首页 > 文献资料
-
直立式聚丙烯输液袋细胞毒性检测
目的 评价聚丙烯输液袋的细胞毒性情况.方法 本实验选取了3个不同批次的样品,采用琼脂覆盖法来进行直立式聚丙烯输液袋的细胞毒性检测.结果 在琼脂覆盖法试验中,使用L-929细胞在直立式聚丙烯输液袋检测过程中未观察到明显的脱色区和细胞溶解现象,细胞毒性评级为0级.结论 直立式聚丙烯输液器无细胞毒性作用,值得在静脉输液中推广使用.
-
影响直立式聚丙烯输液袋产品质量的因素及控制措施研究
目的 分析直立式聚丙烯输液袋产品质量的影响因素,并提出控制措施.方法 通过对直立式聚丙烯输液袋产品生产的各种影响因素、技术参数及运输、存储、使用中的影响因素进行分析.结果 生产过程中的各项参数直接影响产品外观、袋形,而储存条件、临床使用等影响产品使用质量.结论 影响直立式聚丙烯输液袋产品质量的因素多且复杂,需要严格控制各项影响因素,才能保证和提高产品质量.
-
直立式聚丙烯输液袋装输液灭菌工艺研究
目的：通过输液灭菌工艺优选、大输液水浴灭菌器性能确认，确定灭菌程序及装载方式的可靠性；通过对产品进行3个批次的热穿透、生物指示剂试验，确定灭菌工艺的灭菌效果。方法使用大输液水浴灭菌器，采用可编程自动控制系统进行灭菌全过程控制，并采用 T32-32温度验证系统进行性能验证，在此基础上，使用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示剂实施灭菌工艺验证，确定灭菌效果。结果采用121℃灭菌12 min，F0值﹥12，无菌保证水平（ SAL）≤10-6。袋身无破裂、无变形，可直立放置；制剂质量按标准检测符合《中国药典》2010年版第二增补本标准。结论方法实用，结果准确可靠。
-
国产直立式聚丙烯输液袋临床实用性考察
目的:考察直立式聚丙烯输液袋的临床应用情况.方法:从全密闭式输液功能、对药物的吸附作用以及输液操作效率等方面对比直立式聚丙烯输液袋与玻璃瓶、PVC软袋、非PVC软袋,考察其临床应用特点.结果:PVC软袋对胰岛素、硝酸甘油和紫杉醇均有不同程度的吸附,尤其对紫杉醇的吸附率高达90%以上;而玻璃瓶、非PVC软袋和直立式聚丙烯输液袋时上述3种药物几乎无吸附作用.PVC软袋、非PVC软袋和直立式聚丙烯输液袋3种输液的输液持续时间及终输注速度差异均无统计学意义(P>0.05).结论:直立式聚丙烯输液袋具有与PVC软袋、非PVC软袋完全等同的全密闭输液功能,对PVC软袋易吸附的药物无任何吸附作用,便于临床应用,值得推广.
-
直立式聚丙烯输液袋质量的考察
目的 考察新型市售静脉输液包装容器直立式聚丙烯输液袋的透光率、适应性和吸附性,对直立式聚丙烯输液袋的质量进行评价.方法 检测直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液袋和聚丙烯输液瓶的透光率;以温度适应性试验和抗跌落试验考察3种包装容器的适应性;选取4种常见药品头孢呋辛钠、盐酸胺碘酮、硝酸甘油和紫杉醇,评价该3种包装容器对其的吸附性.结果 直立式聚丙烯输液袋的透光率平均值为(95.20±0.55)%,优于多层共挤输液袋和聚丙烯输液瓶;适应性要优于多层共挤输液袋;对4种常见药物未见明显吸附.结论 直立式聚丙烯输液袋具有透明度佳、适应性好、化学性质稳定的特点.
-
直立式聚丙烯输液袋长径比对输液性能影响的数值研究
研究直立式聚丙烯输液袋(简称直立式输液袋)长径比对袋体输液性能的影响,寻求佳长径比.针对标示容量为100、250和500mL的三种袋型,分别设置5种不同长径比(1.5∶1、2∶1、3∶1、4∶1和5∶1),采用有限元方法模拟排液过程,研究袋体应力分布、排空率、加药空间及稳定性系数等参数的变化规律.在标示容量一定的条件下,排空率随长径比的增加而逐渐升高,而稳定性系数随长径比的增加而下降.长径比由1.5∶1到5:1,3种标示容量直立式输液袋排空率的增幅和稳定性系数的降幅分别为:100 mL直立式输液袋为2o％和49％,250mL直立式输液袋为9％和51％,500mI直立式输液袋为11％和46％.比较而言,排空率增加的幅度远低于稳定性下降的幅度.综合考虑排空率和袋体稳定性,袋体的长径比不宜过大.
-
直立式聚丙烯输液袋全密闭自排液性能的考察
目的 通过人体在体输注,考察新型市售静脉输液的包装容器直立式聚丙烯输液袋的全密闭自排液性能.直立式聚丙烯输液袋全密闭自排液对人体的适应性好、自排液彻底、平稳.
-
直立式聚丙烯输液袋与临床常用药物相容性研究
目的 选择临床常用7种药物进行加药试验,评价直立式聚丙烯输液袋与药物之间的相容性.方法 模拟临床用药情况,分别在直立式聚丙烯输液袋、玻璃输液瓶装基础输液中,分别加入临床常用7种药物,加药后放置6小时,分别于0、1、2、6小时取样对输液中的药物含量、PH、性状进行测定,以玻璃输液瓶作为对照.结果 药物相容性试验结果显示,与用玻璃输液瓶包装的同批药品相比,未发现盛装5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液的直立式聚丙烯输液袋对注射用头孢呋辛钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢拉定、肌苷注射液、氨茶碱注射液以及注射用盐酸川芎嗪有更明显的吸附作用.结论 直立式聚丙烯输液袋与临床常用药物相容性好.
