研究组Th2类细胞因子IL-4 [(264.34±24.32)pg/ml]略增高,与对照组Th2类细胞因子IL-4 [(254.53±24.43) pg/ml]组比较,差异无统计学意义(P＞0.05),代表Th平衡的Th l/Th2 (IL-2/IL-4)比值,研究组与对照组比较明显增高(P＜0.05).结论 短期应用重组人干扰素α2b可促使肝癌手术患者免疫状态向Thl状态漂移,改变了Thl/Th2的平衡状态.
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重组人干扰素α2b与利巴韦林治疗流行性腮腺炎的疗效比较
目的 对比分析重组人干扰素α2b与利巴韦林治疗流行性腮腺炎的疗效差异.方法 选取2015年4月-2017年4月湖北省某医院收治的82例流行性腮腺炎患者为研究对象.采用随机数字表法将患者分为研究组与对照组,每组41例.对照组患者采用利巴韦林进行治疗,研究组患者则采用重组人干扰素α2b进行治疗.比较2组患者的治疗效果;比较2组患者腮腺与颌下腺肿大消退时间及发热消退时间;比较2组患者治疗前后C反应蛋白(CRP)及白细胞(WBC)水平.结果 研究组患者治疗总有效率为97.56％,高于对照组的73.17％,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组患者腮腺与颌下腺肿大消退时间及发热消退时间分别为(2.20±0.32)d,(1.60±0.21)d,短于对照组的(4.34±0.41)d,(3.11±0.30)d,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前,2组患者CRP,WBC水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,2组患者CRP水平均低于治疗前,且研究组患者低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者治疗前后WBC水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,2组患者WBC水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 应用重组人干扰素α2b治疗流行性腮腺炎,可缩短患者腮腺与颌下腺肿大消退时间及发热消退时间,缓解患者的炎症状态,值得临床推广应用.
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薄芝糖肽与胸腺五肽分别联合重组人干扰素α2b治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的临床观察
目的:观察薄芝糖肽和胸腺五肽分别联合重组人干扰素α2b治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性.方法:选择2014年1月-2015年1月我院90例慢性乙型肝炎患者,随机分为A、B、C组,各30例.A组患者给予注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)500万IU皮下注射,qod;B组患者在A组基础上加用薄芝糖肽注射液4mL加入5％葡萄糖注射液250mL中,ivgtt,qd;C组患者在A组基础上加用注射用胸腺五肽2 mg加入5％葡萄糖注射液250mL中,ivgtt,qd.3组患者均治疗24周.比较3组患者治疗4、8、12、24周丙氨酸转氨酶(ALT)复常率、HBeAg阴转率、HBeAg/抗HBeAg血清转换率(以下简称“HBeAg转换率”)、HBV-DNA阴转率、乙肝表面抗原(HBsAg)和HBV-DNA下降量,治疗24周时的HBsAg阴转率,并记录不良反应的发生情况.结果:治疗4、8、12周,3组患者ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg转换率、HBsAg下降量比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗4周,B组和C组患者HBV-DNA转阴率显著高于A组,C组患者HBV-DNA下降量显著大于A组和B组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗8、12周,B组和C组患者HBV-DNA阴转率和HBV-DNA下降量显著高于A组,差异有统计学意义(P＜0.05),但B组与C组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗24周,3组患者ALT复常率、HBeAg转换率、HBsAg下降量及HBsAg阴转率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);B组和C组患者HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率和HBV-DNA下降量显著高于A组,差异有统计学意义(P＜0.05),但B组与C组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).3组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:薄芝糖肽和胸腺五肽分别联合重组人干扰素α2b对慢性乙型肝炎具有较好的抑制病毒增殖作用,且在ALT复常率、HBeAg转换率、HBsAg下降量及HBsAg阴转率方面效果相当.
