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医务人员呼吸道感染影响因素的巢式病例对照研究
目的 探索医务人员在院内感染呼吸道传染病的影响因素,针对性的提出院感防范重点及感染控制改进建议.方法 本研究采用巢式病例对照研究的方法.选取北京市东城区和西城区的9家二级以上医院,将符合条件的医务人员作为一个队列,对其医疗行为进行为期一个月的观察.依据咽拭子病原学检测结果判定研究对象的呼吸道感染状况,并将他们分为病例组和对照组.通过问卷调查了解并比较两组人员在职业暴露与防护行为等方面的差异.数据分析应用STATA11.0软件完成,危险因素的分析采用非条件Logistic回归.结果 共有481名医务人员完成本次研究,随访率为100％.在481名研究对象中有40例经实验室确诊为呼吸道感染,纳入病例组,其他441人纳入对照组.单因素分析显示,医院级别、工作科室、高危操作、接触病人后洗手等四个因素可能与医务人员发生呼吸道感染相关.多因素非条件logistic回归分析发现,共有2个因素进入回归方程,其中从事高危操作(OR =2.42,95％ CI1.06 ～5.50)为发生呼吸道感染的危险因素,接触病人后洗手(0R=0.41,95％CI0.19 ～0.89)为保护性因素.结论 为防止医务人员在院内感染呼吸道传染病,针对其危险因素所采取的干预措施亟待开展.
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舟山海岛地区先天性心脏病危险因素的巢式病例对照研究
目的 了解浙江省舟山海岛地区先天性心脏病(CHD)的相关影响因素,为寻找降低该地区CHD患病率的防治措施提供线索.方法 采用基于人群的巢式病例对照研究设计,从2000-2006年舟山市海岛地区以人群为基础的出生缺陷监测数据库中选择45例先天性心脏病病例,采用1:3频数匹配随机从数据库中抽取对照135名,进行回顾性分析.结果 多因素logistic回归分析结果显示,丈夫年龄、孕前6个月内服避孕药和梅毒检测试验被纳入后的模型中.与≤25岁组相比,孕妇丈夫年龄26-30岁者会显著增高胎儿患CHD的风险性,OR值为9.61(95%CI:1.17-78.94),而31岁组与其比较差异则无统计学意义.孕前6个月内服避孕药和梅毒感染也都具有危险效应,OR值分别为5.48(95%CI:1.48-20.30)、4.36(95%CI:1.26-15.05).结论 孕前6个月内服用避孕药和梅毒检测阳性对孕妇分娩先天性心脏病患儿的危险性增加,需要采取措施进行干预.
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育龄女性孕前血压水平与低出生体质量发生风险的相关性研究
目的：分析育龄女性孕前血压水平与低出生体质量发生风险的关系。方法采用巢式病例对照研究的方法，将2013年参加国家免费孕前优生健康检查的育龄妇女纳入孕前队列，以随访期内生育单胎活产低出生体质量儿的10872例女性作为病例组，从该队列中生育单活胎非低出生体质量儿中按1：4匹配随机抽取对照。采用多因素 Logistic 回归模型估计育龄女性孕前不同血压水平对低出生体质量发生风险的影响。结果经多因素调整后，与孕前收缩压＜120 mmHg 者相比，收缩压水平在120～139、140～159和≥160 mmHg 者发生低出生体质量的 OR 值（95％CI）分别为1.16（1.09～1.25）、2.75（1.99～3.78）和3.07（1.40～6.70）（趋势性检验 P ＜0.001）；与孕前平均动脉压＜83.34 mmHg 者相比，平均动脉压水平为83.34～93.33、93.34～103.33、103.34～113.33和≥113.34 mmHg 者发生低出生体质量的 OR 值（95％CI）分别为1.08（1.01～1.15）、1.75（1.57～1.95）、2.69（1.99～3.63）和4.06（2.26～7.30）（趋势性检验 P ＜0.001）；与正常血压者相比，正常高值、1级高血压、2级高血压者发生低出生体质量的 OR 值（95％CI）分别为1.12（1.05～1.19）、1.96（1.60～2.41）和2.90（1.80～4.67）。结论育龄女性孕前血压水平与低出生体质量发生风险间存在显著的线性趋势关系。
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尿道多重耐药菌定植与导尿管相关尿路感染关联性的巢式病例对照研究
目的 验证重症监护病房(ICU)患者导尿管相关性尿路感染(CAUTI)与尿道多重耐药菌(MDROs)定植的关系.方法 采用巢式病例对照研究法.调查2015年6月1日-2016年12月31日某医院ICU留置导尿的所有患者CAUTI发生情况,比较病例组和对照组间尿道MDROs定植率差异;分析CAUTI主要危险因素及其与MDROs的相关性.结果 纳入队列研究的CAUTI病例组共176例,对照组共336例.与对照组相比,病例组的MDROs定植率增高明显(x2 =10.831,P＜0.05),总住院时间和入住ICU时间也较长(Z=-10.102和-11.298,P值均＜0.05).MDROs定植与CAUTI风险呈正相关(OR =2.404,P＜0.05).与MDROs阴性患者相比,CAUTI病例组中阳性感染患者的抗菌药物使用时间较长(Z=-4.333,P＜0.05).结论 ICU留置导尿患者中尿道MDROs定植CAUTI发病风险显著升高,抗菌药物选择难度较大.
