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丹参类注射液文献资料
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丹参类注射液冲管液安全剂量探索
目的:针对4种丹参类注射剂在不同溶媒、不同药物浓度,对其所用冲管液剂量的影响,探索冲管液的安全使用剂量.方法:以4种丹参类注射液为研究对象,以与莫西沙星的配伍变化、吸光度、外观颜色变化为结局指标,基于紫外分光光度法,综合分析确定临床冲管液的安全使用剂量.结果:冲管速度为每分钟60滴(3 mL?min-1)时,4种丹参类注射剂冲管液剂量不能低于22 mL,冲管液安全使用剂量应在34~42 mL.结论:为保证临床用药的安全性,建议水溶性中药注射剂使用冲管液剂量范围为34~49 mL.
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HPLC法测定丹参类注射液中4种水溶性成分含量
目的采用HPLC法同时测定香丹注射液(复方丹参注射液)及丹参注射液中4种水溶性成分丹酚酸B、迷迭香酸、丹参素和原儿茶醛含量.方法采用Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸为流动相梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长280 nm.结果丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B线性范围分别在0.019 4～0.194 0 g·L-1、0.004 04～0.040 4 g·L-1、0.008 08～0.080 8 g·L-1和0.026 0～0.260 0 g·L-1内,线性关系良好(r≥0.999 8);加样回收率分别为104%,98.3%,101%,103%,RSD<2.0%.结论本研究为丹参类注射液的质量综合评价和控制提供了简单、准确、可行的分析方法.
