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维生素C阴道缓释片微生物限度检查法验证研究
目的:建立维生素C阴道缓释片的微生物限度检验方法.方法:采用平皿菌落计数法、培养基稀释法、低速离心结合培养基稀释法进行方法验证.结果:低速离心结合培养基稀释法回收率明显高于平皿菌落计数法或培养基稀释法.结论:低速离心结合培养基稀释法可以用于维生素C阴道缓释片的微生物限度检验.
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高效液相色谱法测定维生素C阴道缓释片有关物质及含量
目的:建立测定维生素C阴道缓释片有关物质及含量的高效液相色谱法.方法:色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液,流速为0.8 ml/min,检测波长为245 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:3批样晶中有关物质的平均含量为0.13%;维生素C检测浓度的线性范围为23.5～188.0 μg/ml,r=1.000 0(n=5),平均回收率为100.3%,RSD为0.80%.结论:本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于维生素C阴道缓释片的质量控制.
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维生素C阴道缓释片释放度研究
目的 建立维生素C阴道缓释片释放度测定方法,以考察其质量.方法 以0.1 mol·L-1盐酸溶液为释放介质,介质量为900 mL,转速为100 r·min-1,采用紫外-可见分光光度法于243 nm波长处测定吸光度.结果 维生素C在4.16～16.64 μg·mL-1浓度与其吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.72%,RSD为0.58%;2 h内3批样品的释放量均在标示量的90%以上.结论 该方法操作简便,准确可靠,可用于维生素C阴道缓释片释放度的测定.
关键词： 维生素C阴道缓释片 释放度 紫外-可见分光光度法 -
维生素C阴道缓释片联合甲硝唑阴道泡腾片治疗复发性细菌性阴道病的疗效观察
目的:观察维生素C阴道缓释片联合甲硝唑阴道泡腾片对复发性细菌性阴道病的疗效.方法:将150例复发性细菌性阴道病患者随机均分为3组,A组患者于月经前予甲硝唑阴道泡腾片每晚1片,治疗7d；B组患者于月经前予维生素C阴道缓释片每晚1片,治疗7d；C组患者予甲硝唑阴道泡腾片治疗7d后,在随后的月经干净后给予维生素C阴道缓释片治疗7d.3组患者均于停药7、30、60、90、120 d后对其疗效进行评价,并观察其不良反应.结果:停药7、30 d后,3组患者的有效率相当,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).停药60、90、120 d后,C组患者的复发率显著低于A、B组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).3组患者均未见明显不良反应发生.结论:维生素C阴道缓释片联合甲硝唑阴道泡腾片治疗复发性细菌性阴道病疗效较好,复发率较低,用药安全.
