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奥林巴斯AU600与德灵XPand plus两台生化分析仪检测结果的可比性分析

彭传梅;孔凡斌;狄勇

摘要: 目的 探讨不同溯源的生化检测系统间相同检测项目测定结果的可比性,其误差是否能被临床所接受.方法按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A及EP9-A文件的要求,我们对两套生化系统做了精密度评价,以OLYMPUS AU600生化分析仪检测系统为实现溯源性和可比性的目标检测系统(X),以新引进的德灵Xpand plus生化分析仪为待评检测系统(Y),在8个工作日内分别测定正常、异常质控物各8次及分别对80个新鲜血清标本进行测定BUN、CR、UA、AST、CK、LDH 6个生化项目,通过线性回归分析及计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室改进修正法规’88 (CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2 CLIA'88为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差是否可被临床接受.结果在所有检测项目中,除BUN、UA测定结果在个别医学决定水平的偏差不能被临床接受外,其余项目两套系统测定结果的偏差均可被临床接受.结论我科两套生化检测系统共有测定项目的大部分测定结果具有可比性,可满足临床需要,新购置的德灵生化分析仪同样能为临床诊断提供准确、可靠的检测结果.

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