首页 > 文献资料
-
论新药研制过程中的创新与开发
新药研究一直被称之为开发.谈到开发,一般认为是非研究性的工作,较研究层次为低,过去很多人不愿意从事开发,甘愿做一些所谓的研究工作.随着新药研究尤其是中药新药研究水平的不断提高,一、二类中药新药的不断增多,国家也开始重视新药的研制.诸如国家在许多重大项目如攀登计划、"九*五"科技攻关等都立项招标,这符合我国的国情.从国家来看,新药研制已不再被视为一般的开发过程,而是一项高智能、高技术投入的创新工作,可以说新药研制的创新时代已经到来.
-
正确对待国药试字号药品
盐酸吡格列酮胶囊(Pioglitazone Hydrochloride Capsules,商品名:顿灵),是由山东淄博新达制药有限公司自主研发的国家一类新药.此药的问市,填补了我国治疗糖尿病药物中极为重要的一类新药一胰岛素增敏剂的空白.经过国家食品药品监督管理局严格审评,在2003年9月发给了国药证字H20030824新药证书和国药试字H20030054药品批准文号.为什么都是国家批准的药品,有的是"准"字号,而有的却是"试"字号呢?根据1999年4月25日颁布、5月1日正式实施的<新药审批办法>中第二十五条规定:第一类化学药品及第一、二类中药批准后一律为试生产.
-
浙江省开发出二类中药新药