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润喉清咽口崩片文献资料
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润喉清咽口崩片的处方筛选与含量测定
目的:筛选润喉清咽口崩片的制备工艺与处方,建立润喉清咽口崩片中儿茶素、表儿茶素的含量测定方法.方法:选取粉末直接压片法制备润喉清咽口崩片,以硬度、脆碎度、口感、崩解时间为主要评价指标,对崩解剂、润滑剂、填充剂进行单因素筛选实验,采用L9(33)正交试验设计优化处方;采用高效液相色谱法测定润喉清咽口崩片中儿茶素、表儿茶素的含量,采用CAPCELL PAK C18色谱柱,以0.04 mol/L枸橼酸溶液-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(45:8:2)为流动相,检测波长为280 m,流速1.0 mL/min,柱温25℃;检测波长280 nm.结果:润喉清咽口崩片佳处方制备的润喉清咽口崩片外观和口感良好,60 s内可完全崩解.儿茶素在0.1486～2.972 g范围内线性关系良好,r2=0.9999(n=5),表儿茶素在0.103～2.06 g范围内呈良好的线性关系,r2=0.9996(n=5).平均回收率分别为98.49％,98.56％,RSD分别为1.33％,1.87％.结论:优化得到的润喉清咽口崩片处方合理,工艺可行,崩解迅速,口感良好,质量可控.
