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口服药物临床吸收中的生物药剂学性质探析
临床药物治疗常用的一种方式是给予患者口服药,口服药物一般在肠道粘膜被吸收,然后通过血液循环,到达病患处,起到它的治疗作用.但是,药物被肠道粘膜吸收的过程相当复杂,受到很多方面因素的影响,这些因素,在医药界可以用生物药剂学性质这个词来总结.概括来说,主要是药物的膜通透性和首过效应受到胃肠道和肝脏等器官内转运蛋白的影响作用,影响到药物的吸收,使药物在临床使用时常常难以吸收,药物的利用程度较低,从而造成药物起效慢、药效产生作用小持续时间短现象,严重造成了药物的浪费,更重要的是无法达到临床预期目的,给患者健康带来阻碍.本文,我们将根据口服药物经胃肠道吸收的过程及相应的影响因素,对口服药物的口服药物的相关药剂学性质来展开探讨与分析,以至于更好的为生物制药时的药物结构设计、口服药物的研制与开发、临床用药的合理安排等提供相关信息.
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基于生物药剂分类系统对普通口服固体制剂免除生物等效性研究的考虑
仿制药上市的根本条件是与原研药保持生物学等效;但是自从生物药剂分类系统(BCS)的概念提出以来,各国药品管理当局及工业界都在进行基于BCS信息免除普通口服固体制剂生物等效性研究的探索.文中介绍了不同管理当局目前所持态度,并给出具体实例,说明如何基于药物的溶解性、渗透性以及体外溶出特点,来分析是否有免除生物等效性研究的可能.
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超声波技术在药物开发研究中的应用
目的 介绍超声波技术在药剂领域的应用现状.方法 通过查阅国内外文献,进行归纳和综述.结果 超声波技术用于中草药有效成份的提取,节能、省时、得率高;用于制剂生产40℃时可灭菌、解决口服液暴瓶,帮助乳膏破乳;用于药物合成可改变药物性能、提高合成率;用于生物药剂可促进酶催化速率和药物透皮吸收.结论 超声渡技术用于药剂值得推广,但使用噪声亟待改进.
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结肠靶向给药制剂研究的新进展
随着生物药剂与制剂工业的发展,给药途径的研究由口服、静脉给药、肌肉注射发展到肠腔给药、口腔给药、粘膜给药、呼吸道给药、眼部给药、经皮给药等等,这些进展无一不凝聚着药剂工作者智慧的结晶和辛勤的劳动.近十多年来,结肠靶向给药受到了科学家们的关注,结肠给药对于结肠局部用药物(如5-氨基水杨酸等)和易被小肠酶破坏的药物(如胰岛素等)具有独特的优点和魅力,本文就目前结肠靶向给药制剂的研究情况作一综述.结肠靶向给药的生理学基础主要有四点:(1)胃肠道逐渐递增的pH梯度;(2)药物在小肠相对稳定的转运时间;(3)高浓度的肠道微生物;(4)结肠中水分少,内容物稠度高,所受压力大.由此,本文把结肠靶向给药制剂分为:pH依赖型释药系统、微生物酶降解释药系统、时间依赖型释药系统、压力依赖型给药系统来描述结肠靶向的给药.
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重组蛋白免疫原性的研究进展
重组蛋白是目前为常见的生物药剂之一，但因其具有不同程度的免疫原性，临床应用时存在诱发免疫反应的潜在危险，一定程度上限制其在临床上的推广应用。该文介绍了目前报道的重组蛋白诱发免疫反应的机制及其引起免疫原性的原因，并对当前评价重组蛋白免疫原性的方法及降低其免疫原性的途径进行综述。
