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金芪降糖片与牛血清白蛋白结合作用的超滤-色谱联用技术研究
目的 研究金芪降糖片中成分与牛血清白蛋白(BSA)的结合作用.方法 采用超滤法与高效液相色谱联用技术对金芪降糖片、金银花、黄连药材中成分与BSA的结合率进行测定；考察pH值对金芪降糖片、金银花、黄连药材与BSA结合作用的影响.结果 金芪降糖片中9种成分新绿原酸、隐绿原酸、绿原酸、咖啡酸、表小檗碱、黄连碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀及盐酸小檗碱与BSA结合作用明显；有机酸与生物碱成分与BSA结合存在置换作用.结论 金芪降糖片中成分与牛血清白蛋白有较强的结合.该研究为研究药物在体内的药动学、药效学及临床用药提供了实验依据.
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金芪降糖片治疗2型糖尿病的有效性和安全性
目的 评价金芪降糖片治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性.方法 检索Cochrane图书馆、Pubmed数据库、CBMdisc数据库、CNKI数据库、VIP数据库、万方数据库,纳入金芪降糖片治疗T2DM 的随机对照试验(RCT),并进行方法学质量评价,采用RevMan5.0软件进行统计分析.结果 共纳入6个RCT.Meta分析结果显示:金芪降糖片对T2DM的有效率明显高于安慰药(P＜0.01),但不及中药方剂亚组(P＜0.01);金芪降糖片有明显降低血糖作用(P＜0.05),但效果不及中药方剂亚组(P＜0.01);金芪降糖片显示一定的降低三酰甘油的效果,但改善糖化血红蛋白(HbAlc)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)的效果不稳定,可靠性有待进一步确证.金芪降糖片能改善T2DM的临床症状,但效果不及中药方剂亚组(P＜0.05).金芪降糖片的不良反应发生率为1.36%.结论 金芪降糖片治疗T2DM疗效肯定、应用安全,效果不及临床辩证组方的中药方剂,治疗T2DM应联合应用其他降糖药.
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外翻肠囊法研究金芪降糖片的肠吸收特性
目的:研究金芪降糖片中主要化学成分的肠吸收特性.方法:采用大鼠离体外翻肠囊模型,收集金芪降糖片3种剂量在肠道不同部位给药后不同时间的肠囊液样品,用HPLC对有效成分进行检测分析,计算各有效成分的累积吸收量(Q)及吸收速率常数(Kq)以分析它们在肠道的吸收特征.结果:可检测到金芪降糖片中的9个成分吸收进入肠囊,分别为新绿原酸、隐绿原酸、绿原酸、咖啡酸、表小檗碱、黄连碱、药根碱、巴马汀、小檗碱.金芪降糖片中的9个成分在不同肠段不同浓度下的吸收均为线性吸收,其回归相关系数(R2)均大于0.9,符合零级吸收,且9个成分的Ka值在不同肠段均随药物剂量的增加而增加(P＜0.05),表明其为被动吸收.肠道不同部位的吸收实验表明,以金芪降糖片高剂量中绿原酸和小檗碱在120 min的累积吸收量为例,绿原酸在各肠段的累积吸收量分别为:十二指肠,626.9μg;空肠,1 116.8 μg;回肠,516.9 μg;结肠,215.8 μg,小檗碱在各肠段的累积吸收量分别为:十二指肠,178.6 μg;空肠,208.6 μg;回肠,97.5 μg;结肠,66.8 μg.说明空肠对各成分的吸收为明显,其次是回肠,且有机酸类成分的在肠吸收优于生物碱类成分.结论:金芪降糖片中4个有机酸类成分及5个生物碱类成分可吸收进入肠囊,各成分的吸收形式可能为被动吸收.
