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甘精胰岛素注射液联合口服瑞格列奈对老年2型糖尿病的临床价值
目的 探讨甘精胰岛素注射液联合口服瑞格列奈对老年2型糖尿病的临床疗效.方法 本次实验以该院2010年1月—2011年1月所收治的40例老年2型糖尿病患者为实验对象,所有患者均接受甘精胰岛素注射液和瑞格列奈联合治疗,对比分析患者临床治疗前后血糖值水平.结果 经过治疗,患者的血糖水平均得到显著控制,临床治疗3个月后,患者的餐后2h胰岛素、空腹胰岛素、HbAlc、晚10点血糖、餐后2h血糖和空腹血糖水平都显著优于治疗前,实验数据对比具有显著的统计学差异(P＜0.05).结论 本次实验结果表明,甘精胰岛素注射液联合口服瑞格列奈治疗老年2型糖尿病,能够有效控制患者的血糖水平,降低低血糖的发生风险,临床应用价值较高.
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甘精胰岛素注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性
目的：研究甘精胰岛素注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及其安全性。方法抽取2009年9月—2014年10月期间78例2型糖尿病患者，随机分为观察组和对照组各39例，对照组给予二甲双胍治疗，观察组在二甲双胍治疗的基础上联合甘精胰岛素注射液治疗，对比两组治疗效果。结果经治疗后患者的各项指标均有所下降，观察组患者的PPG、FPG与HbA1c较之对照组下降更为明显（P<0.05）；整个治疗过程中观察组与对照组患者的低血糖发生率分别为2.56%和10.26%，两者差异有统计学意义（P<0.05）。结论甘精胰岛素注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效好，低血糖发生率低，安全可靠，值得推广应用。
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重组甘精胰岛素注射液的人体药代动力学、药效学及生物等效性研究
目的 以低精蛋白重组人胰岛素注射液(诺和灵N)作为参比制剂,评价重组甘精胰岛素注射液国产制剂(长秀霖)和进口制剂(来得时)的生物等效性.方法 采用随机、单盲、单中心、交叉设计方法对16名健康男性志愿者进行长秀霖和来得时试验,其中6名接受诺和灵N试验.受试者皮下注射胰岛素(0.4 U/kg)后24h内,以葡萄糖钳夹技术维持受试者血糖在5.0 mmol/L左右.结果 与皮下注射诺和灵N相比,皮下注射长秀霖和来得时后,试验中葡萄糖输注率及血清胰岛素浓度在2～4h内迅速上升达到平台期,至注射后24h仍保持较平稳,无明显峰值.长秀霖和来得时组试验中葡萄糖输注率大值(P<0.01)和血清胰岛素浓度大值(P<0.05)均明显低于诺和灵N组.经交叉试验设计的多因素方差分析表明,皮下注射长秀霖和来得时组间主要药代动力学参数INS-AUC0～24h、INS-Cmax差异均无统计学意义(P>0. 05).Tmax经非参数检验法的秩和检验差异无统计学意义(P>0. 05).经双单侧t检验及90% CI计算,Ln(AUC0～24h)的90% CI(82.0%～105.2%)为80%～125%,Ln(Cmax)的90% CI(78.9%～107.7%)为70%～143%.结论 长秀霖和来得时均比诺和灵N具有更平稳的降糖效应和更平稳的血清胰岛素浓度,药效学和药代动力学参数统计分析结果表明长秀霖与来得时具有生物等效性.
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甘精胰岛素注射液联合格列美脲片治疗2型糖尿病的临床研究
目的 观察甘精胰岛素注射液联合格列美脲片治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效及安全性.方法 将45例初治2型糖尿病患者随机分为对照组22例与试验组23例.对照组予以甘精胰岛素,起始剂量为0.2U·kg-1,qd,皮下注射;试验组在对照组治疗的基础上,予以格列美脲每次2 ～4 mg,qd,口服.2组患者均治疗12周.比较2组患者的血糖达标率和药物不良反应的发生情况.结果 治疗后4,8,12周,试验组的血糖达标率分别为91.30％(21例/23例),100.00％(23例/23例)和100.00％(23例/23例),对照组的血糖达标率分别为54.54％(12例/22例),72.72％(16例/22例)和81.81％(18例/22例),差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组发生的药物不良反应以心慌为主,对照组发生的药物不良反应以头晕、心慌、憋气不适和出汗为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为4.35％和31.82％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 甘精胰岛素注射液联合格列美脲片治疗初治2型糖尿病的临床疗效确切,可有效地提高血糖达标率,且安全性较高.
