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双能X线骨密度仪精密度和准确度的研究
目的：通过测量长、短期精密度和短期准确度对双能X线吸收法（ dual－energy X－ray absorptiometry ，DXA）骨密度仪进行质量控制。方法①长期精密度：对质量保证（Quality Assurance，QA）模块连续1年的测试数据进行统计分析，分别计算其高、中、低骨密度、均值骨密度、骨矿盐含量、投影面积的变异系数（ coefficient of variation ，CV）；②短期精密度：取连续25天的QA模块测试数据，计算高、中、低骨密度平均值和标准差（standard deviation，SD），制作Shewhart质控图。另外选取30名志愿者，分别测量L1－4椎体，双侧股骨颈、大粗隆、Ward＇s三角、全髋关节的骨密度（bone mineral density，BMD）值，计算均方根变异系数（ root mean square of the CV ，RMS－CV）；③短期准确度：取连续25天的QA模块测试数据，计算高、中、低骨密度的准确度。结果①长期精密度：QA模块测量高、中、低骨密度、均值骨密度、骨矿盐含量、投影面积的CV分别为0．37％、0．37％、0．41％、0．43％、0．47％、0．12％；②短期精密度：连续25天QA模块测试数据均符合Shewhart 法则；30例受试者L1－4椎体，双侧股骨颈、大粗隆、Ward＇s 三角、全髋关节各测量部位的RMS－CV 分别为1．3％、0．8％、0．9％、1．2％、1．3％、1．5％、1．6％、0．6％、0．6％；③短期准确度：连续25天QA模块测试数据的高、中、低骨密度的准确度分别为－0．07％、0．10％、0．60％。结论进行长、短期精密度和准确度测试能反映双能X线吸收骨密度仪的一致性和可靠性，可有效提高骨质疏松的流行病学研究、诊断、治疗、药物试验研究的可信度。
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少样本量估计在双能X射线骨密度测定仪测定研究不同条件下椎骨骨密度改变的临床意义
目的:通过DPX-MD双能X射线骨密度仪测量腰椎铝体模、活体腰椎、带软组织死体腰椎骨矿密度的短期精密度,计算少样本量,探讨少样本量的估计在双能X射线骨密度测定仪测定研究不同条件下椎骨骨密度改变的临床意义.方法: 实验于2004-05/2006-12在川北医学院人体解剖实验室与川北医学院附属医院内分泌科骨密度室完成.①实验材料:铝体模为双能X射线骨密度仪所配备的自检模块;3个活体椎体分别来源于38岁骨密度正常男性,40岁骨质疏松症男性,62岁轻微骨量减少女性,均为自愿参与实验的川北医学院附属医院医生:1个带软组织的死体椎体,由川北医学院人体解剖实验室提供.②测量方法及评估:采用的双能X射线骨密度仪测量各椎体的骨密度,3次/d,连续测定5 d.铝体模和死体椎体两端均用小木块固定在6.5cm的高度,放在15 cm的水浴中,为减少误差由一人操作.由不同骨矿密度可得到各自的变异系数,由不同的变异系数可得到在保证研究结论可靠的前提下,课题研究所需的少各自样本例数.结果:①在保证研究结论可靠的前提下,铝体模和正常男性椎体的骨矿密度的变异系数小,课题研究所需的少样本例数少,尤其铝体模少;骨质疏松男性椎体、轻微骨量减少女性椎体和死体椎体的骨矿密度的变异系数大,课题研究所需的少样本例数多.②各椎体与相应L2-4骨矿密度比较其变异系数以L2-4小.在保证研究结论可靠的前提下,课题研究所需的少样本例数以L2-4少.③极个别椎体达到上千例.结论:①被测对象条件不同,在保证研究结论可靠的前提下,所需的少样本例数不同.②临床上利用双能X射线骨密度测量仪测定骨矿密度来判断药物疗效等课题设计时,要参考骨质疏松的严重程度及不同条件(如有骨质增生等)病例对样本规模有一个正确估计.
