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普罗雌醚文献资料
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HPLC测定普罗雌醚原药及其制剂的含量
目的采用高效液相色谱法测定普罗雌醚及其制剂的含量.方法采用ODS C18色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),以乙腈为流动相,流速1.0 mL·min-1,紫外检测器于220 nm波长处测定.结果在0.05～0.5 mg·mL-1内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系.样品溶液在8h内稳定,精密度(RSD<1.0%)良好,n=5.普罗雌醚阴道用软胶囊加样回收率均值为98.6%;阴道用软膏加样回收率均值为100.0%.结论采用HPLC测定原料及其制剂中普罗雌醚的含量方法简便,结果可靠.
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HPLC测定普罗雌醚原料药及其有关物质的含量
目的:用HPLC法测定普罗雌醚原料药的含量及其有关物质,为普罗雌醚原料药及其有关物质测定提供检测方法.方法:采用Waters Nova-Pak C18柱,磷酸盐缓冲液(含0.01 mol/L的磷酸氢二铵和0.01 mol/L氢氧化四甲基铵,pH 3.0)-甲醇(2:98)为流动相;检测波长为280 nm;柱温30 ℃;流速1.0 mL/min.结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离,普罗雌醚的浓度在2.0～200 g/mL范围内线性关系良好,相关系数为0.999 9.结论:该法简便、准确、专属性好,可以用于普罗雌醚原料药的含量及其有关物质的测定.