关键词： 导尿管相关性尿路感染 多重耐药菌 定植 巢式病例对照研究 -
化脓性阑尾炎术后切口多重耐药菌感染关系的巢式病例对照研究
目的 研究化脓性阑尾炎术后切口多重耐药菌感染,探索预防术后切口感染的相关因素.方法 通过巢式病例对照研究方法,对贵州医科大学附属第三医院住院手术治疗化脓性阑尾炎患者多重耐药菌感染情况进行统计分析,按照年龄匹配随机选取770例未发生切口感染患者为对照.共观察到化脓性阑尾炎术后患者1126例,发生切口感染154例,感染率为13.68％.结果 病例组与对照组多重耐药菌感染率分别为26.62％与15.32％,两组差异具有统计学意义(P＜0.05).空腹高血糖、阑尾穿孔、插管引流、切开长度超过5 cm均为术后切口多重耐药菌感染危险因素.结论 影响化脓性阑尾炎术后切口多重耐药菌感染危险因素均为可控因素.
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血清钙离子水平与肝硬化发病风险相关性研究
目的 探讨成年人血清钙离子水平与肝硬化发病风险间的关系.方法 在河南省林县食管癌营养干预试验队列中开展巢式病例对照研究.利用全自动生物化学分析仪和酶联免疫法检测281名肝硬化病例和562名对照个体的基线血清钙浓度以及HBsAg、抗-HBc、抗-HCV,采用调查问卷收集研究对象相关基线特征信息.研究对象血钙水平以三分位分组并使用多因素logistic回归模型计算各组肝硬化发病OR值及其95％CI.结果 病例组血清钙离子水平为(1.81±0.84) mmol/L,高于对照组(1.65±0.79)mmol/L,t=-2.640,P=0.008.血清钙的不同取值水平与肝硬化发病率有关(x2=6.888,P=0.0319).血钙浓度高组患肝硬化的风险约为低组的2倍(OR=2.261,95％CI:1.497 ～ 3.416,P=0.002),且血钙水平与肝硬化风险呈正相关(x2=6.842,P=0.0089).结论 中国人群中高血清钙水平可能作为肝硬化发生一项独立的危险因素,其机制尚需进一步研究.
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湖南省HIV/AIDS人群结核发病影响因素的巢式病例对照研究
目的 探讨HIV/AIDS人群发生结核病的危险因素.方法 采用1:2匹配的巢式病例对照研究方法分析HIV/AIDS人群发生结核的危险因素.结果 对1018例未患结核的HIV/AIDS人群随访观察1年,累计观察736.75人年,共检查出结核病患者62例,HIV/AIDS人群结核病发病密度为8.42人/100人年(62人/736.75人年).文化程度(OR=0.483)、卡介苗接种史(OR=0.561)、CD_4~+T淋巴细胞数(OR=0.356)、无业(OR=1.976)、单身(OR=2.646)和吸烟(OR=2.215)等因素与HIV/AIDS人群发生结核病有关.结论 文化程度高、有卡介苗接种史和CD_4~+T淋巴细胞数高是HIV/AIDS人群患结核病的保护因素;无业、单身和吸烟是HIV/AIDS人群患结核病的危险因素.
