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救济基金文献资料
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MAH制度下日本药品不良反应损害救济基金制度研究
目的:建立药品不良反应损害救济基金制度,更好地推进我国药品上市许可持有人(MAH)制度试点工作.方法:对日本药品不良反应损害救济基金制度的具体内容进行分析,对其基金来源、支付标准、申请流程做了重点研究.结果:日本药品不良反应损害救济基金制度主要通过对MAH征收合理的缴纳金,来平衡民众的合法权益以及保证医药产业健康发展之间的关系.结论:结合具体国情,建议我国从法律层面明确建立药品不良反应损害救济基金制度,制定药品不良反应损害救济实施办法,从基金管理部门(行政主管部门、技术鉴定机构、基金管理运作机构)、筹资模式、救济范围、救济标准、运行程序、监督管理、制度宣传等各个方面做出详细规定,切实保证药品不良反应损害救济制度的可操作性.
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预防接种异常反应法律救济制度探析
预防接种异常反应是指在规范接种合格疫苗所产生的严重不良反应.根据现有立法,政府或疫苗生产企业是该责任的赔偿主体.笔者主张建立预防接种异常反应救济基金,在分散政府和生产企业风险的同时,及时对受害者进行补偿.