首页 > 文献资料
-
金莲清热胶囊质量标准研究?
目的：提高和完善金莲清热胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法( TLC )对金莲清热胶囊中金莲花、大青叶、玄参和苦杏仁进行定性鉴别；采用高效液相法( HPLC ),色谱柱为Phenomenex Luna C18(2)100A(250 mm ×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.4%乙酸铵溶液(15∶85)为流动相,流速1．0 mL/min,检测波长340 nm,柱温30℃,进行牡荆苷含量测定。结果金莲花、大青叶、玄参和苦杏仁的薄层色谱主斑点清晰,分离良好；牡荆苷在0.06~0.57μg(r =0.9999)线性良好,平均加样回收率为99.7%,RSD为2.1%。结论建立的TLC和HPLC方法专属性强、准确、重复性好,可用于金莲清热胶囊的质量控制。
-
金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)的随机双盲对照试验
目的评价金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)的安全性及有效性.方法试验采用随机、双盲双模拟、多中心阳性药平行对照试验设计,共纳入226例受试者,随机分为试验组(金莲清热胶囊+金莲清热颗粒模拟剂)116例和对照组(金莲清热颗粒+金莲清热胶囊模拟剂)110例,疗程3天.结果急性上呼吸道感染疗效:试验组总显效率66.38%,总有效率95.69%;对照组总显效率60.91%,总有效率95.45%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组疗效相当.中医症状疗效:试验组总显效率70.69%,总有效率97.41%;对照组总显效率69.09%,总有效率93.64%;两组比较差异无统计学意义(P> 0.05),说明两组疗效相当.两组体温降低起效时间比较差异有统计学意义(P< 0.05),说明试验组体温降低起效时间优于对照组.在用药过程中,未发现该药的不良反应.结论金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)安全有效.
-
薄层扫描法测定金莲清热胶囊中菝葜皂苷元的含量
目的建立金莲清热胶囊中菝葜皂苷元的含量测定方法.方法以苯-氯仿-丙酮(5∶4∶1)为展开剂,以香草醛硫酸乙醇溶液为显色剂,于λS=443nm处进行扫描测定.结果菝葜皂苷元点样量在0.45-2.70μg范围内,点样量与斑点峰面积呈良好线性关系,平均回收率为100.19,RSD为2.14%.结论本方法准确、可靠、高效、重现性好,可作为金莲清热胶囊质量控制方法.
