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血清酶测定标准化的实验研究
目的通过酶校(标)准品在临床实验室中的应用,探讨血清酶测定标准化的新途径.方法向参加实验室(150家)发放酶校准品1支和血清样本3支,各实验室用现行方法分别测定校准品和血清样本,记录检验结果;用校准品定标后再测定血清样本1次,记录检验结果;计算校准品测定结果总体均值与标示值间的偏倚和校准前后血清样本测定结果精密度的变化.结果丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、淀粉酶(AMY)和乳酸脱氢酶(LD)的测定结果均值与标准品标示值的相对偏倚≤±6%,分别为3.8%, -1.8%, 2.3%和-5.2%;碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)和肌酶激酶(CK)的实验室检测结果与标准品标示值间的相对偏倚小于20%;分别为13.7%, -13.9%和-19.2%.在应用校准品后,多数项目测定结果的变异系数(CV%)得到不同程度的改善,ALT由10%～44%下降至8%～42%,LD由16%～39%下降至8%～11%.结论我国临床实验室对血清ALT、AST、AMY和LD的测定结果有较好的向国际标准溯源性;使用酶校准品可改善不同分析系统间测定结果的一致性.
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酶校正品在血清酶测定中的应用
目的应用酶校正品校准不同的"仪器/试剂"测定系统,观察系统间血清酶测定结果的可比性.方法以"日立仪器/cfas/罗氏试剂"为参照系统,用cfas对各系统作校正,测定科华及中生试剂在校正前、后的比例误差与恒定误差.结果科华丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的比例误差由校正前-17.7%、8.5%、-26.1%变为5.2%、4.1%、0%;恒定误差则由校正前-1.494U/L、-7.290U/L、2.620 U/L变为-2.326U/L、-4.461 U/L、4.856 U/L;中生ALT、AST、GGT的比例误差由校正前-31.4%、-23.9%、-27.8%变为-9.3%、-13.4%、-6.7%;恒定误差则由校正前0.000 1U/L、-0.451 U/L、0.035U/L变为0.956 U/L、3.727 U/L、2.236 U/L.结论各系统经校正后的测定结果更接近于参照系统测定值但仍存在一定的系统误差,需要将系统间存在的比例误差及恒定误差进行校正才能与参照系统的结果相一致.
