首页 > 文献资料
-
蓉丹口服液干预糖尿病性周围神经病变的疗效观察
目的 评估纯中药制剂蓉丹口服液干预糖尿病性周围神经病变(DPN)的疗效.方法 采用前瞻性的研究方法,2013年7月至2014年2月广州医科大学附属第一医院内分泌专科门诊符合纳入标准的合并DPN的2型糖尿病患者31例,在饮食及运动治疗、降糖方案不变的基础上,给予蓉丹口服液(20 ml,每天3次)干预12周,分别采用密歇根神经病变筛查量表(MNSI)症状评分法以及神经传导速度(NCV)检测法,评估该药在DPN主观症状及客观指标方面的疗效,同时比较治疗前后体质量、血压、心率、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、肝肾功能、心电图、血脂谱、眼底改变以及白蛋白尿排泄的变化,相关分析MNSI分值与NCV幅度的关系.结果 干预12周的结果显示,患者皮肤干燥开裂、趾端麻木、刺痛、灼痛感、感觉过敏等症状的比例较干预前均有不同程度下降,其中皮肤干燥开裂(32.2％比87.1％)及感觉过敏(3.2％比25.8％)减少的比例差异有统计学意义(均P＜0.05).MNSI分值较干预前下降[(3.54±0.69)分比(4.46±0.69)分,P=0.00],NCV则明显上升[(45.2±5.1)m/s比(39.2±5.7)m/s,P=0.00].干预前后患者体质量、血压、心率、FPG、HbA1c、血脂谱、肝肾功能、心电图、眼底检查等无明显差异(均P＞0.05).尿白蛋白排泄率较干预前下降[(1.09±0.62)μg/min比(1.27±0.67) μg/min,P=0.001].相关分析结果显示,MNSI分值与NCV幅度呈负相关关系(r=-0.429,P=0.05).结论 蓉丹口服液有助于改善DPN患者的多种症状,尤其在足部皮肤干燥开裂及感觉过敏方面,且能有效提高患处神经传导速度、一定幅度减少尿白蛋白排泄率,安全性良好.
关键词： 蓉丹口服液 糖尿病神经病变 密歇根神经病变筛查量表 神经传导速度 -
蓉丹口服液干预糖尿病周围神经病变的疗效分析
目的:观察蓉丹口服液干预糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效.方法:该项为期12周、随机、对照的临床研究共纳入DPN患者85例,其中蓉丹口服液组(蓉丹组,n=34)、甲钴胺组(n=34)及对照组(n=17).主要观察指标包括神经症状、体征评分(密歇根神经病变筛查量化表,MNSI)、神经肌电图结果、血清内皮素-1(ET-1)、胱抑素-C(Cys-C)、不良反应等.结果:①3组患者的血糖、Cys-C、ET-1、MNSI症状分值、体征分值神经传导速度(NCV)、波幅基线比较,差异无统计学意义(P>0.05).②蓉丹组干预后Cys-C、ET-1水平均显著低于基线,差异具有统计学意义(P<0.05),而甲钴胺组干预前后无明显变化,对照组干预后ET-1水平较基线值呈上升趋势,而Cys-C则无明显变化.③蓉丹组及甲钴胺组干预后MNSI症状分值、体征分值显著低于基线(P<0.05),两组间干预前后ΔMNSI症状、体征分值比较,差异无统计学意义(P>0.05).④蓉丹组及甲钴胺组干预后NCV、波幅显著高于基线,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组呈下降趋势(P<0.05);蓉丹组及甲钴胺组干预前后ΔNCV、Δ波幅显著高于对照组(P<0.05),两组间干预前后ΔNCV比较,差异无统计学意义(P>0.05),但蓉丹组干预前后Δ波幅显著高于甲钴胺组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:采用蓉丹口服液干预12周能显著改善DPN患者的临床症状,有效提高NCV、波幅,尤其在改善足部皮肤干燥开裂、波幅方面效果优于甲钴胺,且能降低血清Cys-C、ET-1水平,在治疗DPN中安全有效.
