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灭活脊髓灰质炎病毒疫苗在中国应用的咨询意见调查
目的 从扩大免疫规划(Expanded Program on Immunization,EPI)专家认知,来探讨灭活脊髓灰质炎(脊灰)病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)在中国应用的相关问题,为制定脊灰疫苗免疫策略提供参考.方法 以人口数多和疫苗需求量大为原则,在全国范围内选取7个省(自治区),对30名EPI专家进行开放式问卷调查.结果 50％的调查对象希望在2015年国家能将IPV纳入EPI,与世界卫生组织提出的《2013 ～2018年消灭脊灰终结战略计划》时间进度表同步,专家们一致认同在保证疫苗质量的前提下,应尽可能地降低疫苗成本,IPV可接受价格中位数为20元/剂(范围5～50元/剂).实现IPV国产化势在必行,卫生行政等政府部门应尽快明确中国脊灰疫苗免疫策略和使用时间进度表,疾病预防控制中心依据卫生行政部门制定的免疫策略提供技术指导和支持,疫苗生产企业应加快IPV的研发、生产和上市.结论 EPI专家一致赞同随着全球消灭脊灰的进程,中国逐步引入IPV是大势所趋.
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吉林省关于灭活脊髓灰质炎病毒疫苗纳入国家免疫规划的社会稳定风险评估
目的 评估吉林省灭活脊髓灰质炎(脊灰)病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)纳入国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)试点的社会稳定风险,大限度预防和管理控制可能的风险因素.方法 采取下发调查表的方法对各级卫生行政人员和免疫规划专业人员进行调查,对儿童家长和孕妇及其家属采用现场访谈的调查方法,财政、信访和维护稳定部门由吉林省卫生和计划生育委员会发函征求意见和建议.结果 77.03％的卫生行政人员和81.73％的免疫规划专业人员对IPV比较了解,而儿童家长、孕妇及其家属了解IPV的比例仅为19.82％和10.78％;83.56％的卫生行政人员和82.74％的免疫规划专业人员赞成IPV替代首剂口服脊灰减毒活疫苗纳入NIP,66.36％的儿童家长和65.69％的孕妇及其家属表示可以接受注射方式接种IPV;IPV纳入NIP,8.11％的卫生行政人员认为会引起原来诊断的疫苗相关麻痹型脊灰病例上访;儿童家长和孕妇及其家属认为孩子接种IPV后出现不良反应,获得帮助的途径依次是预防接种单位、医疗机构和卫生行政部门,寻求媒体帮助和申请医学鉴定的在儿童家长中分别占3.23％和5.99％,孕妇及其家属分别占6.86％和9.80％.结论 IPV纳入NIP,绝大多数公众是理解和支持的,社会稳定风险评估为低风险,但需要加强政策调整的相关培训和适度宣传.
关键词： 灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 社会稳定 风险评估 -
中国2011～2013年灭活脊髓灰质炎病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2011～2013年灭活脊髓灰质炎(脊灰)病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,初步评价上市后IPV预防接种的安全性.方法 通过中国食品药品检定研究院网站收集2011 ～ 2013年IPV批签发数据,通过中国AEFI信息管理系统收集2011～2013年接种IPV后AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析,计算构成比和AEFI估算报告发生率.结果 中国2011～2013年共报告接种IPV(其中42.49％同时接种了其他疫苗)后AEFI 1923例,估算报告发生率为156.25/100万,其中不良反应1866例,估算报告发生率为151.62/100万.不良反应中,一般反应1642例,估算报告发生率为133.42/100万;异常反应224例,估算报告发生率为18.20/100万.报告多的异常反应为过敏性皮疹,共191例,估算报告发生率为15.52/100万;其次为血小板减少性紫癜13例,估算报告发生率为1.06/100万;其他异常反应估算报告发生率均＜1/100万.结论 IPV不良反应未出现明显的异常信号,严重异常反应无批号聚集性,预防接种安全性在可接受范围内.应加强培训和督导,提高AEFI监测敏感性,增强AEFI调查和因果关联评估能力,提高AEFI分类准确性.
关键词： 灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 疑似预防接种异常反应 监测 -
接种灭活脊髓灰质炎病毒疫苗引起荨麻疹一例报告
1 发病经过与调查情况 患儿,女,2011年5月19日出生,足月顺产,母乳喂养,营养中等,发育正常,家族无过敏史.自出生接种过卡介苗1剂和乙型肝炎疫苗2剂,未发生过敏反应.2011年7月20日9:00许,在社区卫生服务中心预防接种门诊,于右大腿外侧用75％乙醇消毒,肌内注射灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV) 0.5毫升(广东省深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司司生产,批号D0827-1,有效期至2011年8月20日).
关键词： 预防接种 灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 荨麻疹 -
脊髓灰质炎疫苗接种现状与进展
脊髓灰质炎(脊灰) 疫苗可以有效预防脊灰的发生.随着全球消灭脊灰目标的即将实现,后脊灰时代的免疫策略备受关注.本文对脊灰疫苗接种现状、全球及中国消灭脊灰进程及免疫策略等方面进行了综述,探索脊灰疫苗接种由口服脊灰减毒活疫苗(OPV) 向灭活脊灰病毒疫苗(IPV) 转换过程中可能存在的问题,为长期的免疫策略提供参考依据.
关键词： 脊髓灰质炎 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 免疫策略 -
Sabin-IPV抗原性及免疫原性分析
目的 比较3个不同厂家的Sabin-IPV抗原性及免疫原性特点.方法 采用ELISA方法,利用血清型和抗原位点特异性的单克隆抗体检测Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗D抗原含量,分析疫苗相对D抗原含量和单克隆抗体的相对反应性,评估疫苗抗原性;利用大鼠体内效力试验分析Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗的免疫原性,评估疫苗效力.结果 与英国国家cIPV标准品Pu91相比,3个厂家的Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗相对D抗原含量存在差异,其中C厂家的相对D抗原含量高;3个厂家的血清Ⅰ型Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗抗原性差异无统计学意义;血清Ⅱ型中,除B厂家的Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗的抗原位点1的抗原性较弱以外,A、C其2个厂家的Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗抗原性差异无统计学意义;血清Ⅲ型中,3个厂家的Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗与抗原性差异有统计学意义.接种Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗的大鼠血清对Sabin株及Salk株病毒具有良好中和效力.结论 除血清Ⅲ型外,血清Ⅰ型和Ⅱ型Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗的抗原性与疫苗免疫原性一致.ELISA检测疫苗抗原性的方法有望替代疫苗动物体内效力评价试验.
关键词： 疫苗效力 灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 ELISA 大鼠体内效力试验
