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远志中西伯利亚远志糖A5和西伯利亚远志糖A6的含量测定方法研究
目的:建立高效液相色谱法同时测定远志中西伯利亚远志糖A5和西伯利亚远志糖A6含量的方法.方法:艾杰尔Promosil C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(10∶ 90)等度洗脱,检测波长330 nm,流速1mL·min -1,柱温30℃.结果:西伯利亚远志糖A5和西伯利亚远志糖A6分别在0.008 7 ～0.069 4 g·L-1(r =0.999 3),0.0090～0.072 3 g·L-1(r=0.999 1)时线性关系良好,平均加样回收率依次为101.7％,97.8％,RSD为1.7％,1.6％.结论:该方法操作简便、快速、准确、可靠,适用于远志中西伯利亚远志糖A5和西伯利亚远志糖A6的含量测定和远志药材的质量控制.
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基于抗痴呆类药成分西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6和远志(咄)酮Ⅲ的开心散质量控制方法研究
目的 建立基于抗痴呆类药成分西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6和远志(山)酮Ⅲ的开心散质量控制方法,并运用此方法对开心散水提物和远志水提物的3个有效成分的提取量进行比较分析.方法 采用HPLC-DAD分析方法,Waters Xbridge TM shield C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1 mL/min.检测波长西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6为330 nm,远志(咄)酮Ⅲ为254 nm,柱温30℃.结果 西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6和远志(咄)酮Ⅲ分别在0.043 ～1.085 μg、0.090～2.250 μg、0.008 ～0.234μg范围内线性关系良好；平均回收率分别为96.39％、97.37％和99.66％.开心散水提物和远志水提物对3个有效成分的提取量有影响.结论 3批样品含量测定结果表明,该方法简便、准确,可用于开心散提取物中类药成分西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6和远志(咄)酮Ⅲ的含量测定,亦可作为开心散定量控制方法之一.
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基于药物体系质量评价模式的远志质量表征关联分析研究
目的 基于药物体系的发现,并运用药物体系质量评价模式全面表征远志质量并关联分析,评价远志质量.方法 采用HPLC法同时测定远志中西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志口山酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖等4种酚类有效指标性成分含量,结合药典方法测定远志中萜类有效指标性成分细叶远志皂苷含量,基于药物体系质量评价模式对远志进行有效指标性成分含量及其相对比值的质量表征,并对远志5种有效指标性成分进行关联分析.使用非关联系数、非关联度、关联度等相关概念指标反映与基准饮片质量的关联性.结果 样品2、3、6中有效指标性成分含量总体高于基准饮片样品4,样品9中有效指标性成分含量与样品4接近.以样品4为基准计算各样品与样品4的非关联系数,进一步得到关联度排序为:样品4 (0/100％)＞样品3(0.41/94.18％)＞样品9 (0.94/86.60％)＞样品6(0.96/86.31％)＞样品2(1.05/85.01％)＞样品11(1.15/83.62％)＞样品1(1.21/82.65％)＞样品12(1.23/82.43％)＞样品8(1.35/80.72％)＞样品14(1.39/80.10％)＞样品10(1.52/78.27％)＞样品7(1.55/77.91％)＞样品5(1.64/76.63％)＞样品15(2.27/67.56％)＞样品13 (3.12/55.44％),即样品3、9、6、2与基准样品4质量关联度较高.综合质量表征及关联分析结果,样品3、6、2、9质量优良度居前,其次为样品11、1、12.结论 基于药物体系质量评价模式对远志质量进行关联分析研究,可综合精准地评价远志质量优劣,为远志资源筛选、原料质量控制及应用提供了依据,同时亦可为中药质量评价提供方法学及其应用借鉴.
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基于西伯利亚远志糖A5、A6体内表征的开心散与远志及单体药代动力学关联分析
目的 在记忆障碍模型大鼠下,对比分析单体(西伯利亚远志糖A5和西伯利亚远志糖A6 )、单味药(远志)和复方(开心散)3个层次的药动学特性及其相互作用性( PK-DI) ,考量远志与复方在治疗痴呆中的药物属性. 方法 采用HPLC-PDA 同时测定给药后记忆障碍模型大鼠体内西伯利亚远志糖A5和西伯利亚远志糖A6 血药浓度,获得各药物体内药代动力学表征数据, kinetics 4 .4软件处理数据. 采用PK-DI 关联分析法对比分析不同药物形式的特性表征. 结果 西伯利亚远志糖A5和西伯利亚远志糖A6药-时曲线均使用非房室模型处理. 远志和开心散药代动力学表征相似,均呈现双峰吸收,而西伯利亚远志糖A5和西伯利亚远志糖A6单体药代动力学表征发生明显改变,呈单峰吸收. 西伯利亚远志糖A5和西伯利亚远志糖A6的AUC值在远志组和开心散组间无明显差异,均远远大于单体组( P<0.01). 而与单味药远志相比,开心散复方药物状态下的大血药浓度大幅增加(P<0.05). 结论 与单体相比,单味药远志和开心散复方的药代动力学表征发生了改变,生物利用度大幅提高,且复方配伍后更是增大了药物作用强度,表征出复方药物协同作用特性,从而展示出了复方具有其药物属性特性.