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中药金芪降糖片治疗糖调节受损的系统评价
目的:评价金芪降糖片治疗糖调节受损(IGR)的临床效果.方法:检索Cochrane图书馆、Pubmed数据库、CBMdisc 数据库、CNKI数据库、VIP数据库、万方数据库,纳入金芪降糖片治疗IGR的随机对照试验(RCT),并进行方法学质量评价,采用RevMan 5.0软件进行统计分析.结果:共纳入10个RCT.Meta分析结果显示:金芪降糖片对IGR的有效率明显高于运动饮食法(P＜0.0001),其降低血糖效果比运动饮食法和健康宣教显著(P＜0.01),但不及二甲双胍、糖脉宁(P＜0.05).其能显著降低FINS、2 hINS,效果与二甲双胍相当(P=0.61,P=0.85);其降低FINS效果与运动饮食法没有明显差异,但降低2 hINS优势明显(P＜0.00001);应用金芪降糖片并严格运动饮食控制,效果较运动饮食法更为明显(P＜0.01).金芪降糖片对TC、TG、HDL-C的影响也优于二甲双胍(P＜0.05).长疗程(≥12月)应用金芪降糖片或者与运动饮食法以及健康宣教配合,可以显著提高NGR转化率和IGR维持率,降低DM转化率.金芪降糖片的ADR发生率为1.60％,发生率低,反应程度轻微,均为轻度的恶心、腹泻等.结论:基于当前证据,金芪降糖片治疗IGR疗效较好,不良反应少,是治疗IGR有效的中成药.
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HPLC-ELSD法同时测定黄芪及金芪降糖片中5种皂苷类成分的含量
目的:建立HPLC-ELSD法同时测定黄芪及金芪降糖片中黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅲ、异黄芪皂苷Ⅱ5种成分的含量.方法:色谱柱为Grace Apollo C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱;体积流量:1.0 mL/min.结果:5种皂苷类成分线性关系良好,加样回收率在95％ ～ 105％.运用该方法测定了12批黄芪药材和10批金芪降糖片中5种皂苷类成分的含量.结论:该实验建立的方法专属性强,灵敏度高,简便易行,可用于同时测定黄芪及金芪降糖片中5种皂苷类成分的含量.
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金芪降糖片联合预混胰岛素治疗继发性磺脲类失效的2型糖尿病的疗效观察
目的:观察金芪降糖片联合预混胰岛素治疗继发性磺脲类失效的2型糖尿病(T2DM)的疗效及安全性.方法:根据随机数字表将84例经磺脲类药物治疗失效的T2DM患者随机分为观察组及对照组各42例,两组患者原治疗方案不变,对照组在原方案基础上给予门冬胰岛素30皮下注射治疗,2次/d.观察组在对照组基础上于饭前加服金芪降糖片,4片/次,3次/d,两组均持续治疗12周.比较分析两组治疗效果及低血糖的发生情况.结果:观察组低血糖发生率及FPG、2hPG、HbA1c、FINS、TG、TC、LDL-C、HOMA-IR水平显著低于对照组(P＜0.05).结论:金芪降糖片联合预混胰岛素能有效改善继发性磺脲类失效T2DM患者胰岛抵抗,且患者低血糖发生率较低.
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金芪降糖片在2型糖尿病患者临床治疗中的意义
目的 观察金芪降糖片对2型糖尿病(T2DM)患者血糖波动幅度、低血糖时间比例及胰岛素抵抗指数的影响.方法 收集3个月以上的单纯口服磺脲类药物与口服磺脲类联合金芪降糖片的T2DM患者90例,对所有患者进行持续72 h动态血糖监测(CGMS),并且检测治疗前后的空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹胰岛素(FINS)及总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR).对两组间生化指标及CGMS结果 进行比较分析.结果 治疗前两组的例数、年龄、性别、病程、HbA1C、FPG、FINS、血脂、HOMA-IR比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组间HbA1C、FPG、血脂比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组间比较,磺脲类联合金芪降糖片组血糖波动度小、低血糖时间比例低、HOMA-IR低,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 金芪降糖片可减少T2DM患者的血糖波动幅度、降低低血糖时间比例及改善胰岛素敏感性.