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职业体力活动和遗传因素与代谢综合征关系的巢式病例对照研究
目的 研究职业体力活动和遗传因素与代谢综合征(MS)之间的关系.方法 在江苏省MS队列研究基础上,通过对队列人群进行随访调查,采集血液样本,检查生化指标.按照美国国家胆固醇教育计划成人治疗指南Ⅲ(NCEP-ATPⅢ)中的MS诊断标准确定MS新发病例;同时采用1:1配对的方法 在队列人群中选取健康对照(匹配条件:地区相同、性别相同、年龄±2岁),共选取389名MS新发病例和389名对照为研究对象.并采用TaqMan荧光探针法检测过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)内含子1A/C基因(rs135539)多态性.结果 (1)相对于轻体力,重体力职业体力活动者发生MS调整OR值为2.18(95%Ci:1.08～4.38).(2)具有高血压和2型糖尿病家族史的人群发生MS的调整OR值分别为1.44(95%CI:1.02～2.03)和3.25(95%CI:1.28～8.20).(3)PPARα内含子1A/C基因型(aa、AC、CC)与MS之间无关联;相对于基因型AA,AC、CC型人群发生MS的调整OR值分别为0.98(95%CI:0.70～1.36)和0.75(95%CI:0.44～1.29).(4)高血压家族史与中体力和重体力之间均存在协同作用,会增加MS发生的危险;暴露于中体力与高血压家族史、重体力与高血压家族史人群发生MS的调整OR值分别为2.47(95%CI:1.00～6.06)和3.82(95%CI:1.31～11.15).结论 职业体力活动、高血压及2型糖尿病家族史与MS发生显著相关,且职业体力活动与高血压家族史之间存在协同作用,可能会增加MS发生的危险性.
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儿童感觉统合失调的巢式病例对照研究
目的探讨影响儿童感觉统合失调(SID)6年前后发病与转归的可疑危险因素和可能的保护因素.方法采用儿童生活环境调查表和感觉统合诊断表对北京市城区310名儿童进行6年的追踪调查,进行配比的巢式病例对照研究,以单因素及多因素条件logistic回归分析资料.结果与儿童SID发生有关联的主要可疑危险因素为妊娠水肿(OR=7.06)、母亲骨盆狭窄(OR=3.45)、家族可疑多动倾向(OR=3.02),其次为父亲年龄偏大(OR=1.28)、婴幼儿期疾病(OR=1.13)、社会风气差(OR=1.69)、父母管教不一致(OR=1.45)、学龄期听音乐、故事及看电影电视少(OR=1.98)、父亲职业(OR=1.19).SID的保护因素有家庭支持系统好(OR=0.54)、居住玩乐环境好(OR=0.37)、父母对孩子的投入多(OR=0.51)、幼儿期母亲文化程度高(OR=0.38).结论儿童SID主要与生物学及遗传等危险因素有关,其次为家庭生活环境等社会心理因素.
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肺炎链球菌脑膜炎发病相关因素的巢式病例对照研究
肺炎链球菌是儿童细菌性脑炎/脑膜炎的主要病原体之一.由于我国缺乏规范的肺炎链球菌脑膜炎检测系统,其发病情况、危险因素等尚不清楚.本研究拟探索肺炎链球菌脑膜炎的发病与危险因素,为科学防控提供依据.
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妊娠期并发贫血影响因素的巢式病例对照研究
目的 探讨妊娠期并发贫血的影响因素.方法 将2013年6月至2014年11月在湖南省浏阳市医疗机构接受首次孕期保健,且经体检排除“贫血”的孕妇(怀孕≤12周)纳入孕妇人群队列,对观察对象进行基线调查,并随访至孕妇分娩.采用前瞻性巢式病例对照研究,将本次随访期间新发生贫血的380例孕妇作为病例组,按照1:2频数匹配,随机抽取年龄、孕期、常住地基本相同的760例正常孕产妇作为对照组,采用t检验、x2检验和条件logistic回归分析方法,分析妊娠期并发贫血的影响因素.结果 多因素logistic回归模型分析结果表明,家庭人均年收入低(OR=2.08,95％CI:1.22 ～ 3.59)、文化程度低(OR=2.09,95％ CI:1.22 ～ 3.59)、孕前烫发/染发(OR=2.23,95％CI:1.63～3.05)、早孕呕吐反应(OR=2.51,95％CI:1.56～ 4.03)是妊娠期并发贫血的危险因素;摄入维生素、微量元素补充剂(OR=0.69,95％CI:0.50 ～ 0.94),肉、鱼、虾、蛋类摄入频率高(OR=0.68,95％CI:0.49～0.92),豆奶、牛奶摄入频率高(OR=0.51,95％CI:0.27 ～ 0.95)是妊娠期并发贫血的保护因素.结论 妊娠期并发贫血与孕妇家庭经济、文化程度、有毒有害物质接触、早孕呕吐反应、营养物质的摄入等因素有关,应加强对孕妇妊娠期发生贫血影响因素的控制.
