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梯度洗脱HPLC法测定注射用硫酸头孢匹罗有关物质的价值分析
目的:分析梯度洗脱HPLC法测定注射用硫酸头孢匹罗有关物质的价值.方法:利用Kromasil C18色谱柱,ph7.0磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相,实施梯度洗脱,检测波长265nm.结果:头孢匹罗与有关物质分离情况良好.结论:梯度洗脱HPLC法可准确检测注射用硫酸头孢匹罗有关物质,为之后的临床治疗提供指导.
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梯度洗脱HPLC法同时测定高原康胶囊中三组分的含量
目的 建立梯度洗脱法同时测定高原康胶囊中氨茶碱、地塞米松磷酸钠、地西泮3组分含量的简便方法.方法 采用Athena C18-WP(5 μm,100(A)4.6 mm×250 mm Serial No.0AG72U42)色谱柱;0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;检测波长为240 nm;流速:1.0 ml/min.结果 氨茶碱、地塞米松磷酸钠、地西泮线性范围分别为400.03~2800.2 μg/ml;5.998~ 20.993 μg/ml; 10.008 ~ 75.06 μg/ml,r=0.9999.平均回收率分别为99.58%、99.97%、99.74%.结论 本法快速、简便,可用于该制剂中3种成分的同时测定.
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梯度洗脱HPLC法测定苄星青霉素中的有关物质
目的 建立测定苄星青霉素有关物质的梯度洗脱HPLC法.方法 采用端基封尾的C18柱,流动相A为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.1),流动相B为甲醇,流速1.0mL/min,线性梯度洗脱,检测波长220nm,柱温40℃.结果 二苄基乙二胺和青霉素分别与相邻杂质峰分离完全,二苄基乙二胺的检测限为2.5ng,青霉素的检测限为0.6ng.结论 本法专属、灵敏,可作为苄星青霉素有关物质的测定方法.
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梯度洗脱HPLC法测定盐酸平阳霉素及注射药物中的有关物质
目的 建立梯度洗脱HPLC法测定盐酸平阳霉素及注射用盐酸平阳霉素中的有关物质.方法 采用C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,己烷磺酸钠溶液(己烷磺酸钠7.53g与乙二胺四乙酸二钠3.72g以0.08mol/L乙酸溶液溶解并稀释至1000ml,用氨溶液调节pH为4.3)为流动相A,甲醇:乙腈(70:30)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长254nm,柱温30℃.结果 盐酸平阳霉素溶液在10~500μg/ml范围内,溶液浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;低检测浓度1μg/ml.结论 本法可用于测定盐酸平阳霉素及注射用盐酸平阳霉素中的有关物质.
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骨愈灵制剂质量标准统一的研究
目的:统一骨愈灵胶囊、片剂的质量标准。方法增加乳香、当归、川芎显微特征及没药薄层鉴别,建立梯度洗脱 HPLC法测定三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量。结果显微特征、薄层鉴别、含量测定方法专属性好。结论骨愈灵制剂质量标准的统一,能有效地控制该产品的质量。