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萘普待因片文献资料
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萘普待因片的制备工艺选择
目的 选择萘普待因片的生产工艺.方法 对处方中药物进行分析,的混合方法及颗粒干燥温度;用正交试验法,以磷酸可待因、萘普生的溶出度为指标,考察崩解剂及其加入方法、粘合剂、润滑剂对溶出度的影响.结果 萘普待因片的佳生产工艺为:取磷酸可待因与低取代羟丙纤维素混匀,再按等量递加混合法与萘普生混匀,加蒸馏水适量制粒,50～70℃干燥,加入硬脂酸镁,混匀,压片.结论 该工艺科学合理.
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高效液相色谱测定萘普待因片中萘普生及磷酸可待因含量
目的：建立高效液相色谱法测定萘普待因片中萘普生及磷酸可待因的含量。方法：色谱柱：Kromasil C18（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：A液为0.01M辛烷磺酸钠∶冰醋酸（50∶1），B液为甲醇，萘普生测定流动相为A液∶B液（30∶70），磷酸可待因测定流动相为A液B液梯度洗脱，流速均为1.0mL/min；紫外检测波长：萘普生262nm，磷酸可待因284nm。结果：萘普生的进样量线性范围为0.256～1.28μg，r=0.9999，平均模拟回收率为100.1%，RSD为0.42%（n=9）；磷酸可待因的进样量线性范围为0.993～4.965μg，r=0.9999，平均模拟回收率为99.5%，RSD为0.35%（n=9）。结论：本法准确、重现性好、精密度高。
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HPLC法测定萘普待因片中萘普生与磷酸可待因的含量
[目的]测定萘普待因片中萘普生与磷酸可待因的含量,从而控制其内在质量.[方法]采用高效液相色谱法,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-四氢呋喃(4∶6∶0.04),检测波长为254nm.[结果]磷酸可待因含量为14.39～16.25mg/片;萘普生含量为150.15～152.55mg/片.[结论]方法可靠、简便,可用于萘普待因片的质量控制.
