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HPLC 法测定治伤消瘀丸中士的宁和马钱子碱的含量
目的：建立治伤消瘀丸中士的宁和马钱子碱含量测定的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）；以甲醇-0.01 mol/L 磷酸氢二钾溶液（27∶73）（用10%磷酸调节 pH 至2.5）为流动相；流速为1.0 mL/min；柱温30℃；检测波长为260 nm。结果：士的宁在0.1298～1.2976μg 范围内线性关系良好（r =0.9993，n =6），平均回收率为98.77%（RSD ＝1.10%，n =6）；马钱子碱在0.1107～1.1072μg 范围内线性关系良好（r =0.9991，n =6），平均回收率为98.73%（RSD ＝0.68%，n =6）。结论：该方法操作简单，分离度高，回收率好，适用于治伤消瘀丸的质量控制。
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HPLC测定雷氏治伤消瘀丸中马钱子碱、士的宁含量
雷氏治伤消瘀丸收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十册,标准编号为WS3-B-1968-95,其处方由马钱子、红花等二十三味药材组成[1],是消瘀退肿、治疗各种骨骼与关节损伤和瘀肿疼痛的"疗伤圣药".
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治伤消瘀丸治疗急性软组织损伤疗效观察
目的:观察治伤消瘀丸治疗急性软组织损伤的治疗效果及安全性,为其临床应用及推广提供科学依据.方法:参照<中药新药临床研究指导原则>中Ⅲ期临床试验有关要求,临床上采用多中心、随机、对照的研究方法,将428例创伤后急性软组织损伤的病人随机分为治伤消瘀丸治疗组及三七片对照组,疗程为12 d,观察记录治疗前后及过程中的主要症状、体征(压痛、肿胀、功能障碍等)及不良反应,进行自身治疗前后比较及两组间治疗效果比较.结果:各项观察指标治疗前后比较均有显著性差异,治疗组总显效率100%,对照组总显效率99.5%,两组统计学无明显差异(P>0.05).两组均未见明显毒副反应.结论:两组比较治伤消瘀丸及三七片治疗急性软组织损伤均有显著效果,治伤消瘀丸能明显减轻患者伤后疼痛症状及较快消除肢体肿胀,治疗急性软组织损伤具有显著效果,且无明显的不良反应.
