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电化学发光免疫技术测定文献资料
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电化学发光免疫分析技术检测乙肝标志物的应用
目的:探讨电化学发光免疫技术(ECLIA)检测乙肝表面抗原(HBsAg),乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(an-ti-HBe)的特异性.方法:ECLIA测定和酶免疫测定(EIA)检测乙肝标志物.结果:应用ECLIA方法检测HBsAg精密度,大批内变异≤8.30%,大日间变异≤15.33%,HBsAg灵敏度0.05 ng/ml,HBeAg灵敏度0.03NCU/ml.HBsAg检测范围0.01～7 000 COI.结论:ECLIA检测HBsAg灵敏度高,重复性好,检测范围宽.检测HBeAg灵敏度可能更高.
关键词： 电化学发光免疫技术测定 乙型肝炎标志物 酶免疫测定 -
电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价
①目的 对电化学发光免疫技术定性测定乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能进行评价.②方法 取低、高值患者新鲜血清分别进行批内20次重复性测定.另取低、高两个浓度水平控制品连续20天进行批间重复性测定.取临界值+20%浓度样本、临界值-20%浓度样本分别重复测定20次,用于临界值验证.选取31人份HBsAg阳性血清标本和20人份阴性血清标本及卫生部临床检验中心的室间质量评价(EQA)的回报结果 分别统计阴、阳性符合率.③结果 HBsAg批内重复性(低值、高值)变异系数(CV)分别为7.3% 、0.6%,批间重复性(水平1、水平2)CV分别为9.6%、4.9%,均满足要求;HBsAg 临界值+20%浓度的标本检测结果 阳性率100%,临界值-20%浓度标本检测结果 阴性率100%;卫生部临床检验中心的室间质量评价结果 和患者标本检测结果 阴、阳性符合率全部为100%.④结论 本系统检测性能符合厂家说明书给定的参数及质量目标,能够满足检测的性能要求.
关键词： 电化学发光免疫技术测定 乙肝表面抗原 检测系统 方法学评价
