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解郁舒心颗粒文献资料
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解郁舒心颗粒制备工艺与质量分析
目的:优选解郁舒心颗粒的制备工艺,并考察其质量,为该制剂的质量标准制订提供参考.方法:根据颗粒剂的特性,采用湿法造粒,以颗粒剂的溶化性、澄明度及细粉率为考察指标,优选颗粒剂的辅料种类及用量;以粒度合格率为评价指标,通过正交试验考察木糖醇用量、糊精用量、乙醇体积分数对颗粒剂成型效果的影响.应用HPLC-ELSD检测解郁舒心颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量,流动相乙腈-水(35:65),柱温35℃.结果:木糖醇辅料澄明度好,细粉率小.佳处方配比为干膏粉-木糖醇-糊精(0.5:15:7),50％乙醇为黏合剂.解郁舒心颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B平均质量分数分别为0.683,1.369 mg·g-.结论:制备的解郁舒心颗粒剂符合《中国药典》2010年版的质量要求,质控方法简便、准确、可行.