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门冬胰岛素30注射液与甘精胰岛素注射液治疗初诊2型糖尿病效果观察
目的 观察初诊2型糖尿病患者使用甘精胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液治疗效果.方法 收集住院初诊2型糖尿病患者60例,随机分为门冬胰岛素30注射液治疗组(实验组)30例,甘精胰岛素注射液治疗组(对照组)30例,比较血糖达标时间、胰岛素用量、低血糖发生率、降糖平均费用.结果 实验组在血糖达标时间、胰岛素用量与对照组比较差异均无统计学意义(P均＞0.05),实验组降糖平均费用、低血糖发生率均显著高于对照组(P均＜0.05).结论 初诊2型糖尿病患者使用门冬胰岛素30注射液与甘精胰岛素注射液治疗效果接近,但甘精胰岛素注射液低血糖事件少,平均费用较低,效价比更高.
关键词： 2型糖尿病 门冬胰岛素30注射液 甘精胰岛素注射液 -
肾衰宁颗粒联合甘精胰岛素治疗糖尿病肾病的临床研究
目的 探究肾衰宁颗粒联合甘精胰岛素注射液治疗糖尿病肾病的临床疗效.方法 选取2016年2月-2017年6月天津市东丽区东丽医院收治的92例糖尿病肾病患者为研究对象,根据治疗方案将患者随机分为对照组和治疗组,每组各46例.对照组每天傍晚皮下注射甘精胰岛素注射液,初始剂量8IU,根据患者空腹血糖水平,调整注射剂量1次/3 d,调整幅度为2IU.治疗组在对照组治疗的基础上口服肾衰宁颗粒,1袋/次,3次/d.两组治疗时间均为8周.观察两组临床疗效,比较治疗前后两组患者的肾功能指标、血糖水平、血清炎症因子水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为71.74％、82.61％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)、24 h尿蛋白(24 h UP)水平均显著降低,肌酐清除率(CCr)水平显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组肾功能指标显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后两小时血糖(2 hPG)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-8(IL-8)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05).且治疗后,治疗组血清炎性因子水平均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 肾衰宁颗粒联合甘精胰岛素注射液治疗糖尿病肾病具有较好的临床疗效,可显著改善患者的肾功能,降低机体炎症因子,具有一定的临床推广价值.
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甘精胰岛素联合格列美脲和阿卡波糖治疗磺脲类药物治疗失效的2型糖尿病的疗效观察
目的 探讨甘精胰岛素注射液联合格列美脲片和阿卡波糖片治疗磺脲类药物治疗失效的2型糖尿病的临床疗效.方法 选取2014年10月—2016年6月中山大学附属第三医院粤东医院内分泌科收治的磺脲类药物治疗失效的2型糖尿病患者136例,按照治疗方案的不同分为甘精胰岛素联合格列美脲组(44例)、甘精胰岛素联合阿卡波糖组(43例)、甘精胰岛素联合格列美脲和阿卡波糖组(49例).甘精胰岛素联合格列美脲组每日晚餐后皮下注射甘精胰岛素注射液,起始剂量10 U/d;晚餐后30 min口服格列美脲片2 mg.甘精胰岛素联合阿卡波糖组每日晚餐后皮下注射甘精胰岛素注射液,起始剂量10 U/d;口服阿卡波糖片50 mg,3次/d;甘精胰岛素联合格列美脲和阿卡波糖组每日晚餐后皮下注射甘精胰岛素,起始剂量10 U/d;晚餐后30 min口服格列美脲片2 mg;口服阿卡波糖片50 mg,3次/d.治疗3个月后比较各观察指标.结果 治疗后,3组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平均降低(P<0.05),且甘精胰岛素联合格列美脲和阿卡波糖组血糖指标改善优于甘精胰岛素联合格列美脲组、甘精胰岛素联合阿卡波糖组(P<0.05).治疗后,3组稳态模型评估胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)降低,胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、餐后2 h胰岛素、餐后2 h C-肽均升高(P<0.05),且甘精胰岛素联合格列美脲和阿卡波糖组胰岛功能改善优于甘精胰岛素联合格列美脲组、甘精胰岛素联合阿卡波糖组(P<0.05).甘精胰岛素联合格列美脲和阿卡波糖组血糖达标时间短于甘精胰岛素联合格列美脲组、甘精胰岛素联合阿卡波糖组(P<0.05),胰岛素日用量低于甘精胰岛素联合格列美脲组、甘精胰岛素联合阿卡波糖组(P<0.05),低血糖发生率低于甘精胰岛素联合格列美脲组(P<0.05),而与甘精胰岛素联合阿卡波糖组差异无统计学意义.结论 甘精胰岛素注射液联合格列美脲片和阿卡波糖片治疗磺脲类药物治疗失效的2型糖尿病可有效控制血糖水平,缩短血糖达标时间,且不增加低血糖发生率,具有一定的临床推广应用价值.
