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HPLC法测定马来酸氯苯那敏口崩片的含量
马来酸氯苯那敏口崩片是是一种口腔速释片,除了具有普通片剂稳定性好、便于携带、服用方便等优点外,还具有无需水送服,在口腔内迅速崩解而溶解、起效快、生物利用度高等特点[1],成为儿童、老人及缺水状态的理想剂型.为了控制药品的质量,本文采用HPLC法[2]测定该制剂中马来酸氯苯那敏的含量,结果可靠.
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微泡型口腔速释片的制备
目的:制备微泡型口腔速释片.方法:采用自制的"微量吸水测定装置"测定片剂吸水速率及时滞,结合口腔内崩解时间及口感,对速释片的处方及工艺进行筛选.结果:粘合剂PVPK30水溶液的浓度对片剂的吸水过程影响较小, MCC的佳用量为10%,8%的PVPP作为内加崩解剂效果好,外加泡腾崩解剂的佳用量为2%.结论:本速释片处方及制备工艺简单,在口腔内8 s即完全崩解,口感良好.
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口腔崩解片的研制
片剂是一种传统的剂型,因其质量稳定、剂量准确、服用、携带方便、机械化程度高、生产成本低而成为目前常用的剂型之一,但因片剂加压成型,崩解较慢、生物利用度较低,且部分患者吞服较为困难,因而片剂的推广使用在一定程度上受到限制.为此口服固体速释制剂成为近年新药研发的一个热点,分散片、咀嚼片、口腔崩解片、口腔速释片、口腔速溶片、自乳化释药系统、舌下片等等不断涌现.特别是口腔崩解片,因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为片剂开发的重点.