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卵巢上皮性癌患者血清学多指标联合检测的液态悬浮芯片的建立及验证
目的：建立卵巢上皮性癌（卵巢癌）患者血清学多指标（包括CCL18、CXCL1抗原以及C1D、TM4SF1、FXR1、TIZ IgG型自身抗体共6个指标）联合检测的液态悬浮芯片，并进行相关验证。方法（1）多指标联合检测的液态悬浮芯片的建立：将CCL18、CXCL1单克隆抗体以及C1D、TM4SF1、FXR1、TIZ抗原分别包被微球，优化其包被微球的佳浓度；同时制备检测用生物素化CCL18、CXCL1多克隆抗体和生物素化C1D、TM4SF1、FXR1、TIZ羊抗人IgG多克隆抗体，优化其佳检测抗体浓度，建立达到佳稳定性的血清学多指标联合检测的液态悬浮芯片。（2）选择2003年9月至2012年12月在广西医科大学附属肿瘤医院妇瘤科住院并经病理检查确诊的卵巢癌患者60例（卵巢癌组）、卵巢良性肿瘤患者30例（良性肿瘤组）及2008年行体检的健康妇女30例（对照组）。采用液态悬浮芯片法和ELISA法检测3组患者血清中CCL18、CXCL1抗原以及C1D、TM4SF1、FXR1、TIZ IgG型自身抗体的含量，并比较两种方法的诊断效能和诊断精密度（以批内和批间变异系数评价）。结果（1）本研究成功建立了稳定的卵巢癌患者血清学多指标联合检测的液态悬浮芯片。CCL18、CXCL1单克隆抗体以及C1D、TM4SF1、FXR1、TIZ抗原包被微球的佳浓度分别为8、8、12、8、4、8μg/ml；生物素化CCL18、CXCL1多克隆抗体和生物素化C1D、TM4SF1、FXR1、TIZ羊抗人IgG多克隆抗体的佳检测抗体浓度分别为4、2、2、4、4、2μg/ml。（2）液态悬浮芯片技术检测3组患者血清中CCL18、CXCL1抗原以及C1D、TM4SF1、FXR1、TIZ IgG型自身抗体的含量，与ELISA法检测结果相近（P>0.05）。（3）两种方法的诊断效能：液态悬浮芯片技术、ELISA法的诊断准确率分别为99.2%（119/120）和94.2%（113/120），两者比较，差异有统计学意义（P=0.031）。液态悬浮芯片技术和ELISA法多指标联合检测诊断卵巢癌的敏感度分别为100.0%（60/60）和93.3%（56/60），特异度分别为100.0%（59/59）和93.4%（57/61），阳性预测值分别为100.0%（60/60）、93.3%（56/60），阴性预测值分别为98.3%（59/60）、95.0%（57/60），液态悬浮芯片技术的诊断效能比较，差异有统计学意义（P<0.05）。（4）两种方法的诊断精密度：液态悬浮芯片技术和ELISA法检测血清中CCL18、CXCL1抗原以及C1D、TM4SF1、FXR1、TIZ IgG型自身抗体的含量，其批内变异系数范围分别为8.4%～9.5%和10.8%～11.9%、5.3%～8.9%和10.7%～13.4%、6.8%～9.5%和8.9%～10.4%、6.3%～8.3%和7.8%～11.3%、8.5%～10.6%和10.1%～13.8%、7.1%～10.7%和9.9%～12.5%；其批间变异系数范围分别为5.4%～9.8%和8.9%～10.9%、6.9%～9.7%和10.2%～12.1%、9.3%～10.8%和10.9%～11.2%、5.4%～9.8%和9.3%～11.5%、8.3%～10.2%和9.5%～13.2%、5.3%～10.6%和6.9%～12.2%。液态悬浮芯片技术的诊断精密度明显优于ELISA法（P<0.05）。结论本研究建立了稳定的血清学多指标联合检测的液态悬浮芯片，且其诊断准确率及诊断精密度均明显优于ELISA法。
