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新型水溶性润滑剂亮氨酸与PEG6000组合物的研究
目的:制备一种水溶性与润滑性良好的润滑剂.方法:制备共喷润滑剂[亮氨酸和聚乙二醇6000 (PEG6000)按比例溶解后通过喷雾干燥法制备]、筛混润滑剂(单喷亮氨酸和PEG6000粉碎后的过筛混合物),硬酯酸镁、亮氨酸、PEG6000、硬脂富马酸钠、氯化钠分别粉碎过筛.以推片力、黏冲情况、崩解时间和溶液的外观为指标对各种润滑剂润滑效果和制剂性质进行评价.测定各种润滑剂的基本物性,用X射线衍射仪、傅里叶红外光谱仪、差示扫描量热仪和电子扫描显微镜分析共喷润滑剂制备前后化学成分和晶型变化.结果:共喷润滑剂对比其他几种润滑剂更适合作为泡腾片的润滑剂.共喷润滑剂在喷雾干燥制粒前后的化学成分和晶型没有改变,润滑效果的提高可能是由于颗粒外部形态的改变.结论:共喷润滑剂拥有较好的水溶性和润滑作用,是一种良好的水溶性润滑剂.
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采用原子吸收分光光度法测定药用辅料硬脂富马酸钠中的重金属铅含量
目的 建立石墨炉-原子吸收分光光度法测定硬脂富马酸钠中铅含量.方法 硬脂富马酸钠经微波消解,赶酸后,按照拟定的仪器工作条件,采用石墨妒-原子吸收分光光度法测定硬脂富马酸钠中铅含量.结果 铅元素在0～100 μg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);高、中、低3个浓度平均回收率分别为96.8％、103.4％、92.1％,RSD分别为6.2％、1.3％、4.4％,说明本法准确度较好.结论 本方法准确度高、重现性好,可用于硬脂富马酸钠中铅的含量测定,为建立药用辅料硬脂富马酸钠的质量标准提供参考.
关键词： 石墨炉-原子吸收分光光度法 硬脂富马酸钠 铅 -
顶空气相色谱法测定硬脂富马酸钠中丙酮的残留量
目的 采用顶空气相色谱法测定硬脂富马酸钠中丙酮的残留量.方法 采用DB-1701色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),进样口温度150℃,FID检测器温度250℃,程序升温(30℃保持2 min,然后以5℃·min-1升至40℃,保持20 min,再以20℃·min-1升至120℃,保持5 min,后以30℃·min-1升至150℃,保持1 min),载气(N2)流速2.0 mL· min-,顶空进样,平衡温度为80℃,平衡时间为20 min,以二甲亚砜为溶剂、丁酮为内标,按内标法以峰面积计算含量.结果 9.7 ～ 489.5 μg·mL-1丙酮与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),检测限和定量限分别为0.902、2.706 μg· mL-1,精密度与重复性良好,RSD分别为1.73％、1.65％,平均回收率为94.17％;3批样品中丙酮的残留量为0.024％～0.044％.结论 所用方法准确、简便、可靠,可用于硬脂富马酸钠中丙酮残留的检测.
