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已批准临床研究的新药品种公告(第31号)
1 化学药品二类扎来普隆片四类复方布洛芬片美洛昔康凝胶七叶皂甙钠片七叶皂甙钠凝胶头孢泊肟酯头孢泊肟酯片复方丙酸氯倍他索软膏盐酸左旋布比卡因盐酸左旋布比卡因注射液布洛芬精氨酸颗粒剂奥硝唑氯化钠注射液奥硝唑葡萄糖注射液奥硝唑胶囊克拉维酸钾/阿莫西林分散片 (1∶7)颗粒盐酸氮卓斯汀胶囊辛伐他汀咀嚼片阿昔洛韦缓释胶囊黄体酮胶丸盐酸坦索罗辛萘丁美酮颗粒剂L-谷氨酰胺咀嚼片复方谷氨酰胺颗粒剂双半胱乙酯布洛伪麻混悬液锝[99mTc]双半胱乙酯注射液2 中药三类骨归原胶囊人知降糖胶囊克肝脂胶囊脂肝消麝香心痛宁片妇血净颗粒天星定痫胶囊脑溢安颗粒半夏和胃颗粒龙香平喘胶囊芪薏助康颗粒熊胆明目液二至明目胶囊经前安片参松养心胶囊软肝颗粒赤丹通脉胶囊脾胃宁口服液脑痛宁胶囊八味健骨片珍芪降糖胶囊柴葛清热颗粒苦金片气滞胃炎颗粒地贞颗粒芩桑止咳合剂芪英愈疡颗粒乳腺增生口服液养血妇康颗粒芪参益智胶囊芪丹通脉片补肾壮骨颗粒杏菀止咳颗粒硒蒜胶囊
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芪参益智胶囊质量标准研究
目的 建立芪参益智胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对芪参益智胶囊中党参、枸杞子、陈皮等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.色谱柱:Agilent Hypersil ODS十八烷基键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水(32∶68);流速:1.0 ml/min;漂移管温度:45℃;气体流速:1.5 L/min.结果 定性鉴别薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.506~4.554 μg范围内呈良好线性关系;平均回收率为103.05%,RSD为1.43%(n=6).结论 该方法简便、准确、可靠,可作为芪参益智胶囊的质量控制方法.