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肾炎康复片联合甘精胰岛素治疗糖尿病肾病的临床研究
目的 探讨肾炎康复片联合甘精胰岛素注射液治疗糖尿病肾病的临床疗效.方法 选取2015年3月—2016年9月宜昌市第二人民医院收治的糖尿病肾病患者74例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各37例.对照组每晚睡前皮下注射甘精胰岛素注射液,初始剂量8 IU,每3天调整1次,每次调整范围在2~4 IU.治疗组在对照组基础上口服肾炎康复片,5片/次,3次/d.两组患者均连续治疗12周.观察两组的临床疗效,比较两组的血糖、肾功能、炎症反应因子水平的变化.结果 治疗后,对照组、治疗组的总有效率分别为64.86%、89.19%,两组患者临床总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量(Upro)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组Scr、Upro显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组肿瘤坏死因子 α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、转化生长因子(TGF-β1)均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组各指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 肾炎康复片联合甘精胰岛素注射液治疗糖尿病肾病具有较好的临床疗效,能够改善肾功能,减轻炎症反应,具有一定的临床推广应用价值.
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甘精胰岛素注射液联合格列美脲片和阿卡波糖片治疗磺脲类药物治疗失效的2型糖尿病患者效果分析
目的 分析甘精胰岛素注射液联合格列美脲片和阿卡波糖片治疗磺脲类药物治疗失效的2型糖尿病的效果.方法 将2016年1月—2017年2月间收治80例磺脲类药物治疗失效的2型糖尿病患者回顾性分析,并根据治疗方法分组,分别40例,对照组采用甘精胰岛素注射液联合格列美脲片治疗,试验组采用甘精胰岛素注射液联合格列美脲片和阿卡波糖片治疗,均治疗3个月.比较两组血糖控制效果;甘精胰岛素注射液用量、血糖达标时间;治疗前后患者空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2 hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2小时C肽;低血糖发生率.结果 试验组血糖控制效果高于对照组,试验组甘精胰岛素注射液用量、血糖达标时间低于对照组,治疗前两组FBG、2hPBG、HbA1c、餐后2hC肽差异小,治疗后试验组血糖、糖化血红蛋白、餐后2hC肽优于对照组,试验组低血糖发生率低于对照组.结论 甘精胰岛素注射液联合格列美脲片和阿卡波糖片治疗磺脲类药物治疗失效的2型糖尿病确切,可有效控制血糖,提高餐后2hC肽水平,减少胰岛素用量,减少低血糖发生,安全有效.
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盐酸二甲双胍联合甘精胰岛素注射液治疗初发肥胖型2型糖尿病的疗效观察
目的 观察盐酸二甲双胍联合甘精胰岛素注射液治疗初发肥胖型2型糖尿病的疗效.方法 对符合诊断标准的患者应用甘精胰岛素注射液0.2 U/(kg·d)+盐酸二甲双胍0.5 g,3次/d口服,治疗12周,比较治疗前后体重指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、高密度胆固醇(HDL-C)、低密度胆固醇(LDL-C)、C肽等指标,并进行统计学分析.结果 与治疗前相比,治疗第4周、第8周、第12周的血糖显著下降(P<0.01)第12周BMI、HbA1C、TG、LDL-C有显著下降(P<0.01).结论 盐酸二甲双胍联合甘精胰岛素注射液既能有效控制血糖,也能改善胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性,起到保护β细胞功能的作用.
关键词： 盐酸二甲双胍 甘精胰岛素注射液 初发肥胖型2型糖尿病 -
2种方案治疗口服降糖药无效2型糖尿病的小成本分析
目的:比较2种方案治疗口服降糖药无效的2型糖尿病的药物经济学效果.方法:采用回顾性调查,利用药物经济学方法对艾塞那肽注射液联合二甲双胍缓释片(A组),甘精胰岛素注射液联合二甲双胍缓释片(B组)治疗口服降糖药无效的2型糖尿病的方案进行分析.结果:A组和B组的总有效率分别为86.96%和83.72%,差异无统计学意义(P>0.05).A组和B组的药物成本分别为3 032.7元,623.4元,B组的药物成本低于A组.结论:2种治疗方案均能将血糖控制在相对理想的范围内,但B方案治疗2型糖尿病的经济效果较优.
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甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病的临床效果及对空腹血糖、餐后血糖的影响
目的 对继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病患者采用甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗的效果进行分析和讨论.方法 本次70例研究对象均为本院2017年3月至2017年12月接收的继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病患者,按照不同治疗方法将其平均分为两组,各35例.对照组患者接受甘精胰岛素注射液治疗方案,研究组则接受甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗方案,对两组治疗效果进行对比.结果 研究组治疗总有效率94.29％高于对照组77.14％,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组不良反应发生率5.71％低于对照组25.71％,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组空腹血糖、餐后2h血糖分别为(6.21±1.25)mmol/L、(8.36±2.17)mmol/L低于对照组(7.85±2.03)mmol/L、(10.36±3.12)mmol/L,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 在治疗继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病的过程中,应用甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗方案,不仅可以降低患者不良反应发生率和血糖,同时也可以促进治疗效果的提高,在临床治疗中值得采纳和推广.
