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疮疡灵/明胶海绵复合物的质量控制及主要成分体外释放率的测定
目的:研究疮疡灵/明胶海绵复合物体外释放率,探讨其质量控制的方法.方法:采用气相色谱法对疮疡灵/明胶海绵复合物主要成分进行体外释放度的测定.结果:溶液24 h内基本稳定,冰片1、2、24 h的累积释放率分别为36.79%、54.54%、96.12%,释放时间达24 h.结论:该制剂方法设计合理,稳定性良好,制备方法可行,所建立的质量标准可用于疮疡灵/明胶海绵复合物的质量控制.
关键词： 疮疡灵/明胶海绵复合物 体外释放率 气相色谱法 -
维药溃结安温敏凝胶的制备与其释药性能研究
目的 通过制备快速凝胶化的西帕依溃结安灌肠液(简称溃结安)壳聚糖(CS)/β-甘油磷酸钠(β-GP)温敏凝胶,减少药物的损失,明确其释药能力的变化.方法 以温敏凝胶为载体,以胶凝时间为指标,通过单因素实验考察β-GP质量浓度、pH值、温度对温敏凝胶的影响.采用扫描电镜(SEM)表征凝胶的形状和表面形态,采用红外光谱仪(FTIR)表征凝胶胶凝前后的结构变化.通过载药温敏凝胶体外释放实验,评估凝胶释药能力.结果 溃结安温敏凝胶的胶凝温度为(37.0±4.5)℃,(6.00±0.82) min由液态转变成半固态,对药物的释放速度明显减慢,24h时累积释放率仅为(67.78±0.35)％(n=3),而等量原料药24 h累积释放率为(90.43±0.62)％(n=3),释药行为接近Weibull模型,释药机制为药物扩散与凝胶溶蚀的双重机制.结论 在37.0℃时可实现溃结安溶胶到半固体凝胶的转变,CS/β-GP凝胶体系对溃结安的释放具有缓释性.
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黄芩苷温敏凝胶的处方筛选及体外释放研究
目的 制备黄芩苷温敏凝胶并考察其体外释放特征.方法 以黄芩苷为主药,泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为凝胶材料,甲基纤维素为黏度调节剂,制备黄芩苷温敏凝胶；考察黄芩苷用量、凝胶材料比例以及黏度调节剂对胶凝温度的影响；采用UV法考察其体外释放规律.结果 所制黄芩苷温敏凝胶胶凝温度为35.3℃.体外释放结果显示黄芩苷温敏凝胶在120min累积释放率为78.06％.结论 将黄芩苷制成温敏凝胶能加快药物的溶出速率,通过调整黄芩苷用量、温敏凝胶材料比例以及黏度调节剂可制得性状优良的温敏凝胶剂.
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治疗耳聋神经生长因子温敏凝胶的制备与体外释放特性研究
目的 制备治疗耳聋的多肽类药物神经生长因子(NGF)温度敏感缓释凝胶给药系统并考察其体外释放规律,为内耳疾病治疗中的大分子药物递送系统设计提供参考.方法 以神经生长因子为主药,Pluronic F127为凝胶基质,考查凝胶基质浓度对低临界溶解温度(LCST)的影响,采用无膜溶出法评价其体外释放行为,反高效液相色谱法测定NGF温敏凝胶体外释药量.结果 含不同浓度Pluronic F127的hβ-NGF温敏原位凝胶的平均低临界溶液温度为28.48～36.26℃,制剂较稳定,体外释放符合零级动力学特征,累积释放率均达95％以上,Pluronic F127浓度越高缓释特征越明显.结论 NGF温度敏感凝胶可望成为一种治疗耳聋的的新型内耳给药系统,值得进一步开发研究.
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5-氟尿嘧啶的囊泡制备及体外释放研究
目的 研究非离子表面活性剂囊泡对抗肿瘤药物5-氟尿嘧啶(5-Fu)的包封率及其释放行为的影响,为新型药物传输系统的研究提供一定的依据.方法 以司盘40和胆固醇为主要原料,通过薄膜分散法制备了非离子表面活性剂囊泡,研究了该类囊泡对5-氟尿嘧啶的包封作用,包封率的影响因素以及被包封的5-氟尿嘧啶在模拟胃液及模拟肠液中的释放情况,并通过正交实验优化影响因素.结果 0.10 mol/L司盘40∶胆固醇=1∶1时形成的非离子表面活性剂囊泡对1.20 mg/mL的5-氟尿嘧啶的包封率是40％～55％；药物释放实验显示,在6h,在模拟胃液和模拟肠液中游离的5-氟尿嘧啶释放率为95％,包对于囊泡中的5-氟尿嘧啶的释放率为25％.结论 非离子表面活性剂囊泡对5-氟尿嘧啶具有较高的包封率及明显缓释作用.
关键词： 非离子表面活性剂囊泡 胆固醇 5-氟尿嘧啶 包封率 体外释放率
