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中药大黄对便秘大鼠日服用次数合理性的初步研究
目的:以便秘大鼠为实验动物模型,观察其每日灌服不同次数大黄提取物后的药物反应,以药效成分大黄酸药动学为佐证,初步建立日服用大黄次数合理性的研究模式.方法:采用复方地芬诺酯造大鼠便秘模型后分别每日灌服大黄提取物3.6g·kg-11次、1.8g·kg-1 2次和1.2g·kg-13次.给药后24h内观察首便时间、统计总排便次数以及总排便质量.给药后不同时间点眼眶后静脉取血,高效液相色谱法测定大黄酸血药浓度.结果:便秘大鼠每日灌服不同次数的大黄提取物后,每日给药两次的排便总次数分别是每日给药1次和3次的2.57倍和2.97倍,排便总质量分别是每日给药1次和3次的1.58倍和2.35倍.血药浓度-时间数据采用3P97药代动力学软件进行分析.每日给药两次时,大黄酸血药浓度在24h内能够维持在较高水平并保持较长时间,泻下作用明显.效应动力学试验和成分药动学试验都表明,大黄治疗便秘时每日服用两次为佳.结论:以"效"为核心、成分药动学为佐证的模式可以用于中药日服用次数的研究.
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大黄用于治疗大鼠实验性黄疸的日服用次数初步研究
目的:研究大黄用于治疗大鼠实验性黄疸(胆汁淤积型肝炎)时的日服次数,验证前期已建立以效应动力学为核心、成分药动学为辅佐,也即是基于PD-PK的中药日服用次数研究模式的正确性与可行性,并继续完善大黄日服用次数研究方法与模式.方法:采用4％ ANIT造成大鼠高黄疸模型,48 h后分别每日灌服大黄提取物3.6 g· kg-11次、1.8 g·kg-12次和1.2g· kg-13次,观察8h内胆汁流量变化；眼眶后静脉取血,用于测定其不同时间点的血清生化指标TBIL,ALT,ALP,AST,GGT值及大鼠血中移行成分大黄酸浓度.分别以生物效应值(胆汁流量、血清生物学指标)和血中移行成分含量为指标,得到各自时-效曲线和时-量曲线.综合分析时—量关系和时—效关系,制定大黄用于治疗大鼠实验性黄疸时合理的日服用次数.结果:每日给药2次时,8h内胆汁总量分别是每日给药1次、每日给药3次的1.56倍和1.7倍；而8h时TBIL值分别是每日给药1次和3次的23％,22％,ALT值分别是每日给药1次和3次的86％,65％,ALP值分别是每日给药1次和3次的50％,71％；AST,GGT值无显著影响；每日给药2次时,大黄酸血药浓度水平高且能够较长时间维持较高水平,这可能正是大黄发挥显著药理作用的主要原因.结论:前期建立的以效为核心,成分药动学为辅助的方法用于研究中药的日服次数科学可行；大黄用于治疗胆汁淤积型肝炎(黄疸)时,以每日服用2次为佳.
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基于PD-PK的中药日服次数合理性评价模式商建
中药"用法"是关乎中药临床用药安全有效的关键科学问题,日服次数是中药"用法"的主要事项和内容之一,直接关系临床疗效,然而针对日服次数合理性的研究几乎是空白的.为了寻求中药日服次数研究的新突破,在回顾性研究和前瞻性分析的基础上,首次提出"基于药效动力学-药动学(PD-PK)的中药日服次数合理性评价模式"的研究设想,以期为科学确定中药日服次数、提高临床疗效提供具有原创性和实用性的研究思路和方法.
关键词： 中药用法 日服次数 药效学-药动学(PD-PK) 临床疗效 评价模式
