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《中国药典》2015年版沙门菌检查用培养基的质量探讨
目的:探讨不同企业生产的培养基用于2015年版<中国药典>沙门菌检查的可行性.方法:采用理化属性、适用性检查、生化试验、活菌检出四个方面对五个生产企业生产的培养基与实验室配制的培养基进行比对试验.结果:五个生产企业的相关培养基质量符合2015年版<中国药典>沙门菌检查的要求,实验室自行配制的RV和XLD等培养基因受诸多因素的影响不够理想.结论:研究结果可用于沙门菌检查用培养基质量控制依据.
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透明质酸钠沙门菌检查方法的验证
目的 验证透明质酸钠沙门菌的检查方法.方法 以2005年版中国药典沙门菌检查方法为依据,验证透明质酸钠的沙门菌检查.结果 阴性菌对照组未检出金黄色葡萄球菌,试验组检出沙门菌.结论 10 g透明质酸钠溶入250 mL加有30 000 U透明质酸酶的营养肉汤中进行沙门菌检查是可行的.
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八珍丸的中国药典2015年版微生物学检查结果分析与评价
目的:建立八珍丸微生物限度检查方法,并对其检验结果和污染菌进行分析.方法:采用中国药典2015年版微生物限度检查法对8家10批次的产品进行方法验证试验,用建立的方法对8家30批次的八珍丸进行微生物限度检查,细菌鉴定采用VITEK2全自动微生物鉴定系统和VITEK MS全自动微生物质谱鉴定系统.结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中各菌的回收率均为0.5～2.0,大肠埃希菌检查验证组可检出大肠埃希菌,耐胆盐革兰阴性菌检查验证组可检出大肠埃希菌和铜绿假单胞菌,沙门菌检查验证组可检出沙门菌.样品主要污染的微生物是芽孢杆菌和其他根系微生物.结论:建立八珍丸的中国药典2015年版微生物限度检查方法,需氧菌总数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌总数采用常规法,大肠埃希菌检查、耐胆盐革兰阴性菌检查和沙门菌检查都采用直接接种法.30批样品的微生物限度检查结果均符合规定,污染的主要微生物为药材原料和环境中常见的芽孢杆菌等.
