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甘草次酸脂质体的制备及其药剂学性质的研究
目的 研究甘草次酸阳离子脂质体的制备方法并考察其药剂学性质.方法 采用正交设计筛选处方,乙醇注入法制备甘草次酸脂质体;用葡聚糖凝胶G-50柱分离脂质体和游离药物,用HPLC法测定包封率;用透射电镜观察脂质体的外观形态,并用粒径分析仪测定脂质体的粒径和zeta电位;进一步考察脂质体的释放规律.结果 所得脂质体包封率为(91.61±1.16)%;形态为粒径均匀的球形和类球形,粒径为(141±10)nm,Zeta电位为(35.9±5)mV;脂质体的体外释放符合Higuchi方程;具有较好的稳定性.结论 优选得到的甘草次酸脂质体处方和制备工艺合理、稳定.其体外释放具有缓释特点.
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超滤法测定甘草次酸脂质体包封率
目的 建立超滤法测定甘草次酸脂质体包封率.方法 薄膜分散法制备脂质体,HPLC法测定甘草次酸含有量.以20％丙酮溶液为游离药物溶剂,超滤法分离脂质体和游离药物,测定包封率.结果 甘草次酸在10～ 125 pg/mL范围内线性关系良好(r =0.999 0),平均加样回收率96.9％～100.0％.超滤平均加样回收率97.7％～99.7％,脂质体包封率73.2％ ～79.6％.结论 该方法准确有效,可用于测定甘草次酸脂质体包封率.
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甘草次酸脂质体中乙醇残留量的顶空气相色谱法测定
目的 建立甘草次酸脂质体中乙醇残留量的气相色谱测定方法.方法 采用毛细管气相色谱法,色谱柱为HP -5,载气为氮气,检测器为FID,柱温采用程序升温,初始温度为70℃,保持3 min,以5℃·min-1升温至90℃,再以10℃·min -升温至200℃,保留5 min,顶空进样,进样体积为lml.结果 乙醇在20.1 ～1 005 mg·L-1内线性关系良好,r=0.9993 (n=3),低检测限和定量限分别为0.63 mg·L-1和2.51 mg·L-1.高、中、低浓度的回收率分别为97.94％,99.46％和96.56％.结论 该毛细管气相色谱法灵敏、准确、可靠,适用于甘草次酸脂质体中乙醇残留量的测定.
