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十味鹅黄颗粒的醇沉及干燥工艺研究
目的 优化十味鹅黄颗粒的醇沉及干燥工艺.方法 以十味鹅黄颗粒沉醇液中的黄芪甲苷含量为指标,采用正交设计,考查清膏的相对密度、加入乙醇浓度、醇沉液含醇量及醇沉后静置时间4个因素对产品醇沉工艺的影响,确定十味鹅黄颗粒佳醇沉工艺.研究不同干燥方式及温度对干膏中黄芪甲苷含量的影响,确定产品的佳干燥工艺.结果 十味鹅黄颗粒的佳醇沉工艺为浓缩液相对密度1.10～1.15(80℃),加入95％乙醇使含醇量达70％,醇沉时间12h;十味鹅黄颗粒的优干燥工艺为减压干燥,干燥温度85℃.按优化的醇沉及干燥工艺生产3批产品,干膏中黄芪甲苷平均含量为5.48 mg/g,RSD为1.74％(n=3).结论 按优化的醇沉及干燥工艺生产十味鹅黄颗粒,产品含有与处方药味相应的有效成分,质量稳定,适合大生产,因此该工艺是合理可行的.
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多指标综合评分法优化十味鹅黄颗粒的水提工艺
目的 研究十味鹅黄颗粒水提工艺的优化及质量控制.方法 以十味鹅黄颗粒水提液中黄芪甲苷、木兰脂素、柴胡皂苷A、总浸出物含量为指标并进行综合评分,应用正交设计,考查加水量、水提取次数、煎煮时间三个因素对产品水提工艺的影响,确定十味鹅黄颗粒的佳水提取工艺.结果 十味鹅黄颗粒的佳水提取工艺为药材加14倍量水,煎煮3次,每次1h.按该工艺提取的干膏中黄芪甲苷、柴胡皂苷A及木兰脂素的平均含量分别为5.78、1.78和3.30 mg/g,RSD为1.56％、2.77％、0.61％(n=3).结论 优化的十味鹅黄颗粒水提工艺,重现性好,质量稳定,适合大生产,因此该水提工艺是合理可行的.
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HPLC-ELSD法同时测定十味鹅黄颗粒中3种成分
目的 建立HPLC-ELSD法同时测定十味鹅黄颗粒(黄芪、辛夷、柴胡等)中3种成分的含有量.方法 该药物10％氨水-水饱和正丁醇-甲醇提取液的分析采用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃.结果 黄芪甲苷、柴胡皂苷A、木兰脂素分别在0.081 6～0.816 mg/mL(r=0.995 0)、0.019 1 ～0.191 mg/mL(r=0.993 6)、0.051 8～0.518 mg/mL(r=0.994 3)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.5％、100.8％、101.7％,RSD分别为0.48％、0.57％、0.34％.结论 该法简便可靠,重复性好,可用于十味鹅黄颗粒的质量控制.
