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通脉软胶囊文献资料
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通脉软胶囊的制备工艺和含量测定分析
目的 对通脉软胶囊的制备工艺和含量测定方法进行制定,并对方法的可行性进行分析.方法 对通脉软胶囊的制备工艺进行设计,使用高效液相色谱法对通脉软胶囊中的有效成分丹酚酸B的含量进行测定.并考察制备工艺的稳定性,以及含量测定的精密性、稳定性以及重复性.结果 使用制备工艺共制备五批样品,质量均稳定;丹酚酸B的进样量在0.05～2.0g的范围内,与色谱峰面积有良好的线性关系.并且使用高效液相色谱法对通脉软胶囊的含量进行测定,具有很好的精密性、稳定性和重复性.结论 该制备工艺符合大规模生产的条件,剂型的含量稳定,使用高效液相色谱法进行质量控制可行.
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通脉软胶囊质量标准研究
目的 建立通脉软胶囊的质量标准.方法 采用TLC法对处方中人参、冰片进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中的人参皂苷Rg1、Re、Rb1进行了含量测定.结果 本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;平均回收率:人参皂苷Rg1为 98 40%,RSD=1.88%;Re为98.21%,RSD=1.94%;Rb1为98.48%,RSD=1.42%.结论 薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行、重复性好、方法简便,可作为通脉软胶囊的质量控制方法.
