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均匀设计法优选癌痛巴布剂的基质处方研究
目的:优选癌痛巴布剂的基质处方.方法:以初黏力、剥离强度和外观综合得分为指标进行综合考察,采用均匀设计法U17(1716)优选癌痛巴布剂的基质配方.结果:癌痛巴布剂基质的佳配比为:聚丙烯酸钠:明胶:高岭土:甘羟铝:蓖麻油:甘油:聚乙烯醇=6.46:6.0:4.1:0.08:0.1:56:0.05.结论:按佳工艺条件制备的癌痛巴布剂具有良好的延展性,外观平整光滑,黏度适度,保湿性均良好,与癌痛巴布剂药粉具有良好的相容性.
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HPLC法测定癌痛巴布剂中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱
目的 建立癌痛巴布剂(草乌、生天南星、赤芍、乳香、生姜,等)中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱的定量测定方法.方法 色谱柱Elipse CDB-C18(4.6mm×150mm,5μm)键合硅胶柱；流动相乙腈-0.2％冰乙酸(加三乙胺调节pH值为6.25)(29∶71)；体积流量1.0 mL/min；柱温30℃；检测波长235 nm.采用HPLC法测定癌痛巴布剂中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱.结果 乌头碱、次乌头碱、新乌头碱分别在进样量53.6～321.6 ng、145.2～871.2 ng、326.4～1 598.4 ng范围内线性关系良好,r均为1,在8 h内稳定性良好.平均加样回收率分别为99.26％(RSD为1.83％)、99.71％(RSD为1.52％)、97.82％(RSD为1.15％)(n=6).结论 该方法准确、简便、快速,可以用于定量测定癌痛巴布剂中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱.
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癌痛巴布剂的质量标准研究
目的:建立癌痛巴布剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对癌痛巴布剂中的草乌、白芷、肉桂、赤芍、乳香进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定其中欧前胡素的含量.色谱柱:Eclipse XDB-C18(4.6mm×150mm,5μm)；流动相:甲醇-水(55∶45)；检测波长:300 nm;流速:1.0 ml/min.结果:各味药材的薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰；欧前胡素在浓度范围4.1856～20.9280μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均加样回收率为98.18%,RSD =1.98% (n =6).结论:该方法准确、快速、可靠,可以用于癌痛巴布剂的质量控制.
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加权评分正交试验优选癌痛巴布剂的乙醇回流提取工艺
目的：优选癌痛巴布剂的乙醇回流提取工艺。方法：以细辛脂素含量和干膏得率的综合评分为指标，采用正交试验考察固液比、提取时间、提取次数对癌痛巴布剂乙醇回流提取工艺的影响。结果：佳提取工艺为药材粗粉加8倍量70％乙醇提取3次，每次1h。结论：优选的提取工艺稳定可行，可用于癌痛巴布剂的提取。
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癌痛巴布剂中细辛脂素释放度和离体透皮率的测定
目的：测定癌痛巴布剂中细辛脂素释放度和离体大鼠透皮率。方法：采用自制的释放度装置以及改良的Franz扩散池，以离体的大鼠皮肤为屏障、生理盐水为溶剂，采用高效液相色谱法测定细辛脂素含量，考察癌痛巴布剂20、50、80、120 min内的释放度和2、4、8、12、24 h内的透皮量，计算累计释放度和累计透皮率。结果：癌痛巴布剂中细辛脂素的120 min累计释放度为73.01％；24 h离体透皮率为26.01％，细辛酯素的透皮动力学方程为Q＝5.7177t1/2－0.3854（r＝0.979）。结论：癌痛巴布剂具有良好的释放及透皮性能，透皮动力学符合Higuchi方程。