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膦甲酸钠联合重组人干扰素α2b治疗宫颈HPV持续感染的疗效观察
目的:观察膦甲酸钠联合重组人干扰素α2b治疗宫颈人乳头瘤病毒(HPV)持续感染的临床疗效.方法:选取宫颈HPV持续感染患者65例,按照随机数字表法分为治疗组(n=35)和对照组(n=30).两组患者均给予重组人干扰素α2b栓10万IU,qod(睡前),治疗时间为3个月;治疗组患者在此基础上给予膦甲酸钠氯化钠注射液250mL,ivgtt,qd,治疗时间为14d.观察两组患者根据HPV病毒载量判定的疗效、HPV转阴率、宫颈炎评分、根据宫颈炎评分改善率判定的疗效及不良反应发生情况.结果:治疗组患者根据HPV病毒载量判定的总有效率(94.29％)明显高于对照组(76.67％),差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者HPV转阴率(77.14％)明显高于对照组(36.67％),差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者宫颈炎评分均较治疗前明显降低,且治疗组[(1.49±0.70)分]明显低于对照组[(1.97±0.89)分],差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者根据宫颈炎评分改善率判定的总有效率(88.57％)明显高于对照组(73.33％),差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗过程中均未见不良反应发生.结论:膦甲酸钠联合重组人干扰素α2b能有效抑制HPV病毒复制、提高HPV转阴率、缓解宫颈炎症状,且安全性较高.
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重组人干扰素α2b聚乳酸乙醇酸共聚物微球在大鼠体内的药动学研究
目的:考察重组人干扰素α2b聚乳酸乙醇酸共聚物(PL1GA)微球在大鼠体内的药动学特征.方法:首先对双抗体夹心酶联免疫吸附法用于大鼠血清中干扰素α2b浓度测定进行了方法学考察,然后给2组大鼠分别肌内注射1 MIU重组人干扰素α2b的市售注射用灭菌粉末和PLGA微球.按不同时间点取全血,分离血清,测定血清中的干扰素α2b浓度,用3p97软件计算药动学参数.结果:所建立的浓度测定方法可满足药动学研究的方法学要求;大鼠肌内注射2种制荆后,药动学特征均符合二室模型,tmax、t1/2β、AUC分别为0.72 h和1.39 h、22.71 h和33.32 h、21 668.72和38 655.87 Pg·mL·h-1.与注射用灭菌粉末相比,微球组的tmax、t1/2β明显延长,AUC值增加.结论:所制干扰素α2b PLGA微球在大鼠体内具有较明显的缓释特征.
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重组人干扰素α2b阴道泡腾片与栓剂治疗慢性宫颈糜烂疗效比较
目的 探讨重组人干扰素α2b阴道泡腾片在治疗宫颈高危人乳头瘤病毒(HPV)感染的有效性及安全性.方法 将2013年5月至12月收治的宫颈糜烂合并HPV感染患者92例,随机分为试验组和对照组.试验组47例采用重组人干扰素α2b阴道泡腾片,对照组45例采用重组人干扰素α2a栓,治疗1个疗程.结果 试验组患者总有效率为80. 85%,高于对照组的72. 22%( P<0. 05);治疗结束后,试验组治疗后、治疗1个月和3个月后的HPV转阴率分别为31. 91%,40. 43%,68. 09%,均高于对照组的22. 22%,27. 78%, 41. 67%( P<0. 05);治疗后,试验组阴道分泌物清洁度正常率为91. 49%,对照组为88. 89%,水平相当( P>0. 05);治疗后,试验组刺激、瘙痒、过敏反应及下腹坠胀的发生率分别为 10. 64%,14. 89%,4. 26%,19. 15%,对照组分别为 11. 43%,11. 43%,14. 29%, 22. 86%,其中试验组过敏反应及下腹坠胀的发病率显著低于对照组( P<0. 05).结论 重组人干扰素α2b阴道泡腾片对宫颈HPV感染的治疗作用优于常规干扰素制剂,能提高HPV的转阴率,且安全性好.
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荧光定量PCR检测重组人干扰素α2b中宿主基因组的残留DNA
目的 采用荧光定量PCR法检测注射用重组人干扰素α2b半成品中宿主基因组的残留DNA.方法 选择重组人干扰素α2b工程菌的宿主菌23S核糖体RNA基因为模板设计扩增引物,建立基于SYBR Green Ⅰ荧光染料的荧光定量PCR检测法.结果 宿主基因组DNA的量与荧光定量反应的Ct(循环阈值)值呈良好的线性关系(r~2=0.9803).结论 所用方法操作简便、快速,可用于重组人干扰素α2b制备过程中的质量监控及半成品的检定.
