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定风痛颗粒剂的研究开发
偏头痛是一种机制尚未完全明确、反复发作的原发性头痛，患者多于青春期发病，女性多于男性。据1991年我国各省、市、自治区(不含台湾)抽样调查表明，偏头痛患病率为0.9852%。男女之比为1∶40。以国家统计局公布的1995年12亿人口计，我国约有偏头痛患者1 200万。偏头痛病程缠绵，对正常工作、生活及学习均带来影响，久治不愈者更易造成沉重的心理压力和痛苦。近年来，随着生活节奏的加快，精神紧张、噪音污染及各种社会心理因素的作用，偏头痛的发病率也呈上升趋势。西药如“西比灵”和一些镇痛药，以及现有的一些中成药，尚难达到系统辨证、求本用药之目的。因此，有必要继续研究开发偏头痛的治疗用药。 我们对著名中医临床专家王永炎教授的经验方“川芎定痛饮”进行组方分析，并经多方征求专家意见后，确定对以其中5味中药组成的复方进行研制开发。 从中医学理论分析，偏头痛发病与肝胆二经直接相关，肝失疏泄则气机不畅，气机阻滞不能帅血运行，故血行滞涩或局部瘀血阻络；又肝失疏泄则经气上逆，瘀血痰浊随之上扰清窍，痹阻络脉，“不通则痛”发为偏头痛。肝主风，风为阳邪，易变善行，易伤人高位，扰动清阳，故头痛伴见眩晕；风邪主动，肝胆经循行不同而致头痛可左可右，可交替疼痛或全头痛；疼痛发作突然，持续时间不等也反映出风邪致病的特点。肝失疏泄则中焦升降失常，故可伴有呕吐、 恶心；肝开窍于目，胆经终于目，偏头痛发作时伴见视物模糊，视野缺损或偏盲。偏头痛患者脉多弦细或紧，面色青白或潮红。
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川芎定痛饮对偏头痛肝风夹瘀证生活质量影响的随机对照研究
目的 评价川芎定痛饮预防性治疗肝风夹瘀型偏头痛的临床疗效及对患者生存质量的影响.方法 采用多中心、前瞻性、随机双盲、安慰剂对照的研究方法,治疗组86例服用川芎定痛饮免煎颗粒+必要的止痛剂,对照组42例服用安慰剂+必要的止痛剂;疗程均为12周.分别于治疗前、后,对生活质量指数及头痛发作次数进行疗效评价.结果 治疗组生活质量指数总分及前景条目治疗前后差异有统计学意义(P<0.05).2组的生活质量指数总分及前景条目的 均值组间比较均有统计学差异(P<0.05).治疗前后头痛次数差值的组间比较存在显著性差异(P<0.05).结论 川芎定痛饮预防性治疗能够有效地提高患者的生活质量并减少头痛发作次数.
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川芎定痛饮对偏头痛肝风挟瘀证伴随症状影响的随机对照研究
目的 评价川芎定痛饮预防性治疗偏头痛肝风挟瘀证对伴随症状的影响及主症与伴随症状之间的相关性.方法 采用多中心、前瞻性、安慰剂对照、随机双盲的研究方法,治疗组(86例)服用川芎定痛饮免煎颗粒加必要的止痛剂,对照组(42例)服用免煎颗粒安慰剂加必要的止痛剂.对治疗4周和停药后4周时,伴随症状及头痛发作次数进行疗效评价及相关性分析.结果 两组头痛发作频次、伴随症状积分在治疗前后比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01).两组随访期头痛发作频次与治疗4周时组间比较有统计学意义(P<0.05);治疗组患者畏光流泪、肢体无力症状在治疗前后有统计学意义(P<0.05).两组随访与治疗4周头痛次数差值组间比较有统计学意义(P<0.05).治疗组头痛次数变化与伴随症状各症状积分的变化呈正相关(P<0.05).结论 川芎定痛饮的预防性治疗能够明显减少头痛发作次数并有效地改善伴随症状.
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川芎定痛饮对肝风挟瘀证偏头痛患者睡眠质量影响的随机对照研究
目的 评价川芎定痛饮预防性治疗对肝风挟瘀型偏头痛患者睡眠质量的影响.方法 采用多中心、前瞻性、随机双盲、安慰剂对照的研究方法,将128例患者随机分为试验组(86例)和对照组(42例),以前瞻性回顾分析患者近12周的头痛发作情况作为基线.试验组服用川芎定痛饮免煎颗粒,对照组服用免煎颗粒安慰剂.进行为期12周的治疗.应用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表和头痛发作频次对2组患者治疗前后的疗效进行评价.结果 2组在头痛发作频次、PSQI量表总积分及其多个成分在治疗前后有统计学意义.2组治疗后头痛发作频次与基线差值的组间比较存在有统计学意义(P＜0.05),2组治疗后PSQI量表总积分和睡眠质量、日间功能障碍成分积分与基线差值的组间比较有有统计学意义(P＜0.05).结论 川芎定痛饮预防性治疗能减少偏头痛患者的疼痛发作频次,并有效改善偏头痛患者的睡眠质量.
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川芎定痛饮治疗偏头痛临床研究
目的:观察川芎定痛饮治疗偏头痛的临床效果.方法:采用随机数字表法将82例肝风挟瘀型偏头痛患者分为治疗组42例和对照组40例,治疗组患者采用川芎定痛饮颗粒治疗,对照组患者采用西比灵治疗.两组患者均治疗12周,应用疼痛视觉模拟评分(VAS)和头痛次数、持续时间等指标对两组患者的临床疗效进行评价.结果:两组患者治疗12周及随访4周头痛发作次数、疼痛持续时间及VAS评分差异显著,具有统计学意义(P＜0.05).结论:川芎定痛饮能减少偏头痛患者头痛发作次数和疼痛持续时间,降低疼痛程度,值得临床推广应用.
