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骨疼静胶囊急性毒性试验研究#
骨疼静胶囊由熟地、杜仲、当归、三七等13味中药组成，临床用于颈椎病、腰椎退行性病变、骨性关节炎、创伤性关节炎、股骨头炎、肩周炎等疗效较好[1～3]。为确保其临床用药安全，我们观察了其急性毒理作用[4～8]。实验时间为2013年4月。
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骨疼静胶囊对大鼠蛋清和卡拉胶所致足趾肿胀的影响
目的 研究骨疼静胶囊对大鼠蛋清和卡拉胶所致足趾肿胀的影响.方法 取体重180～200 g大鼠50只,雄性,随机均分为5组,分别灌服骨疼静胶囊混悬液、颈复康颗粒混悬液和同体积的0.5％CMC.用足趾容积测量仪测大鼠左右后足趾体积,并计算肿胀率.结果 骨疼静胶囊组和颈复康颗粒组在给药30 min～6 h均可显著减轻蛋清所致大鼠的足跖肿胀(P＜0.01);骨疼静胶囊组和颈复康颗粒组可显著减轻卡拉胶所致大鼠的足跖肿胀(P＜0.01).结论 骨疼静胶囊对急、慢性炎症均有好的抑制作用.
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自拟骨疼静胶囊在颈椎间盘突出射频消融髓核成形术后的应用效果
射频消融髓核成形术是近年来脊柱外科常用微创手术,对颈腰椎间盘突出症有良好的近期疗效,远期疗效欠佳,部分患者术后症状出现反复.近年来笔者所在科对152例颈椎间盘突出有临床症状的患者进行消融治疗.术后,从中随机抽取80例给予口服骨疼静胶囊作为治疗组,另72例给予口服颈复康胶作为对照组进行疗效观察.现将治疗情况报告如下.
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骨疼静胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的含量测定
目的:建立骨疼静胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的高效液相含量测定方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,使用梯度洗脱系统,流动相为乙腈-水系统,流速为1.0 mL·min-1.柱温为室温,检测波长为203 nm.结果:三七皂苷R1的线性范围为0.034 ～0.288 g· L-1(r=0.999 6),平均回收率为99.70％(RSD为1.00％);人参皂苷Rg1的线性范围为0.125～1.125 g·L-1(r =0.999 8),平均回收率为100.02％(RSD为1.31％);人参皂苷R1、人参皂苷Rb1的线性范围为0.107 ～0.963 g·L-1(r =0.999 6),平均回收率为100.35％(RSD为1.16％).结论:该法测定骨疼静胶囊中三七皂苷的含量,操作简单、重复性好,可作为骨疼静胶囊的质量控制方法.
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骨疼静胶囊治疗神经根型颈椎病临床研究
目的:探讨骨疼静胶囊对神经根型颈椎病的临床疗效.方法:将180例神经根型颈椎病患者采用随机数字表双盲法分为观察组及对照组各90例,观察组口服骨疼静胶囊；对照组口服颈复康胶囊.记录治疗前后临床症状的变化情况.结果:两组治疗前后临床症状、体征均有显著变化(P＜0.05)；观察组有效率为93.33％,对照组有效率为76.67％,观察组疗效显著优于对照组(P＜0.05).结论:骨疼静胶囊治疗神经根型颈椎病疗效显著.
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骨疼静胶囊中三七皂苷的含量测定
目的:建立骨疼静胶囊中三七皂苷的高效液相含量测定方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,使用梯度洗脱系统,流动相为乙腈-水系统,流速为1.0 mL·min-1.柱温为室温,检测波长为203 nm.结果:三七皂苷R1的线性范围为0.034～0.288 g·L-1(r=0.9996),平均回收率为99.70％(RSD为1.00％);人参皂苷Rg1的线性范围为0.125 ～1.125 g·L-1(r=0.999 8),平均回收率为100.02％(RSD为1.31％);人参皂苷Rb1的线性范围为0.107 ～0.963 g· L-1(r=0.9996),平均回收率为100.35％(RSD为1.16％).结论:该法测定骨疼静胶囊中三七皂苷的含量,操作简单、重复性好,可作为骨疼静胶囊的质量控制方法.
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骨疼静胶囊对颈椎病模型大鼠的影响
目的:研究骨疼静胶囊对颈椎病模型大鼠的影响.方法:取体质量200～250 g雄性SD大鼠60只,其中10只为假手术组,另50只复制为颈椎病模型,随机平均分为模型组,颈复康颗粒组,大剂量骨疼静胶囊组,中剂量骨疼静胶囊组,小剂量骨疼静胶囊组.假手术组和模型组均灌服0.5％羧甲基纤维素钠(CMC),其余各组分别灌服颈复康颗粒(3.3g·kg-1,用0.5％CMC配成0.33 g·mL-1),骨疼静胶囊(1.38 g·kg-1、0.69 g·kg-1、0.345g·kg-1,用0.5％ CMC配成0.138 g·mL-1、0.069g·mL-、0.0345 g·mL-),各组灌服剂量均为0.01 mL·g-1.结果:与模型组比较,大剂量、中剂量、小剂量骨疼静胶囊组和颈复康颗粒组可显著增加大鼠斜板角度(P＜0.01),大剂量、中剂量骨疼静胶囊组和颈复康颗粒组可显著减轻大鼠X线片评分(P＜0.05).结论:骨疼静胶囊对大鼠颈椎病模型有较好的改善作用.
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骨疼静胶囊对大鼠血瘀模型血液流变学的影响
目的:观察骨疼静胶囊对大鼠血瘀模型血液流变学的影响.方法:取清洁级雄性大鼠72只,随机取12只作为空白对照组(生理盐水),其余60只大鼠制作血瘀模型,随机分为模型组(生理盐水),颈复康颗粒组(0.33 g· mL-1),骨疼静大剂量组(0.138 g·mL-1)、中剂量组(0.069 g·mL-1)、小剂量组(0.0345 g·mL-1),各组均按照0.01 mL·g-1体积给药.取小鼠眼球血,测定凝血时间、全血黏度、血浆黏度、血沉、红细胞压积、全血还原黏度、K值.结果:与模型组比较,骨疼静各组可显著降低全血黏度、还原黏度、血浆黏度、血沉(P＜0.01);与模型组比较,显著降低血浆黏度;古藤静大剂量组、中剂量可显著升高K值(P＜0.01),延长凝血时间(P＜0.05),降低红细胞压积(P＜0.05);古藤静大剂量组可显著提高变性指数(P＜0.01).结论:骨疼静胶囊对大鼠血瘀模型血流变学有较好改善作用,且有一定的量效关系.
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骨疼静胶囊对小鼠耳壳二甲苯致肿的影响
目的:研究骨疼静胶囊对小鼠耳壳二甲苯致肿的影响.方法:取体重18～21g小鼠50只,雄性,随机均分为5组,分别灌服骨疼静胶囊混悬液、颈复康颗粒混悬液和同体积的0.5%CMC.结果:与空白组比,骨疼静胶囊组和颈复康颗粒组均可显著减轻小鼠耳壳二甲苯致肿,显著减小耳壳肿胀度(P＜0.01).结论:骨疼静胶囊可显著减轻小鼠耳壳二甲苯致肿.
