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华法林抗凝治疗剂量预测的研究进展
1.建立华法林剂量预测模型的意义华法林(Warfarin)是一种双香豆素衍生物,自20世纪40年代发明以来,由于其有效的抗凝作用和低廉的价格,至今仍是临床上使用多的口服抗凝药物.尽管近年来,口服直接凝血酶抑制剂达比加群和直接Xa因子抑制剂利伐沙班,为更便利的口服抗凝治疗带来了新的方案,但目前仍在进行更大规模的Ⅲ期临床试验,尚未在临床上广泛推广[1].
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维生素K环氧化物还原酶复合体亚单位1与细胞色素P450酶2C9基因型肺血栓栓塞患者华法林剂量预测算法的随机对照研究
目的 评价根据不同基因型对肺血栓栓塞症患者的华法林剂量预测算法的临床应用价值.方法 2010年10月至2012年8月收集北京安贞医院呼吸科住院或门诊符合入选标准的肺血栓栓塞症患者220例,其中男86例,女134例,平均年龄(61±14)岁.所有患者采集临床资料和血样,采用荧光PCR基因分型方法对维生素K环氧化物还原酶复合体亚单位1(VKORC1)和细胞色素P450酶2C9(CYP2C9)进行基因分型,根据随机数字表法分为试验组和对照组,试验组计算预测剂量并指导前3次用药,对照组常规给药,采用单盲研究,根据INR值调整至稳定剂量,随访50 d.结果 随访结束时,两组调整至稳定剂量的比例分别为82％ (78/95)和66％(64/97).试验组和对照组调整至稳定剂量分别需要的时间分别为(16.8±1.5)d和(25.6±1.8)d,中位时间分别为(11.0 ±1.0)d和(20.0±2.0)d,两组患者获得稳定剂量的时间差异有统计学意义(x2=18.175,P＜0.001).试验组不良反应发生率低于对照组,且发生时间滞后于对照组.达到稳定剂量的142例患者的平均预测剂量为(3.6±0.9) mg/d,平均实际剂量为(3.7±1.3) mg/d,平均相差(0.1±1.2) mg/d,两者配对t检验差异没有统计学意义(t=-1.202,P=0.231).结论 结合患者基因分型采用华法林稳定剂量预测算法可显著缩短华法林稳定剂量的调整时间,降低不良反应发生率,具有临床可行性.
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3种华法林剂量预测模型与汉族人群的维持剂量相关性评价
目的:评价3种不同华法林剂量预测模型对汉族人群华法林每日维持剂量预测的准确性.方法:选取86例行VKORC1、CYP2C9基因多态性检测,华法林抗凝治疗且INR达标患者,收集患者平均每日华法林维持剂量、人口学信息及临床情况等;通过比较患者的实际剂量与预测剂量的差异,评价Gage模型、国际华法林药物基因组协会(IWPC)和药物作用靶点基因检测技术指南(指南)等推荐的华法林剂量预测模型的准确性.结果:Gage模型的预测剂量稍小于患者实际剂量,但没有统计学差异[(3.81±0.95)mg vs.(4.19±1.19) mg,P=0.199],预测准确率61.6％,而IWPC、指南模型的平均预测剂量均低于患者实际剂量[(3.48±0.85)mg,P=0.025和(3.38±0.66)mg,P=0.007)];预测准确率分别为48.8％和41.8％.结论:GAGE模型更适合威海地区汉族人群,但需大样本研究进一步验证其准确性.
