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二黄凝胶贴膏的制备及体外评价
目的:制备二黄凝胶贴膏并进行体外释放与透皮特性研究.方法:采用正交实验设计,以初黏力、持黏力、剥离强度及主药独活的有效成分蛇床子素为指标,制备二黄凝胶贴膏,并采用改进的Franz扩散池及Strat-M膜分别进行二黄凝胶贴膏、二黄软膏的体外释放、透皮试验,采用高效液相色谱法定量分析接受液中蛇床子素含量,测定新、老两种剂型的体外释放度、透皮量及透皮率,对体外释放及透皮试验结果进行回归分析,并进行二黄凝胶贴膏的过敏性实验.结果:二黄凝胶贴膏的佳处方为NP700∶卡波姆∶甘油∶甘羟铝∶酒石酸∶水(2∶0.8∶30∶0.1∶0.1∶61),其体外累积释放度、透皮量、透皮率分别为62.90％、0.0672mg/g、20.82％,二黄软膏的体外累积释放度、透皮量、透皮率分别为77.64％、0.0131mg/g、9.36％,二黄凝胶贴膏不会引起动物皮肤过敏反应.结论:经正交实验设计优化的处方稳定可行,制备的二黄凝胶贴膏外观美观,黏附性能优异,其体外释放速率大于透皮速率,透皮过程主要受皮肤屏障的限制,透皮量及透皮率均较原剂型为好,应用前景广阔.
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丁桂凝胶膏剂的处方筛选及体外评价
目的:对丁桂凝胶膏剂进行处方筛选及体外评价.方法:采用正交试验法,以初黏力、持黏力及剥离强度为指标筛选丁桂凝胶膏剂的处方,并采用改进的Franz扩散池及Strat-M膜进行体外释放度、透皮试验,用高效液相色谱法定量分析接受液中主药羌活的有效成分羌活醇含量,测定其体外释放度、透皮量及透皮率.结果:丁桂凝胶膏剂的佳处方为NP-700∶卡波姆∶甘油∶甘羟铝∶酒石酸∶水(2∶0.8∶30∶0.1∶0.1∶61),其体外累积释放度、透皮量、透皮率分别为85.34％、0.6618 mg/g、65.67％.结论:丁桂凝胶膏剂的体外释放速率大于透皮速率,透皮过程不受释放的限制,透皮性能较好,应用前景广阔.
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二黄新伤止痛凝胶膏剂与软膏剂体外透皮特性比较研究
目的 比较二黄新伤止痛凝胶膏剂与二黄新伤止痛软膏剂的体外透皮特性.方法 采用Strat-M膜及改进的Franz扩散池进行体外透皮试验,用高效液相色谱法测定制剂中君药独活的有效成分蛇床子素含量为评价指标,比较凝胶膏剂与软膏剂两种剂型的透皮吸收特征.结果 二黄新伤止痛凝胶膏剂的透皮回归曲线方程为Ln=0.004t+0.019,r =0.96;软膏的透皮回归曲线方程为Ln =0.002t +0.003,r =0.995.二黄新伤止痛凝胶膏剂的透皮率及透皮量均明显优于二黄新伤止痛软膏.结论 凝胶膏剂透皮性能优于软膏剂,且不易过敏,贴敷更方便.
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丁桂活络贴剂与丁桂活络膏体外透皮行为的比较
目的:对丁桂活络膏及其改良剂型丁桂活络贴剂的体外透皮行为进行比较.方法:选用Strat-M膜及改进的Franz扩散池进行体外透皮试验,用高效液相色谱法测定制剂中君药羌活的有效成分羌活醇含量,比较贴剂与橡胶膏剂两种剂型的透皮吸收特性.结果:丁桂贴剂的透皮回归方程为Ln=18.06ln(t)-5.805,r=0.981;丁桂活络膏的透皮回归方程为Ln=8.124ln(t)-3.030,r=0.971.贴剂的透皮率比橡胶膏剂高,透皮量也大.结论:丁桂活络贴剂的透皮特性明显优于其橡胶膏剂,且过敏率低,贴敷更方便.