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聚甲酚磺醛液治疗阴道、宫颈大瘤体尖锐湿疣疗效观察
目的 评价聚甲酚磺醛液治疗阴道、宫颈大面积尖锐湿疣的疗效和安全性.方法 治疗组70例,阴道、宫颈尖锐湿疣采用聚甲酚磺醛液浸湿的消毒纱布阴道填塞,1次/d,至完全脱落,同时肌肉注射重组人干扰素α2b(假单胞菌)注射液300万U,3次/周,共4周；对照组68例,采用微波联合重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)注射液治疗,用法同治疗组.结果 治疗组治愈率为98.6％,无创伤；对照组治愈率为64％,有创伤,差异有统计学意义P＜0.01.治疗6个月后,治疗组复发率为13％,对照组复发率为36％,差异有统计学意义P＜0.01.结论 聚甲酚磺醛液治疗尖锐湿疣该治疗方法安全有效,尤其适用于大瘤体、大面积、反复发作、采用微波等治疗有困难的阴道、宫颈尖锐湿疣患者.
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重组人干扰素α2b、布地奈德、可必特三联雾化吸入治疗毛细支气管炎
目的 探讨重组人干扰素α2b、布地奈德、可必特三联雾化吸入治疗毛细支气管炎的疗效.方法 将148例毛细支气管炎惠儿随机分为2组,对照组72例,给予综合治疗;治疗组76例,在综合治疗基础上加用重组人干扰素α2b、布地奈德、可必特三联雾化吸入治疗.结果 治疗组和对照组总有效率分别为97.3%和86.1%.两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 重组人干扰素α2b、布地奈德、可必特三联雾化吸入治疗毛细支气管炎疗效显著.
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重组人干扰素α2b联合拉米夫定对乙肝患者外周血T淋巴细胞亚群的影响
目的 探究重组人干扰素α2b联合拉米夫定对乙肝患者外周血T淋巴细胞亚群的影响.方法 选择2013年3月至2015年7月我院收治的乙肝患者100例作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和观察组,各50例.对照组给予拉米夫定进行治疗,观察组给予重组人干扰素α2b联合拉米夫定进行治疗.比较治疗后两组的T淋巴细胞亚群表达情况、肝功能及HBV DNA水平.结果 治疗后,观察组患者的CD3+、CD4+、CD8+的表达情况均优于对照组,ALT、AST、HbeAg及HBV DNA水平均低于对照组,差异显著(P<0.05).结论 重组人干扰素α2b联合拉米夫有助于改善乙肝患者的T淋巴细胞免疫力,改善肝功能,具有较高的临床应用价值.
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5-氟尿嘧啶治疗病毒疣疗效观察
目的:观察5-氟尿嘧啶注射液外用对病毒疣的疗效.方法:219例病毒疣患者,随机分成两组:治疗组127例,予5-氟尿嘧啶外用;对照组92例,予重组人干扰素α2b外用,4周后观察疗效.结果:治疗组扁平疣、寻常疣、趾疣、尖锐湿疣有效率分别为91.4％、79.4％、75.7％、90.5％,总有效率83.5％;对照组扁平疣、寻常疣、趾疣、尖锐湿疣有效率分别为63.0％、47.8％、45.5％、60.0％,总有效率为54.3％.两组有效率比较:扁平疣(X2=7.45,P＜0.05)、寻常疣(X2=6.16,P＜0.05)、趾疣(X2=5.0,P＜ 0.03)、尖锐湿疣(X2=5.16,P＜0.03)、总有效率(X2=22.07,P＜0.01),差别均有统计学意义.结论:5-氟尿嘧啶注射液外用于病毒疣疗效满意.
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疏水相互作用层析分离重组人干扰素α2b
目的 采用疏水相互作用层析分离重组人干扰素α2b,去除干扰素样品中的二聚体,得到高纯度的干扰素用于进一步的研究.方法 首先采用阳离子交换层析纯化复性重组人干扰素α2b,去除了大部分的杂蛋白,然后采用疏水相互作用层析纯化重组人干扰素α2b,去除复性过程中产生的错误折叠体和二聚体,并考察盐浓度、pH值、流速和洗脱液中尿素对疏水相互作用层析纯化效果的影响.结果 硫酸铵初始浓度1.2 mol/L、缓冲液pH值6.0、流速2.5 mL/min、洗脱液中添加尿素浓度为2 mol/L时疏水相互作用层析纯化效果佳.终得到的重组人干扰素α2b非还原型SDS-PAGE电泳均呈单一条带.结论 确定了疏水层析纯化重组人干扰素α2b的优条件,成功提取到具有高活性、高纯度的重组人干扰素α2b纯品.
