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  • 钬激光临床应用的风险控制

    作者:张平;袁丹江

    目的 有效地避免钬激光对患者、使用人员和工程师造成伤害,降低设备故障发生率,规范钬激光临床应用的风险控制措施.方法 从钬激光基本原理的角度分析导致故障风险、临床应用潜在风险的可能因素及风险等级,运用临床医学工程管理手段进行风险控制.结果 钬激光的风险控制措施包括建立健全医疗设备风险管理体系、认真做好购置前的技术论证、规范安装和验收程序、制定操作规程、加强使用人员的操作培训、科学合理地实施预防性维护.结论 只有在政府部门的大力支持,广大临床医学工程从业人员的共同参与和探索下,医学装备风险管理工作才可以得到持续性改进和发展.

  • 六西格玛在减少置管病人非计划性拔管中的应用

    作者:陈秋婉

    目的:探讨六西格玛失效模式和效果分析(failure mode and effect analysis,FMEA)在降低外科置管病人非计划性拔管中的应用效果观察.方法:应用FMEA管理方法,对外科置管病人UEX事件中可能出现的失效模式进行分析、评估,并对实施前后置管病人UEX风险发生率进行统计分析及反馈,采取有效预防措施以改善情况.结果:FMEA的管理方法用于流程的改进,能使潜在的风险量化,并加以预防和控制,从根本上减少甚至规避风险.结论:将FMEA用于外科置管病人UEX的风险防范管理,在医疗风险事件发生之前对其进行预测和评估,采取应对措施,能有效降低UEX事件的发生,提高置管病人的安全性.

  • 职业病危害风险量化评估指标体系的建立及分级管理模式初探

    作者:罗伏亮;刘移民;麦海明

    我国工业经济的快速发展,给职业病防治工作带来了前所未有的挑战。国家职业卫生监管体制不健全,政府职业卫生经费投入不足,长期以来,有限的职业卫生监督力量多集中在经济效益较高、职业卫生意识较强且职业卫生状况较好的大中型企业,数目众多的中小型企业则监管不到位,其中相当多的一部分企业完全不在职业卫生监管之下。这些企业技术工艺落后,管理经验不足,守法意识不强,劳动者自我防护能力低下,导致职业病危害事件频发,已成为我国职业卫生工作的大难点。因此,实施职业卫生科学的监督和管理,以有限的人力物力,对存在严重职业病危害的企业采用职业病危害风险量化评估及分级管理的模式是解决上述问题的有效途径。

  • 新型农村合作医疗基金风险量化管理实证研究

    作者:马骋宇

    目的:量化评估新型农村合作医疗基金运营风险,提出合理、有效的风险防控与管理建议.方法:根据风险管理的流程,对新型农村合作医疗基金运行和管理过程中涉及到的风险进行梳理和识别,以北京市实际风险发生频次为数据基础,结合专家问卷调查结果进行风险度量,对风险的发生可能性和严重程度进行评估,并提出相应的风险控制政策建议.结果: 目前北京市新型农村合作医疗经办管理中存在的风险大多处于中低风险的水平.但国家医疗服务、药品定价提高;区外三级医院不配合新型农村合作医疗基金管理,信息系统不能互联互通,商业保险公司追求过高利润所带来的风险应加以重视.结论:应从统筹协调改革政策、规范定点医疗机构管理制度、提高信息化水平和完善契约等方面控制新型农村合作医疗基金存在的风险.

  • 药品生产质量风险评级体系的初步设计及应用

    作者:骆国军;杨麟;张蕾;杨梓楠;周黎莉;陆月

    随着社会经济的快速发展人民群众生活水平的迅速提升,公众对食品药品安全的期望也越来越高,药品监管工作也面临着前所未有的挑战和压力.为落实党中央食药安全“四个严”要求,药品监管部门实施了对全链条的精准监管,并基于监管资源有限的现状,尤其注重风险预警体系构建.为了切实提高监管工作的效能,实现管理精细化,本文尝试初步建立风险评级体系,将药品GMP检查信息数据进行风险量化对药品生产企业整体进行风险评级,查找药品生产过程中存在的共性和个性风险点,为药品监管工作明确重点监管目标.本文以四川省2015年1月至2016年7月的药品GMP认证检查数据为例开展验证和应用研究,经验证该风险评级体系制能够较为客观评价企业的风险状态,同时还可针对特定范围有效的查找出药品生产质量体系中的风险点以及行业、地区的共性问题和不良趋势.

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