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上市监管文献资料
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草药和膳食补充剂伴随肝损伤风险
正在受健身者和试图减肥的中年妇女热捧的草药或膳食补充剂（herbals and dietary supplements, HDS）乱用情况泛滥，尽管很多美国人都相信膳食补充剂是安全的，但实际上政府相关条例（1994年膳食补充剂健康与教育法）对此类产品上市监管较松，相较传统药品缺少上市安全性证据。由于这种对草药等膳食补充剂不太严格的监督，造成发生包括危及生命在内的较大潜在有害后果。在过去10年中已逐渐成为导致肝损伤越来越重要的原因。
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中、日、美、欧盟保健产品监管比较分析
目的:为进一步完善我国保健产品监管法律体系提供借鉴.方法:对中国、日本、美国、欧盟保健产品的概念、上市监管情况等进行比较和分析.结果与结论:各国和地区保健产品的概念不尽相同,但对于保健产品本质的认识观点还是相对一致的.各国和地区保健产品上市监管模式可分为注册审批制(如中国)和备案制(如美国)2类.我国目前缺乏对上市后产品的有力监管,导致国内保健产品市场仍存在产品质量低、标签使用随意、宣传行为混乱等问题.建议我国应学习日本、美国,制定一部比较全面的规范保健产品生产、经营、流通行为并保障产品质量的法规,使企业的市场行为和政府的监管行为都能有章可循.同时,应及时对相关法规进行更新,避免出现矛盾或脱节的现象,保证市场活动和执法行为的顺利进行.