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结肠癌和直肠癌危险因素的巢式病例对照研究
目的探讨结肠癌和直肠癌的危险因素. 方法应用巢式病例对照研究方法,对一个6万余人队列随访10年,队列中196例新发结、直肠癌病例作为病例组;从该队列中随机抽取980名正常人作为对照组.对有关暴露因素进行单因素分析和多因素非条件logistic回归分析. 结果年龄在病例组和对照组之间差异有显著性,病例组年龄高于对照组,且结肠癌的发病年龄高于直肠癌.多因素分析表明,除年龄外,粘液血便史、肠息肉史与结肠癌关系密切, OR值分别为:2.961(95%CI:1.202～7.298)和8.941(95%CI:1.820～43.926),饮用混合水与直肠癌的OR值为1.823(95%CI:1.024～3.247).结论结、直肠癌的危险因素不尽相同.除年龄是结、直肠癌发病的一个共同重要因素外,肠息肉史和粘液血便史与结肠癌有关联,而饮用混合水则与直肠癌关系密切.
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反向配比设计在流行病学中的应用
目的探讨反向配比设计在流行病学研究中的应用.方法以评价基因-环境交互作用的乳腺癌病因学研究为实例,介绍反向配比的设计方法和统计分析方法.结果该实例说明当人群中基因突变和感兴趣的环境暴露因素均为罕见因素时,使用反向配比设计可提高研究基因与环境交互作用的潜能.结论反向配比设计比传统的流行病学方法更适合研究包括罕见因素在内的交互作用.
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十字花科蔬菜摄入量及尿液中异硫氰酸盐水平与男性肺癌关系的巢式病例-对照研究
目的 探讨饮食十字花科蔬菜(CV)摄入、尿液中异硫氰酸盐(ITC)水平与男性肺癌发病风险的关系.方法 在上海男性健康队列的基础上开展巢式病例-对照研究,选择随访时间2010年12月31日之前经确诊的新发肺癌病例443例,利用密度抽样法按1:2的比例抽取对照885名.采用食物频率问卷调查饮食CV的摄入情况,使用高效液相色谱法测定对象尿液中的ITC代谢量.按照对照组的CV摄入量、尿液ITC代谢量进行四分位数分组,以低组为参照组,采用条件Logistic回归模型分析CV摄入、尿中ITC代谢水平和男性肺癌的关系.结果 病例组、对照组CV摄入量的M(P25,P75)分别为80.05(46.89,129.04)、97.68(55.25,151.72)g/d(Z=-3.93,P<0.001);尿液ITC代谢量的M(P25,P75)分别为1.256(0.474,3.836)、1.244(0.484,3.004)μmol/g肌酐(Z=-0.39,P=0.697).调整年龄、教育程度、吸烟、饮酒等混杂因素后,与尿液中ITC水平低组(<0.484μmol/g肌酐)相比,高组(≥3.004μmol/g肌酐)肺癌的OR(95%CI)值为1.25(0.87~1.80);与十字花科蔬菜摄入水平低组(<55.25 g/d)相比,高组(≥151.71 g/d)肺癌的OR(95%CI)值为0.66(0.43~1.02).结论 未发现CV摄入量、尿液中ITC代谢水平与男性肺癌的发病风险差异有统计学意义.
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结直肠癌术后中医证型与预后相关性的巢式病例对照研究
目的:本研究对Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌术后中医证型与预后相关性进行探索分析.方法:采用巢式病例对照研究方法回顾就诊于中国中医科学院西苑医院肿瘤科的结直肠癌患者,对5年内出现复发转移的20例患者(观察组),按1:4匹配80例未复发转移患者为对照组,分别从肿瘤部位、TNM分期中医证型、术后辅助治疗及中药治疗时间等因素进行分析.结果:观察组以肝脾不和居多(P=0.027),对照组脾肾两虚更多(P=0.029).Logistic回归模型显示中药治疗时间对预后是一种保护因素(OR＜1),而肝肾阴虚证(OR＞1)较脾肾两虚证的复发转移几率大大增加.结论:特定的中医证候与Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌术后患者的预后可能具有相关性,中药治疗可能对预后具有改善作用.
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痰热清注射液所致静脉炎危险因素巢式病例对照研究
目的:探讨痰热清注射液易引起静脉炎的危险因素,为制订合理使用痰热清注射液,预防静脉炎的护理措施提供参考.方法:样本来自中国中医科学院广安门医院呼吸科自2010年1月至2011年12月2年内输注痰热清的病人,发生静脉炎者与未发生者根据性别、年龄按1∶2比例进行匹配.采取巢式病例对照研究方法,采用优势比(OR)与条件Logistic回归方法,终确定痰热清注射液导致静脉炎的相关因素.结果:痰热清注射液导致静脉炎与痰热清注射液输注时间以及留置针留滞时间有很大相关性.结论:痰热清注射液导致静脉炎与很多因素有关,在临床护理工作中,应引起护理人员重视.
