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数据缺陷文献资料
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中医临床试验病例报告表中的数据记录缺陷分析
病例报告表(CRF)是指按试验方案所规定设计,用以记录每一名受试者在试验过程中数据的表格文件.目前,在国内开展的临床试验中,CRF是常采用的数据采集工具,也是临床试验统计分析获得研究结果的主要的数据来源.对CRF的数据审核是临床试验数据质量控制中的重要工作.临床试验数据质量的深入研究对于指导临床试验质量管理、数据管理和监查工作具有重要意义.本研究回顾性地整理了"十一五"期间笔者参与的8项中医临床试验CRF数据采集和记录情况,对其中的数据质量缺陷及其分布规律进行了初步的探索.现介绍如下.
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基于2414份住院病案首页数据缺陷分析及干预前后效果评价
目的 通过对本院住院病案首页数据存在缺陷的原因进行分析,并采取一定的干预措施,观察干预前后病案首页数据、编码质量的改进效果.方法 回顾本院2015年9月～2016年3月住院病案首页编码情况,随机选取1207份病案作为干预前组,查找病案首页存在的编码质量缺陷,对缺陷原因进行归纳分析,通过加强本院临床医师和编码员的培训与学习后,随机从2017年1～6月选取1207份住院病案作为干预后组,对培训前后各1207份病案首页的数据、编码质量进行比较.结果 干预前组的病案缺陷率为76.5％,干预后组的病案缺陷率为15.9％,干预后组病案首页数据与编码质量较干预前组有显著提高(P＜0.01).编码缺陷的项目主要包括基本信息漏填错填、医师主要诊断选择错误、手术及操作信息漏填或误填、病案首页其他信息错误等7项.结论 通过归纳分析,查找病案首页填写存在的编码缺陷,制订出增强临床医师责任心的政策,加强病案首页填报培训学习及编码员与医师沟通,加强病案编码过程的管理,是提高病案首页编码质量的关键,也是建立临床医师与病案编码员沟通的桥梁.
