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伤科洁肤液质量标准研究
目的:建立伤科洁肤液的质量控制方法,以提高其质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中主要药味当归、虎杖、黄柏、栀子进行定性鉴别研究,采用HPLC同时测定伤科洁肤液中主要有效成分苦参碱的含量,流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液-三乙胺(1∶99∶0.3),检测波长220 nm.结果:薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰；HPLC测定苦参碱的线性范围为0.434 ～2.170 μg(r =0.999 1),加样回收率为97.62％ (RSD 1.86％).结论:该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制.
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正交试验法优选伤科洁肤液的制备工艺
目的:优选伤科洁肤液的制备工艺.方法:利用正交试验法,考察加水量、提取次数、提取时间对提取工艺的影响;考察醇沉浓度、时间及浓缩液比重对醇沉工艺的影响.每个因素设计3个水平,以苦参碱含量和干浸膏得率为考察指标.用高效液相色谱法测定苦参碱含量,烘干法测定干浸膏得率.结果:佳提取工艺为:10倍量水,煎煮3次,每次2h;佳醇沉工艺为:醇沉浓度为50％,时间为15 h,浓缩液比重为1.05 g/mL.结论:该制备工艺稳定、可行,操作简便,为伤科洁肤液规范化生产提供了理论依据.
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伤科洁肤液的相关药理学实验研究
目的：观察伤科洁肤液的急性毒性、安全性、抗炎抑菌作用并探讨其作用机理。方法：采用经典的急性毒性实验方法，研究伤科洁肤液的急性毒性，观察记录小鼠的毒副反应情况。用伤科洁肤液对小鼠进行皮肤刺激实验和皮肤过敏实验，研究伤科洁肤液的的安全性。以二甲苯致小鼠耳肿胀、小鼠耳毛细血管通透性实验及小鼠炎性气囊中NO的含量，观察伤科洁肤液的抗炎作用；以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抑菌环、小抑菌浓度(MIC)测定，观察伤科洁肤液的抑菌作用。结果：伤科洁肤液急性毒性实验未做出LD50，大给药量（MLD）为1250倍，说明伤科洁肤液毒性很小，在临床规定使用量下使用安全可靠。伤科洁肤液外用未引起小鼠刺激性反应，也未引起小鼠的局部皮肤过敏反应，属安全制剂。伤科洁肤液各组均能抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀，中、大剂量组作用显著，与空白组比较差异有统计学意义；小、中、大剂量组均能抑制二甲苯所致的鼠耳毛细血管通透性增加；能降低小鼠气囊炎性模型气囊灌洗液中NO的含量，大、中剂量组作用显著，与生理盐组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌有一定的抑制作用。结论：伤科洁肤液安全、无毒，具有较强的抗炎作用及一定的抑菌作用。
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伤科洁肤液指纹图谱研究
目的：应用HPLC法建立伤科洁肤液的指纹图谱。方法：以Waters Symmetry Shield RP18(4.6 mm×250 mm，5μm)色谱柱为分析柱，0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相，梯度洗脱，检测波长为265 nm，流速1.0 mL/min。结果：建立了伤科洁肤液的HPLC指纹图谱。结论：此方法简单准确，稳定可靠，为控制伤科洁肤液的内在质量提供依据。