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Logistic模型和ROC曲线对参麦注射液致不良反应的预测分析
应用Logistic模型和ROC曲线探讨参麦注射液致不良反应/事件的相关危险因素,对其相关不良反应/事件发生的风险进行预测.采用前瞻性、多中心、大样本、巢式病例对照研究的方法收集使用参麦注射液患者的病历资料,分析接受参麦注射液治疗患者致不良反应/事件的危险因素,建立Logistic模型,绘制风险因素的ROC曲线.研究期间有7 632例(男3 477名,女4 155名)患者纳入研究,8例患者出现药品不良反应/事件.多因素Logistic模型分析显示,年龄分组(≥50) (OR =5.061,95％CI:2.197 ～7.924,P=0.001)、用药总天数(OR=-1.020,95％ CI:-1.652～,-0.388,P=0.002)、单次用药剂量(OR=0.245,95％ CI:0.127 ～0.364,P=0.000)等是发生药物不良反应/事件的独立危险因素.根据Logistic模型分析结果,分别用年龄分组(≥50)、用药总天数、单次用药剂量及联合预测因子构建ROC曲线,联合预测因子的ROC曲线下面积(0.975 3,95％ CI:0.9443～ 1.000,P＜0.005)大于其他3个单一指标,风险预测价值优先.与参麦注射液不良反应的独立危险因素包括年龄分组(≥50)、用药总天数和单次用药剂量.在临床实际工作中,可将患者的年龄分组(≥50)用药总天数和用药剂量带入联合预测因子计算公式(P预测=1/[1 +e-(-21.588+5.061×X年龄-1 020×Xtl+0.245×XmL)]),预测患者可能发生不良反应,以便调整给药方案.
关键词： 参麦注射液 不良反应/事件 巢式病例对照研究 Logistic模型 ROC曲线 -
基于巢式病例对照方法的丹红注射液安全性再评价研究
目的:探讨丹红注射液安全性再评价,进行ADR/ADE发生的相关影响因素研究.方法:用回顾性巢式病例对照研究设计,选择河南中医学院第一附属医院参与丹红注射液不良反应集中监测的8452例住院患者的调查资料作为研究队列,发生ADR/ADE的患者资料作为病例组,并按照成组设计的方法和个体匹配的方法按照1:4配比分别选择对照组(病例组52例和对照组208例),估计与ADR/ADE发生的相关影响因素.结果:单因素分析显示成组设计中OR达显著性水平(P＜0.05)的因素有:性别、个人过敏史和用药天数,个体匹配中OR达显著性水平(P＜0.05)的因素有:用药天数1项.多因素Logistic回归分析显示,被筛选进入方程的因素有有性别和个人过敏史.结论:丹红注射剂不良反应发生的相关影响因素与用药人群相关性较强,女性用药和有个人过敏史的人群用药临床应给予特别关注.
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巢式病例对照研究在中药注射剂上市后安全性研究中的应用
目前开展上市中药注射剂安全性研究有多种方法,由于上市中药注射剂不良反应的发生率相对较小,故常需要进行大规模的队列研究.大规模队列研究存在许多现实的困难,如研究样本量大、随访时间长、易失访、费用高等.巢式病例对照研究近年在此领域的应用受到了越来越多的重视.该文介绍了巢式病例对照研究的概念、特点及分类,并介绍了在中药注射剂上市后安全性再评价中的应用原理、具体方法及步骤.
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巢式病例对照研究在HIS真实世界参麦注射液疑似过敏因素分析中的应用
参麦注射液由红参和麦冬组成,现代药理学研究表明其具有强心、抗心律失常、增强心脏耐缺氧能力和抗菌等功效.然而作为中药注射剂的一种,参麦注射液同样存在致过敏反应等安全性问题.巢式病例对照研究(nested case-controlstudy,NCCS)是将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进行组合后形成的一种研究方法,医院信息系统(hospital infor-mation system,HIS)再现了临床诊疗的真实世界,提供了参麦注射液临床应用的海量数据信息,该文基于全国20家三级甲等医院的医院信息系统,采用NCCS方法对使用参麦注射液后发生过敏反应与未发生过敏反应的患者年龄、性别、入院病情、过敏史、用药剂量、溶媒及合并用药等具体信息及真实世界临床应用特征进行比较,探讨可能使参麦注射液产生过敏反应的因素,方法学上是可行的,但致过敏因素的终发现与确定还需要药学实验与临床前瞻性研究等进一步证实.
关键词： 巢式病例对照研究 HIS真实世界 参麦注射液 可疑过敏因素 Logistic回归
