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中药品质整合评控实践:附子品质综合指数
常言道“药材好,药才好”,而药材好的前提是有“好”药材的评价方法和指标.现行中药品质评价指标众多,但大多数彼此孤立分散,与临床功效及安全性的关联不够密切,不同方法评价结果有时不一致,甚至相互矛盾.鉴于中药的复杂物质属性,单一手段、单一指标往往难以全面客观反映中药品质.因此,开展中药品质整合评控研究具有重要理论和现实意义.该文首次提出品质综合指数(integrated quality index,IQI)的研究思路与方法,即通过整合性状规格、化学与生物评价结果,实现综合量化评价药材品质,并以常用毒性中药附子为例进行示范研究.结果表明,以药材性状规格为指标,江油附子平均质量(个头)大,其次为巍山附子、布拖附子、汉中附子及安县附子;以化学成分含量为指标,江油附子的有效成分与有毒成分含量的比值高,具有“效强毒弱”的特点,其次为汉中附子、布拖附子、巍山附子及安县附子;以生物毒价为指标,汉中附子、江油附子毒价相对较低,而布拖附子、巍山附子及安县附子毒价相对较高.通过对3种评价结果进行归一化与集成化,计算出江油、汉中、布拖、巍山及安县附子的品质综合指数的数值分别为0.842 ±0.091,0.597±0.047,0.442±0.033,0.454±0.038,0.170 ±0.021,江油附子的品质综合指数显著高于其余产区附子(P＜0.05),汉中附子的品质综合指数次之,这与传统对附子道地性的认识一致.上述结果表明,品质综合指数可用于中药品质的综合量化集成评价,是对构建好中药评价标准的有益探索,为中药道地性评价与优良种质选育、精标饮片开发、市场流通优质优价及临床合理用药提供技术参考.
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藏药“蒂达”基原植物中主要有效成分的HPLC定量分析及其化学品质综合指数
“蒂达”是藏药中治疗肝胆疾病具有代表性的常用药物之一,比较藏药“蒂达”基原植物中7种有效成分的含量,并进行整合评控,为其资源利用提供了科学依据.该文采用HPLC-DAD扫描3D图谱,直接获得各环烯醚萜类、出酮及齐墩果酸的适宜吸收波长.根据结果开启210,240,265 nm多波长采集数据同时检测7种有效成分.通过分析计算,7种成分在线性范围内线性关系良好,相关系数r均达到0.999 9,平均回收率99％ ～ 101％,RSD均小于3％.对结果进行归一化与三维数据集成化,获得各种植物化学品质综合指数.上述结果表明藏药“蒂达”基原植物中绝大多数含有这7种有效成分,但种间差异较大,通过化学品质综合指数进行整合评控对质量控制有参考价值.
