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对乙酰氨基酚口服溶液的处方改进
目的 改进对乙酰氨基酚口服溶液的处方,得到稳定、质量合格的制剂.方法 优选对乙酰氨基酚口服溶液的溶媒、色素、矫味剂,及佳配比.采用优化处方制备4批制剂,均澄清、质量合格.然后对其进行稳定性加速实验6个月,再进行质量检查.结果 对乙酰氨基酚口服溶液的佳制备处方为:丙二醇240ml,甘油60 ml,组合玫瑰红天然色素0.05 ml,柠檬酸缓冲盐(pH=6)适量.结论 该处方设计合理,所得制剂稳定且口感好,适合生产.
关键词： 对乙酰氨基酚口服溶液 处方 稳定性 含量 -
高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚口服溶液中苯甲酸钠含量
目的：建立测定对乙酰氨基酚口服溶液中防腐剂苯甲酸钠含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex Gemini C18柱（250 mm伊4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05 mol/L乙酸铵（15：85），流速为1.0 mL/min，检测波长为230 nm，柱温为30益，进样量为20μL。结果苯甲酸钠质量浓度在10.04~100.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9999)，平均回收率为99.83%， RSD为0.99%（ n=9），苯甲酸钠检测限为1.3 ng。结论该方法适用于对乙酰氨基酚口服溶液中苯甲酸钠的质量控制，可为该品种标准的提升提供参考。
关键词： 高效液相色谱法 对乙酰氨基酚口服溶液 苯甲酸钠 防腐剂 含量测定 -
HPLC法测定对乙酰氨基酚口服溶液中的有关物质对氨基酚
目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定对乙酰氨基酚口服溶液中的有关物质的含量.方法:用Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.01 mol·L-1丁烷磺酸钠溶液-甲酸(15:85:0.4)为流动相,检测波长272 nm,流速1.0mL·min-1.结果:主成分与对氨基酚能完全分离,对氨基酚在0.527-5.27μg·mL-1浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,低检出限约为0.5 ng;重复性试验RSD为7.0%;平均回收率为98.3%,RSD为5.1%.结论:该方法专属性好,操作简便,快速准确,可用于乙酰氨基酚口服溶液中的有关物质对氨基酚的含量测定.
关键词： 高效液相色谱法 对乙酰氨基酚口服溶液 对氨基酚 有关物质
