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体外有效部位沉积率文献资料
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高效液相色谱法测定扎那米韦粉雾剂的含量及其体外有效部位沉积率
目的:建立高效液相色谱法测定扎那米韦粉雾剂肺部沉积率的方法.方法:采用SCX色谱柱(250mmx4.6 mm,5μm),流动相为乙睛-0.02 mol· L-1醋酸盐缓冲液(pH=3.7) (60∶ 40),检测波长为234 nm.结果:在20.0 ～ 300.0 μg· mL-1范围内,峰面积对质量浓度有良好的线性关系,日内精密度和日间精密度均小于2％(n=5)；回收率在98％ ～ 102％之间.结论:本法精密准确,适用于扎那米韦粉雾剂肺部沉积率的测定.
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姜黄素固体脂质纳米粒干粉吸入剂的制备工艺研究
目的:制备姜黄素(Cur)固体脂质纳米粒(SLN)干粉吸入剂(DPI).方法:以粒径、多分散系数、包封率和药物沉积率等为指标筛选Cur-SLN的干燥方法(喷雾干燥和冷冻干燥);基于优化后干燥方法,以药物沉积率、排空率、休止角、吸湿增重率、含量均匀度等指标对Cur-SLN-DPI处方(乳糖-干粉比例、单剂量每粒胶囊装量)进行单因素考察并进行验证试验.结果:喷雾、冷冻干燥法所得Cur-SLN的体外有效部位沉积率分别为29.98％和15.69％,以前者为优;优化后的单剂量处方为乳糖-干粉(1:1)混合物50mg、第3组分乳糖10 mg,填充于4号胶囊中;所制3批干粉各指标平均值为粒径3.35 μm、水分4.57％、含量均匀度3.65、体外有效部位沉积率28.73％、排空率95.17％、休止角24.03°、吸湿增重率2.2％ (RSD均小于2％,n=3).结论:建议选用喷雾干燥法制备Cur-SLN;优化处方后所制Cur-SLN-DPI质量符合要求.