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沙格列汀联合金芪降糖片治疗对糖尿病患者核因子κB表达的影响
目的 探讨沙格列汀联合金芪降糖片治疗对糖尿病患者核因子κB( NF-κB)表达的影响. 方法选取住院治疗的2型糖尿病患者45例,随机分为A、B、C组,其中A组给予沙格列汀治疗,B组给予金芪降糖片治疗,C组给予沙格列汀和金芪降糖片治疗,同时选择健康体检的健康人群15例作为对照,观察4组单核细胞NF-κB表达情况. 结果 A、B、C组患者通过ELISA法和FCM检测单核细胞NF-κB表达水平分别为( 362.38 ± 32.65)pg/mL和(13.91 ±1.22)%、(372.17 ±22.19) pg/mL 和(14.01 ±2.03)%、(376.38 ±31.82) pg/mL 和(13.83 ±1.05)%,明显高于对照组的(278.64 ±34.76)pg/mL和(3.18 ±1.04)%,差异有统计学意义(P<0.05);B组和C组治疗后ELISA法和FCM检测单核细胞NF-κB表达水平分别为(332.18 ±32.03) pg/mL和(12.03 ± 1.32)%、(324.53 ±32.17)pg/mL和(9.84 ±1.12)%,均低于同组治疗前水平,差异有统计学意义(P<0.05),而A组治疗前后NF-κB表达水平差异无统计学意义(P>0.05);C组治疗后单核细胞NF-κB表达水平低于A组和B组治疗后水平;A组和C组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、白细胞计数和中性粒细胞水平均低于治疗前水平(P<0.05),而B组治疗后仅空腹血糖、餐后2 h血糖较治疗前降低(P<0.05). 结论 沙格列汀联合金芪降糖片治疗,可降低2型糖尿病患者单核细胞NF-κB的表达,减轻炎症反应.
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金芪降糖片联合饮食及运动治疗糖耐量减低31例
目的：探讨金芪降糖片联合饮食及运动治疗对糖耐量减低患者的治疗效果及临床应用价值。方法选择医院收治的糖耐量减低患者62例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各31例。两组患者均给予饮食及运动治疗，观察组患者在对照组基础上联合中药金芪降糖片治疗。结果治疗后，观察组胰高血糖素样肽－1（GLP－1）为（4.66±0.96）mmol/L，糖化血红蛋白( HbA1C )为（6.02±0.41）%，与对照组的（4.01±0.51）mmol/L和（6.58±1.27）%相比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组空腹血糖( FBG )为（5.81±0.24）mmol/L，餐后2 h血糖(2 h PG )为（7.56±0.45）mmol/L，与对照组的（6.29±0.63）mmol/L和（8.34±0.96）mmol/L相比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论金芪降糖片联合饮食及运动治疗糖耐量减低，可有效降低患者血糖水平，优于单纯非药物干预措施，值得临床推广。
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金芪降糖片对早期糖尿病肾病肾脏的保护作用
目的:观察金芪降糖片治疗早期糖尿病肾病的疗效.方法:随机分为A、B两组,A组用磺脲类降糖药(格列齐特)+金芪降糖片,B组单纯用磺脲类降糖药(格列齐特),观察治疗前后血糖、血脂、尿微量白蛋白、血β2微球蛋白(β2-MG)、血肌酐(Scr)、肌酐清除率(Ccr)的变化.结果:A组治疗后尿微量白蛋白、血β2微球蛋白均明显下降(P＜0.05).提示联合用药降低尿微量白蛋白、血β2微球蛋白效果好.结论:中西药联合应用治疗早期糖尿病肾病的效果更好.
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金芪降糖片合二甲双胍对2型糖尿病胰岛素敏感性的影响
目的:观察金芪降糖片合二甲双胍对2型糖尿病胰岛素敏感性的影响.方法:将确诊为2型糖尿病的52例患者随机分为2组,治疗组给予金芪降糖片合二甲双胍口服,对照组单纯用二甲双胍口服,治疗8周,以FBG与F1ns乘积的倒数(San)为胰岛素敏感性指数,观察治疗前后FBg,FIns及Sen的变化.结果:治疗组和对照组治疗前后FBg,FIns均有下降.Sen治疗后均明显升高,治疗组升高更明显.结论:金芪降糖片合二甲双胍较单纯用二甲双胍更有利于提高胰岛素敏感性.
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金芪降糖片干预单纯型IFG的临床疗效观察
目的 观察中药(金芪降糖片)干预单纯型IFG的临床疗效；方法 选单纯型IFG患者40例,诊断符合美国糖尿病协会(ADA)2009关于IFG的诊断标准,兼有口干多饮、乏力、多尿等临床症状,中医证型属气阴两虚火旺型,随机分为观察组与对照组,对照组予控制饮食、运动、改善生活方式干预,观察组在此基础上予金芪降糖片干预,两组均干预30 d后观察FPG水平和症状改善情况；结果 观察组FPG复常率81.1％,对照组FPG复常率42.1％,统计差异P＜0.05,且观察组症状明显改善；结论 金芪降糖片可以短期内有效复常IFG患者的FPG水平,改善临床症状,其远期获益值得进一步研究.