关键词： 继发性磺脲类药物失效 2型糖尿病 甘精胰岛素注射液 阿卡波糖片 -
2种方案治疗口服降糖药无效2型糖尿病的数据包络分析
目的:比较2种方案治疗口服降糖药无效2型糖尿病的药物经济学效果.方法:利用数据包络分析法,对预混胰岛素注射液联合二甲双胍片(A组,n=30)、甘精胰岛素注射液联合二甲双胍片(B组,n=28)2种方案治疗口服降糖药无效的2型糖尿病进行分析.在随访过程中根据血糖波动特点调整每位患者给药剂量.每位患者每3个月随访1次,共随访5次.结果:两组患者的临床疗效指标空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白差异无统计学意义(P＞0.05),质量调整生命年(QALYs)A组高于B组.结论:2种治疗方案均能将血糖控制在相对理想的范围内,但A方案治疗口服降糖药无效2型糖尿病的投入产出达到优,B组投入偏高且临床疗效和QALYs有待提高.
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甘精胰岛素注射液的临床前安全性评价
目的 通过Beagle犬长期毒性试验及其伴随的免疫原性试验,观察甘精胰岛素注射液的毒性反应,确定未观察到临床不良反应的剂量水平(NOAEL),为临床不良反应监测及防治提供参考.方法 健康Beagle犬40条,随机分为甘精胰岛素注射液低、中和高(0.5、1.0、2.0 IU/kg)剂量组、溶媒对照组及原研对照组(来得时,2.0 IU/kg),每组8只动物,雌雄各半.连续sc给药30天,停药恢复16天.试验期间进行一般体征观察、进食量、体质量、肛温、全血血糖及心电图检查;测定血液学常规与凝血指标、血清生化、尿液常规等指标;进行骨髓细胞形态学检查、大体剖检检查以及组织病理学检查.采用间接ELISA法检测不同时期动物血清抗药的结合抗体;采用体外生物活性HPLC法检测产生抗药抗体的阳性血清的中和活性.结果 在给药期的第8和10天,原研对照组和高剂量组各有1只雌性动物在给药后5～6 h出现抽搐和流涎等由低血糖所致的异常症状,其中高剂量组的该异常动物于次日死亡;给药期第11天的心电图检查发现高剂量组的T波倒置比例略高于溶媒对照组(5/7 vs 1/8),停药后恢复正常;其余存活动物的体质量、肛温、进食量、尿常规、血液学、血清生化和组织病理学等均未见毒理学意义的异常改变.免疫原性结果显示,仅有高剂量组1只雄性动物于给药期第12天产生抗药抗体,抗体滴度为1∶16,阳性率为14.3％,产生结合抗体的血清样品经检测为非中和活性抗体.结论 在本试验条件下,Beagle犬sc重复给予甘精胰岛素注射液的NOAEL为1.0 IU/kg,该剂量相当于临床拟用剂量的2倍.该药在高剂量下可能对个别Beagle犬具有较弱的免疫原性.
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甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病的临床效果观察
目的:研究分析甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病的临床效果.方法:随机选取2015年12月-2017年12月期间我院收治的2型糖尿病患者120例作为研究对象,所有患者均对继发性磺脲类药物失效;120例患者均接受甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗,观察治疗效果与临床不良反应.结果:120例患者接受治疗后,显效50例,有效59,无效11例,临床治疗有效率为90.83％(109/120);120例患者治疗后的FPG、2hPG、HbA1C水平均明显优于治疗前,(P＜0.05)具有统计学意义;120例患者接受治疗后,有3例患者头晕,2例患者心慌,2例患者出冷汗,1例患者视物模糊,所有患者不良反应均在停药后消失,不良反应发生率为6.67％.结论:甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病的临床效果显著,能够有效控制患者血糖水平,安全性高,值得临床推广应用.
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甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病的效果
目的:探讨甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病的效果.方法:选择我院100例2017年2月-2018年6月继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病患者.随机数字表分组,对照组选择甘精胰岛素注射液治疗,实验组则选择甘精胰岛素注射液加上阿卡波糖片治疗.比较效果.结果:实验组疗效、血糖控制理想的时长、甘精胰岛素注射液用量、HbA1c、餐后平均血糖、空腹血糖指标相比较照组有优势,P<0.05.实验组头晕、视物模糊等不良反应无异于对照组,P>0.05.结论:甘精胰岛素注射液加上阿卡波糖片治疗继发性磺脲类药物失效的2型糖尿病的疗效肯定.
关键词： 甘精胰岛素注射液 阿卡波糖片 继发性磺脲类药物失效 2型糖尿病 效果
