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浓盐酸普鲁卡因注射液文献资料
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HPLC法测定浓盐酸普鲁卡因注射液含量及杂质对氨基苯甲酸
目的 研究浓盐酸普鲁卡因注射液含量及杂质对氨基苯甲酸的测定方法.方法 采用Grace Smart C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)和Agilent Technologies C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以含0.1％庚烷磺酸钠的0.05mol·L-1磷酸二氢溶液钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(68∶ 32)为流动相;检测波长:279 nm(杂质对氨基苯甲酸检测),290 nm(普鲁卡因含量测定);流速:1 ml·min-1,进样量:10μl.结果 经方法学验证,对氨基苯甲酸在0.1～9.6 μg·ml-1范围内有良好的线性关系,回收率为99.6％,RSD为1.9％;浓盐酸普鲁卡因注射液浓度在4.00～40.01 μg·ml-1范围内线性关系良好,回收率为101.5％,RSD为1.5％.结论 建立的测定方法可行.
关键词： 浓盐酸普鲁卡因注射液 对氨基苯甲酸 HPLC 盐酸普鲁卡因 -
不同灭菌方法对浓盐酸普鲁卡因注射液质量的影响
目的 规范浓盐酸普鲁卡因注射液的灭菌方法,确保浓盐酸普鲁卡因注射液的安全有效.方法 采用不同灭菌方法对浓盐酸普鲁卡因注射液进行灭菌,运用滴定法和HPLC法分别测定浓盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量,无菌试验检查灭菌后浓盐酸普鲁卡因注射剂的无菌性.结果 浓盐酸普鲁卡因注射液宜采用流通蒸汽灭菌法30 min进行灭菌.结论 流通蒸汽灭菌30 min既可保证浓盐酸普鲁卡因注射液的无菌性,又可确保其含量的稳定性,是较为理想的灭菌方法.
关键词： 浓盐酸普鲁卡因注射液 灭菌方法
