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HPLC-ESI-MS联用法分析血燕与白燕水解多肽研究
目的:应用高效液相色谱-电喷雾质谱联用技术,对血燕与白燕的水解多肽进行测定,比较不同种类燕窝水解多肽一级结构的异同.方法:运用SDS-PAGE、毛细管高效液相色谱、ESI质谱法对样品进行纯度检查和肽图谱测定,通过Mascot 2.2软件进行数据库检索.结果:质谱分析Basepeak图显示,血燕与白燕的水解多肽具有较好的一致性.利用Mascot 2.2软件数据库对下载于Uniprot的禽类数据库进行检索,鉴定白燕中73种蛋白,鉴定血燕中51种蛋白,发现血燕和白燕有30种相同蛋白.结论:血燕与白燕水解肽谱有较高的相似度,血燕与白燕的共有蛋白可作为燕窝产品的质量控制特征.
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磺胺类药物的毛细管高效液相色谱与电色谱研究
目的研究毛细管高效液相色谱(μ-HPLC)和毛细管电色谱(CEC)分离磺胺类药物,建立药物微分离分析方法.方法用ODS柱为固定相,甲醇和2 mmol*L-1磷酸缓冲液(pH 3.0～7.0)为流动相,电压为0～-15 kV,流速为10 μL*min-1,紫外检测波长254 nm.结果μ-HPLC在甲醇-2 mmol*L-1磷酸缓冲液(30∶70),pH 3.0时5种磺胺类药物实现基线分离;CEC在电压为-5 kV,甲醇-2 mmol*L-1磷酸缓冲液(30∶70),pH 5.0时5种磺胺类药物实现基线分离.结论电渗流随甲醇含量、缓冲液浓度增加而下降,随pH值、电压的增加而增加;溶质的保留值(k)随甲醇含量、缓冲液浓度、电压的增加而下降,随电压增加下降明显的是TMP,随pH值变化较复杂.在相同条件下对5种磺胺类药物的分离,μ-HPLC需67 min,CEC只需25 min,后者更适合于磺胺类药物的快速分离分析.
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痰咳净滴丸的人体药动学及生物等效性研究
目的:评价痰咳净滴丸与痰咳净散在健康人体内的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者双周期随机交叉单剂量口服痰咳净滴丸(受试制剂)和痰咳净散(参比制剂),各折合咖啡因40 mg.用毛细管高效液相色谱法测定血浆中咖啡因的血药浓度,对主要药动学参数进行统计分析,对二者进行生物等效性评价.结果:受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:Cmax(0.89±0.16)、(0.93±0.16)μg·mL-1,tmax(0.6±0.3)、(0.5±0.2)h,t1/2,2(6.54±1.27)、(6.48±0.98)h,MRT(8.62±1.32)、(8.58±1.18)h,CL(6.88±1.65)、(6.76±1.40)L·h-1,AUC0～29(5.73±1.36)、(5.80±1.17)μg·h·mL-1,AUC0～∞(6.14±1.37)、(6.15±1.16)μg·h·mL-1.用面积法估算的受试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(98.77±12.65)%,且两制剂的参数Cmax、AUC0～29、AUC～∞和tmax经统计学检验均无显著性差异(P＞0.05).结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