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金芪降糖片治疗糖调节受损患者36例疗效观察
目的 观察金芪降糖片对糖调节受损(IGR)患者的疗效.方法 选择IGR患者72例,随机分为对照组与治疗组各36例.对照组给予基础治疗(控制饮食+运动);治疗组在对照组治疗的基础上给予口服金芪降糖片,7片/次,Tid.疗程均为12w.结果 治疗组各项指标均优于对照组,差异有统计学意义,P＜0.05.结论 金芪降糖片对IGR患者疗效显著,能明显改善患者临床症状和血糖水平,预防糖尿病发生.
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金芪降糖片联合胰岛素激活PPAR-α/FGF21信号改善2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗
目的 考察金芪降糖片联合胰岛素对2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗的改善作用及作用机制.方法 采用高脂饲料喂养联合ip3次小剂量(35 mg/kg)链脲霉素制各2型糖尿病大鼠模型,选择空腹血糖值＞11.1 mmol/L的大鼠进行后续实验.模型大鼠随机分为模型组、金芪降糖片(0.5 g/kg)组、胰岛素(6.5 IU/kg)组和联合给药(金芪降糖片0.5 g/kg+胰岛素6.5 IU/kg)组,另选取10只健康大鼠作为对照组.各组均每天给药1次,连续给药4周,检测大鼠餐后2h血糖并进行胰岛素耐量试验(ITT),Elisa方法检测大鼠血清成纤维细胞因子21 (FGF21)含量,Western Bloting检测大鼠肝脏PPAR-α表达情况.结果 与对照组比较,模型组餐后血糖明显升高(P＜0.01),胰岛素敏感性、肝脏PPAR-α均显著降低(P＜0.01),血清FGF21升高,但无显著性差异;与模型组比较,联合给药能明显降低2型糖尿病大鼠餐后血糖(P＜0.01),显著增加胰岛素敏感性(P＜0.05),显著升高血清FGF21含量(P＜0.01)、增加肝脏PPAR-α表达(P＜0.01),且较两药单用效果更优.结论 金芪降糖片联合胰岛素具有改善2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗、增加胰岛素敏感性的作用,其机制可能与协同激活PPAR-α/FGF21信号有关.
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金芪降糖片入血成分的UPLC-ESI-MS研究
目的 通过对金芪降糖片血清药物化学研究方法的建立,探讨其口服吸收后的入血成分.方法 利用超高效液相色谱-电喷雾串联四级杆质谱(UPLC-ESI-MS)和多重反应监测(MRM)对金芪降糖片样品及ig给予金芪降糖片后大鼠血清样品进行分析,比较各样品分析结果,确认金芪降糖片的血中移行成分.结果 ig给予金芪降糖片后大鼠血清中发现16种原形产物,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、木兰花碱、芦丁、金丝桃苷、木犀草苷、异绿原酸A、异绿原酸C、黄连碱、表小檗碱、药根碱、小檗碱、巴马汀、黄芪甲苷.结论 确定了金芪降糖片的血中移行成分,为阐明其有效成分及作用机制提供参考.
关键词： 金芪降糖片 血清药物化学 超高效液相-质谱联用 多反应监测 血中移行成分 -
金芪降糖片对糖耐量低减的疗效探索
目的：观察金芪降糖片、饮食及运动治疗对糖耐量低减(IGT)的疗效。方法：治疗组24例给予金芪降糖片及饮食控制、运动锻炼；对照组22例单纯饮食控制及运动锻炼，2组疗程均为1个月。结果：治疗组血糖、血脂均有明显改善，疗效好于对照组(P＜0.05)。结论：金芪降糖片治疗IGT有较好的疗效。
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沙格列汀联合金芪降糖治疗对糖尿病患者 核因子 κB(N F-κB)表达的影响
目的 :探析糖尿病患者采用金芪降糖片结合沙格列汀治疗的效果.方法 :参研对象选取2014年1月至2018年1月医院诊治的80例糖尿病患者,遵从双盲法分组标准均分成常规组与干预组,前者采用沙格列汀治疗;后者在前者治疗的前提下加用金芪降糖片治疗.对比分析两组核因子κB(NF-κB)表达水平.结果 :两组治疗后NF-κB水平均有所下降,但干预组降低的程度大于常规组,P<00.5,存在显著统计学意义.结论 :将沙格列汀、金芪降糖片联合应用在糖尿病患者中可降低NF-κB表达,对炎症反应有效控制.
关键词： 糖尿病 金芪降糖片 κB(NF-κB)表达 沙格列汀
