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顶空气相色谱法测定蛋黄磷脂酰胆碱中有机溶剂残留量
目的:建立了顶空气相色谱法测定蛋黄磷脂酰胆碱中乙醇和丙酮的残留量.方法:采用气相色谱法,在100%二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱上,采用程序升温,进样口温度为250℃,检测器温度为280℃,载气为N2,外标法定量.结果:乙醇线性范围为80.58～805.8μg ·mL-1,r=0.99978 (n=5)；平均加样回收率为103.3% (RSD=0.64%,n＝6).丙酮线性范围为8.058～80.58μg·mL-1,r=0.99991(n=5)；平均加样回收率为107.0% (RSD=0.69%,n=6).结论:实验证明该法简便快捷,能准确有效地控制产品的质量.
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药用辅料检验用磷脂酰胆碱对照品的研制
目的:建立含量测定用的大豆磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰胆碱对照品.方法:采用红外光谱、质谱、核磁对原料进行结构确证,卡氏水分测定法测定水分,采用ICP-MS测定金属离子含量,采用HPLC-ELSD标准曲线法测定纯度,以质量平衡法计算对照品含量.结果:红外光谱、质谱、核磁确证了大豆磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰胆碱对照品的结构;大豆磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰胆碱水分测定结果分别为2.2％,2.1％;大豆磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰胆碱金属离子含量分别为0.03％,0.01％;纯度测定结果分别为99.3％,95.6％;通过质量平衡法计算各对照品含量分别为97.1％,93.6％.结论:建立了大豆磷脂酰胆碱和蛋黄磷脂酰胆碱对照品,可用作药用辅料磷脂含量测定用对照品.
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蛋黄卵磷脂和蛋黄磷脂酰胆碱的组成与结构分析
目的：：在《中国药典》2015年版辅料质量标准工作中，对不同PC含量的蛋黄卵磷脂和蛋黄磷脂酰胆碱的组成与结构进行分析。方法：对不同PC含量的蛋黄卵磷脂与蛋黄磷脂酰胆碱进行了多种指标的比较，主要包括皂化值、碘值、酸值、游离脂肪酸、残留溶剂、有关物质、水分、氮含量、磷含量、PC与PE含量、脂肪酸组成等的分析。结果：不同PC含量的蛋黄卵磷脂，其组成和含量具有差异，但是高PC含量的蛋黄卵磷脂(大于90%)与蛋黄磷脂酰胆碱的组成一致，含量相近。结论：高PC含量的蛋黄卵磷脂(大于90%)应称为蛋黄磷脂酰胆碱更为合适。
