首页 > 文献资料
-
药品微生物检查实验中供试液预过滤方法的标准化研究
目的 对药品微生物检查实验中供试液的预过滤方法进行标准化研究,建立药品的微生物检查双层膜过滤方法.方法 设计新型微生物检查用双层膜过滤器,筛选不同材料和孔径的滤膜作为预过滤膜.采用形态较大的野生菌株作为实验用菌株,以2010年版《中国药典》方法作为对照方法,进行验证实验,考察预过滤对供试液中微生物的影响情况.结果 双层膜过滤方法,各项验证参数与《中国药典》方法无显著性差异(P>0.05).采用标准化的预过滤方法处理供试液,可以有效避免颗粒物堵塞滤膜,利于消除供试液抗菌活性,降低实验过程对样品中微生物造成的损伤或损失.结论 双层膜过滤法实验过程符合《中国药典》相关规定,实验结果有效,可用于药品的无菌检查或微生物限度检查实验.
-
具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查计数方法研究
目的:采用双层膜过滤方法,建立具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查微生物计数方法。方法:设计新型微生物检查用双层膜过滤器,以30~50μm作为预过滤膜,0.22μm作为终端滤膜,采用《中国药典》微生物计数适用性试验方法,进行验证试验,考察预过滤对供试液中微生物的影响情况。结果:双层膜过滤方法,可以有效避免颗粒物堵塞滤膜,利于消除供试液抗菌活性,降低实验过程对样品中微生物造成的损伤或损失。结论:双层膜过滤法实验过程符合《中国药典》相关规定,试验结果有效,可用于药品的无菌检查或微生物限度检查试验。
-
上海市徐汇区70台自动售水机出水卫生状况调查
现制现售水自动售水机(自动售水机)是一种通过水处理设备现场制作并当场直接散装出售的饮用水。常使用的水处理工艺为膜处理工艺,它的工作原理一般以市政自来水为原水,原水进入净水设备后,经过预过滤、活性碳过滤和反渗透等步骤,对自来水进一步净化处理,通过投币或刷卡的方式由用户自行取水。经营单位定期会对现制现售水自动售水机的水质进行抽检,根据情况对相关配件进行更换[1]。